Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska och antiinflammatoriska genuttryck hos levertransplantationspatienter

2 maj 2023 uppdaterad av: Başak KAYHAN, Ph.D. Prof., Inonu University

Undersökning av inflammatoriska och antiinflammatoriska genuttryck hos levertransplanterade patienter före och efter operationen

I vår studie, vissa inflammatoriska Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-γ, Tumor Necrosis Factor-α och antiinflammatoriska Interleukin-4 och Interleukin-10 cytokingener uttryck och triggande receptor uttryckt på myeloida celler-1, vilket bidrar till patologin för akuta och kroniska inflammatoriska sjukdomar; Human Leukocyte Antigen-G5, som undertrycker immunsvaret; expressionsnivåerna av transkriptionsfaktor Forkhead box-P3 uttryckt i regulatoriska T-lymfocyter och Cluster of Differentiation (CD)14 gener, som tros vara biomarkörer i olika infektionssjukdomar och uttrycks i monocyter, kommer att mätas från perifera blodprover som erhållits från levertransplanterade patienter före, 1 månad och 6 månader efter operationen. Dessutom innehåller de klassiska levermarkörerna aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), trombocytantal (PLT), alfafetoprotein (AFP), direkt bilirubin (bilirubin D), total bilirubin (bilirubin T) och C-nivåer av biokemiska parametrar såsom reaktivt protein (CRP) kommer att mätas. Mot bakgrund av de data som ska erhållas syftar man till att hitta biomarkörer med högt prediktivt värde för avstötning och infektion efter levertransplantation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Levertransplantation är transplantation av levern, som helt eller delvis avlägsnas genom kirurgiskt ingrepp, från ett levande eller hjärndött kadaver till mottagaren. Idag utförs organtransplantationsförfaranden framgångsrikt på många centra i vårt land.Levertransplantation har blivit den mest effektiva behandlingsmetoden för akut och kronisk leversvikt på grund av olika orsaker. Den förväntade livslängden för individer med avancerad leversjukdom, som var begränsad till månader före levertransplantation, förlängdes med levertransplantation och livskvaliteten förbättrades med denna behandlingsmetod. Men eftersom de flesta organtransplantationer är gjorda av genetiskt olika donatorer förblir vävnadskompatibiliteten mellan donator och mottagare ett problem. Därför bör mottagarens immunsvar mot donatortransplantatantigener beaktas.

Under de senaste åren har tillämpningen av avancerad kirurgi och nya immunsuppressiva metoder gjort det möjligt att framgångsrikt transplantera nästan alla vitala organ eller vävnader. Men på grund av både infektion och genetiska faktorer kan ett immunsvar mot donatororganet utvecklas och orsaka organavstötning. Vid denna tidpunkt tror vi att tidig diagnos och upptäckt av immunsvarsparametrar som skiljer infektion från avstötning kan vara viktigt. I vår studie, vissa inflammatoriska Interleukin-2, Interleukin-6, Interferon-γ, Tumor Necrosis Factor-α och anti- inflammatoriska interleukin-4 och interleukin-10 cytokingener uttryck och triggande receptor uttryckt på myeloidceller-1, vilket bidrar till patologin för akuta och kroniska inflammatoriska sjukdomar; Human Leukocyte Antigen-G5, som undertrycker immunsvaret; expressionsnivåerna av transkriptionsfaktor Forkhead box-P3 uttryckt i regulatoriska T-lymfocyter och Cluster of Differentiation (CD)14 gener, som tros vara biomarkörer i olika infektionssjukdomar och uttrycks i monocyter, kommer att mätas från perifera blodprover som erhållits från levertransplanterade patienter före, 1 månad och 6 månader efter operationen. Dessutom innehåller de klassiska levermarkörerna aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), trombocytantal (PLT), alfafetoprotein (AFP), direkt bilirubin (bilirubin D), total bilirubin (bilirubin T) och C-nivåer av biokemiska parametrar såsom reaktivt protein (CRP) kommer att mätas. Mot bakgrund av de data som ska erhållas syftar man till att hitta biomarkörer med högt prediktivt värde för avstötning och infektion efter levertransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Malatya, Kalkon, 44100
        • Inonu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det inkluderar patienter som inte stör deras kontroller och behandlingsprocess före och efter transplantationen, bland patienter med lämplig leversjukdom, bland dem vars transplantationsbeslut har fattats i enlighet med protokollen från İnönü University Liver Transplantation Institute.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Friska frivilliga utan akuta eller kroniska sjukdomar

-

Uteslutningskriterier: utan akuta eller kroniska bakteriella och virusinfektioner; Anti-hepatit-C (+), HBsAg (+), Anti-HIV (+), njursvikt, neutropeni, användning av immunsuppressiva läkemedel, autoimmunitet (+), akut eller kronisk pankreatit, behandlas med brännskador, gravid, med steroid mediciner, diabetespatienter, alla maligniteter har identifierats och behandlats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Friska 13 kvinnliga 14 manliga försökspersoner
Uttrycksnivåer av inflammatoriska och antiinflammatoriska gener
Andra namn:
  • Diagnostiskt test
Transplantationspatienter
10 kvinnor, 17 manliga försökspersoner
Uttrycksnivåer av inflammatoriska och antiinflammatoriska gener
Andra namn:
  • Diagnostiskt test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiska parametrar
Tidsram: 1:a månaden
ALT, AST, PLT, AFP, Bilirubin Direct, Bilirubin Totalt, CRP-nivåer för alla försökspersoner i kontroll- och transplantationsgrupper före operation.
1:a månaden
Genuttrycksparametrar före operation
Tidsram: 1:a månaden
Uttrycksnivåer av interleukin-2, interleukin-6, interferon-gamma, tumörnekrosfaktor-alfa, interleukin-4, interleukin-10, triggande receptorer uttryckta på myeloidceller-1, humant leukocytantigen-G5, gaffellåda p3 och kluster av Differentiering (CD)14 i perifera blodprover
1:a månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genuttrycksparametrar efter operation
Tidsram: 2:a-3:e månaderna
Uttrycksnivåer av interleukin-2, interleukin-6, interferon-gamma, tumörnekrosfaktor-alfa, interleukin-4, interleukin-10, triggande receptorer uttryckta på myeloidceller-1, humant leukocytantigen-G5, gaffellåda p3 och kluster av Differentiering (CD)14 i perifera blodprover
2:a-3:e månaderna
Genuttrycksparametrar efter operation
Tidsram: 4-6 månader
Uttrycksnivåer av interleukin-2, interleukin-6, interferon-gamma, tumörnekrosfaktor-alfa, interleukin-4, interleukin-10, triggande receptorer uttryckta på myeloidceller-1, humant leukocytantigen-G5, gaffellåda p3 och kluster av Differentiering (CD)14 i perifera blodprover
4-6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologisk analys
Tidsram: 1:a-6:e månaderna
Kulturanalys i urin- och blodprov
1:a-6:e månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

3 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

25 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll, statistiska analysplaner kan delas

Tidsram för IPD-delning

I 2 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera