定期抗菌光动力疗法对老年居民口腔卫生的影响

本研究的目的是调查在服务住宿中定期进行抗菌光动力治疗对老年人口腔卫生的影响。 本研究的信息可用于促进 24 小时护理居民的口腔卫生。

Lumoral 是一种带有 CE 标志的医疗家用电器，已被证明可有效减少牙菌斑的形成和牙菌斑中有害细菌的数量。 该装置的功效基于抗菌光动力过程，Lumorinse 中的光敏物质附着在细菌涂层上，并被光激活为抗菌剂。 抗菌作用直接针对菌斑，减少对口腔正常菌群的影响。 初步研究表明，该方法减少了与牙周炎相关的炎症因子。

该研究是与赫尔辛基市口腔卫生局、城市应用科学大学口腔护理教学医院和赫尔辛基大学口腔颌面外科系合作开展的。 该研究的注册商是赫尔辛基大学。 该研究将根据良好临床实践 (GCP) 和 ISO 14155（“医疗器械临床试验。 良好的临床实践”）。

研究的目标人群将是拥有至少 10 颗牙齿的 24 小时护理的居民，他们被护理人员判断为能够参加研究，并且书面知情同意参加研究。

大约 40 人将参与这项研究。 他们将从赫尔辛基市的服务之家招募。 受试者将被随机分为两组。 根据单独的说明手册，其中一组将在住宅单元中接受为期 2 个月的每日光动力 Lumoral 治疗。 在研究开始时，所有受试者都将接受口腔清洁，还将获得电动牙刷。 此外，还将指导居民和护理人员进行日常牙齿清洁。

在研究期间，所有患者都将接受临床测量（VPI、CPITN、口干）并使用 aMMP-8 肠道炎症测试评估口腔炎症负荷。 遮挡样本将被存储以供以后分析。 此外，居民或护理人员会回答有关口腔自我护理的问题。 这些测量和检查将在研究开始时和研究开始后两个月进行。 研究结束后，受试者将继续按照他们的常规护理和个人护理计划进行治疗。