Regelmäßige antibakterielle photodynamische Therapie zur Mundhygiene bei älteren Bewohnern

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer regelmäßigen antibakteriellen photodynamischen Behandlung in Serviceunterkünften auf die Mundhygiene älterer Menschen zu untersuchen. Die Erkenntnisse aus dieser Studie können zur Förderung der Mundhygiene bei Bewohnern in der 24-Stunden-Pflege genutzt werden.

Lumoral ist ein CE-gekennzeichnetes medizinisches Haushaltsgerät, das nachweislich die Plaquebildung und die Menge schädlicher Bakterien im Plaque wirksam reduziert. Die Wirksamkeit des Geräts basiert auf einem antibakteriellen photodynamischen Prozess, bei dem sich eine lichtempfindliche Substanz in Lumorinse an die Bakterienhülle anlagert und durch Licht als antibakterielles Mittel aktiviert wird. Die antibakterielle Wirkung wirkt direkt auf die Plaque und reduziert so die Auswirkungen auf die normale Mundflora. Vorläufige Studien haben gezeigt, dass die Methode die mit Parodontitis verbundenen Entzündungsfaktoren reduziert.

Die Studie wird in Zusammenarbeit mit der Mundgesundheitsabteilung der Stadt Helsinki, dem Oral Care Teaching Hospital der Metropolia University of Applied Sciences und der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Universität Helsinki durchgeführt. Der Registrar der Studie ist die Universität Helsinki. Die Studie wird in Übereinstimmung mit Good Clinical Practice (GCP) und ISO 14155 („Klinische Studien zu Medizinprodukten“) durchgeführt. „Gute klinische Praxis“).

Die Zielgruppe der Studie sind Bewohner in 24-Stunden-Betreuung mit mindestens 10 eigenen Zähnen, die nach Einschätzung der Pflegekraft an der Studie teilnehmen können und die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

An der Studie werden etwa 40 Personen teilnehmen. Sie werden aus den Dienstheimen der Stadt Helsinki rekrutiert. Die Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert. Eine der Gruppen erhält 2 Monate lang täglich eine photodynamische Lumoralbehandlung in einer Wohneinheit gemäß einer separaten Gebrauchsanweisung. Zu Beginn der Studie erhalten alle Probanden eine Mundreinigung und werden zusätzlich mit elektrischen Zahnbürsten ausgestattet. Darüber hinaus werden Bewohner und Betreuer in die tägliche Zahnreinigung eingewiesen.

Während der Studie werden alle Patienten klinischen Messungen (VPI, CPITN, Mundtrockenheit) und einer Beurteilung der oralen Entzündungslast mithilfe des aMMP-8-Darmentzündungstests unterzogen. Die Okklusionsproben werden zur späteren Analyse gespeichert. Darüber hinaus beantworten Bewohner oder Betreuer Fragen zur oralen Selbstpflege. Diese Messungen und Untersuchungen werden zu Studienbeginn und zwei Monate nach Studienbeginn durchgeführt. Nach Ende der Studie werden die Probanden weiterhin gemäß ihrer üblichen Pflege und ihrem individuellen Pflegeplan behandelt.