Pravidelná antibakteriální fotodynamická terapie ústní hygieny u starších pacientů

Cílem této studie je prozkoumat vliv pravidelné antibakteriální fotodynamické léčby ve služebním ubytování na ústní hygienu starších lidí. Informace z této studie lze využít k podpoře ústní hygieny mezi klienty v 24hodinové péči.

Lumoral je zdravotnický domácí spotřebič s označením CE, u kterého bylo prokázáno, že je účinný při snižování tvorby plaku a množství škodlivých bakterií v plaku. Účinnost zařízení je založena na antibakteriálním fotodynamickém procesu, kdy se fotocitlivá látka v Lumorinse přichytí na bakteriální povlak a je světlem aktivována jako antibakteriální látka. Antibakteriální účinek je přímo zaměřen na plak a snižuje dopad na normální ústní flóru. Předběžné studie ukázaly, že metoda snižuje zánětlivé faktory spojené s parodontitidou.

Studie se provádí ve spolupráci s oddělením ústního zdraví města Helsinky, Fakultní nemocnicí ústní péče Metropolia University of Applied Sciences a oddělením ústní a čelistní chirurgie University of Helsinki. Registrátorem studia je Helsinská univerzita. Studie bude provedena v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) a ISO 14155 („Klinické zkoušky na zdravotnických zařízeních. Správná klinická praxe").

Cílovou populací studie budou obyvatelé ve 24hodinové péči s alespoň 10 vlastními zuby, kteří jsou pečovatelem posouzeni jako schopni se studie zúčastnit a kteří dají písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Studie se zúčastní přibližně 40 lidí. Budou se rekrutovat z domovů služeb města Helsinky. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Jedna ze skupin bude denně dostávat fotodynamickou léčbu Lumoral po dobu 2 měsíců na rezidenční jednotce podle samostatného návodu k použití. Na začátku studia dostanou všechny subjekty čištění ústní dutiny a budou jim poskytnuty elektrické zubní kartáčky. Kromě toho budou obyvatelé a pečovatelé poučeni o každodenním čištění zubů.

Během studie všichni pacienti podstoupí klinická měření (VPI, CPITN, sucho v ústech) a posouzení orální zánětlivé zátěže pomocí testu aMMP-8 střevního zánětu. Vzorky okluze budou uloženy pro pozdější analýzu. Kromě toho obyvatelé nebo pečovatelé odpovídají na otázky týkající se ústní sebepéče. Tato měření a vyšetření budou provedena na začátku studie a dva měsíce po zahájení studie. Po ukončení studie budou subjekty nadále léčeny podle jejich obvyklé péče a individuálního plánu péče.