- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05852964
Inflammatoriska och antiinflammatoriska genuttryck hos levertransplantationspatienter
Undersökning av inflammatoriska och antiinflammatoriska genuttryck hos levertransplanterade patienter före och efter operationen
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levertransplantation är transplantation av levern, som helt eller delvis avlägsnas genom kirurgiskt ingrepp, från ett levande eller hjärndött kadaver till mottagaren. Idag utförs organtransplantationsförfaranden framgångsrikt på många centra i vårt land.Levertransplantation har blivit den mest effektiva behandlingsmetoden för akut och kronisk leversvikt på grund av olika orsaker. Den förväntade livslängden för individer med avancerad leversjukdom, som var begränsad till månader före levertransplantation, förlängdes med levertransplantation och livskvaliteten förbättrades med denna behandlingsmetod. Men eftersom de flesta organtransplantationer är gjorda av genetiskt olika donatorer förblir vävnadskompatibiliteten mellan donator och mottagare ett problem. Därför bör mottagarens immunsvar mot donatortransplantatantigener beaktas.
Under de senaste åren har tillämpningen av avancerad kirurgi och nya immunsuppressiva metoder gjort det möjligt att framgångsrikt transplantera nästan alla vitala organ eller vävnader. Men på grund av både infektion och genetiska faktorer kan ett immunsvar mot donatororganet utvecklas och orsaka organavstötning. Vid denna tidpunkt tror vi att tidig diagnos och upptäckt av immunsvarsparametrar som skiljer infektion från avstötning kan vara viktigt. I vår studie, vissa inflammatoriska Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-γ, Tumor Necrosis Factor-α och anti- inflammatoriska interleukin-4 och interleukin-10 cytokingener uttryck och triggande receptor uttryckt på myeloidceller-1, vilket bidrar till patologin för akuta och kroniska inflammatoriska sjukdomar; Human Leukocyte Antigen-G5, som undertrycker immunsvaret; expressionsnivåerna av transkriptionsfaktor Forkhead box-P3 uttryckt i regulatoriska T-lymfocyter och Cluster of Differentiation (CD)14 gener, som tros vara biomarkörer i olika infektionssjukdomar och uttrycks i monocyter, kommer att mätas från perifera blodprover som erhållits från levertransplanterade patienter före, 1 månad och 6 månader efter operationen. Dessutom innehåller de klassiska levermarkörerna aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), trombocytantal (PLT), alfafetoprotein (AFP), direkt bilirubin (bilirubin D), total bilirubin (bilirubin T) och C-nivåer av biokemiska parametrar såsom reaktivt protein (CRP) kommer att mätas. Mot bakgrund av de data som ska erhållas syftar man till att hitta biomarkörer med högt prediktivt värde för avstötning och infektion efter levertransplantation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44100
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Friska frivilliga utan akuta eller kroniska sjukdomar
-
Uteslutningskriterier: utan akuta eller kroniska bakteriella och virusinfektioner; Anti-hepatit-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), njursvikt, neutropeni, användning av immunsuppressiva läkemedel, autoimmunitet (+), akut eller kronisk pankreatit, behandlas med brännskador, gravid, med steroid mediciner, diabetespatienter, alla maligniteter har identifierats och behandlats.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Friska 13 kvinnliga 14 manliga försökspersoner
|
Uttrycksnivåer av inflammatoriska och antiinflammatoriska gener
Andra namn:
|
|
Transplantationspatienter
10 kvinnor, 17 manliga försökspersoner
|
Uttrycksnivåer av inflammatoriska och antiinflammatoriska gener
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiska parametrar
Tidsram: 1:a månaden
|
ALT, AST, PLT, AFP, Bilirubin Direct, Bilirubin Totalt, CRP-nivåer för alla försökspersoner i kontroll- och transplantationsgrupper före operation.
|
1:a månaden
|
|
Genuttrycksparametrar före operation
Tidsram: 1:a månaden
|
Uttrycksnivåer av interleukin-2, interleukin-6, interferon-gamma, tumörnekrosfaktor-alfa, interleukin-4, interleukin-10, triggande receptorer uttryckta på myeloidceller-1, humant leukocytantigen-G5, gaffellåda p3 och kluster av Differentiering (CD)14 i perifera blodprover
|
1:a månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genuttrycksparametrar efter operation
Tidsram: 2:a-3:e månaderna
|
Uttrycksnivåer av interleukin-2, interleukin-6, interferon-gamma, tumörnekrosfaktor-alfa, interleukin-4, interleukin-10, triggande receptorer uttryckta på myeloidceller-1, humant leukocytantigen-G5, gaffellåda p3 och kluster av Differentiering (CD)14 i perifera blodprover
|
2:a-3:e månaderna
|
|
Genuttrycksparametrar efter operation
Tidsram: 4-6 månader
|
Uttrycksnivåer av interleukin-2, interleukin-6, interferon-gamma, tumörnekrosfaktor-alfa, interleukin-4, interleukin-10, triggande receptorer uttryckta på myeloidceller-1, humant leukocytantigen-G5, gaffellåda p3 och kluster av Differentiering (CD)14 i perifera blodprover
|
4-6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk analys
Tidsram: 1:a-6:e månaderna
|
Kulturanalys i urin- och blodprov
|
1:a-6:e månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carvalho-Gaspar M, Billing JS, Spriewald BM, Wood KJ. Chemokine gene expression during allograft rejection: comparison of two quantitative PCR techniques. J Immunol Methods. 2005 Jun;301(1-2):41-52. doi: 10.1016/j.jim.2005.03.003. Epub 2005 Apr 1.
- Friedman BH, Wolf JH, Wang L, Putt ME, Shaked A, Christie JD, Hancock WW, Olthoff KM. Serum cytokine profiles associated with early allograft dysfunction in patients undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2012 Feb;18(2):166-76. doi: 10.1002/lt.22451.
- Hassan L, Bueno P, Ferron-Celma I, Ramia JM, Garrote D, Muffak K, Barrera L, Villar JM, Garcia-Navarro A, Mansilla A, Gomez-Bravo MA, Bernardos A, Ferron JA. Early postoperative response of cytokines in liver transplant recipients. Transplant Proc. 2006 Oct;38(8):2488-91. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.08.054.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .