Regelmessig antibakteriell fotodynamisk terapi på munnhygiene hos eldre beboere

Målet med denne studien er å undersøke effekten av vanlig antibakteriell fotodynamisk behandling i tjenestebolig på munnhygienen til eldre mennesker. Informasjonen fra denne studien kan brukes til å fremme munnhygiene blant beboere i døgnomsorg.

Lumoral er et CE-merket medisinsk husholdningsapparat som har vist seg å være effektivt for å redusere plakkutvikling og mengden av skadelige bakterier i plakk. Effektiviteten til enheten er basert på en antibakteriell fotodynamisk prosess, hvor et lysfølsomt stoff i Lumorinse fester seg til bakteriebelegget og aktiveres som et antibakterielt middel av lys. Den antibakterielle effekten er direkte rettet mot plakket, og reduserer innvirkningen på den normale munnfloraen. Foreløpige studier har vist at metoden reduserer betennelsesfaktorene knyttet til periodontitt.

Studien utføres i samarbeid med Helsinki City Oral Health Department, Metropolia University of Applied Sciences Oral Care Teaching Hospital og University of Helsinki Department of Oral and Maxillofacial Surgery. Registrator for studien er Universitetet i Helsinki. Studien vil bli utført i samsvar med Good Clinical Practice (GCP) og ISO 14155 ("Clinical trials on medical devices. God klinisk praksis").

Målgruppen for studien vil være beboere i 24-timers omsorg med minst 10 egne tenner, som av omsorgspersonen vurderes til å kunne delta i studien og som gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Omtrent 40 personer vil delta i studien. De vil bli rekruttert fra Helsinki bys servicehjem. Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper. En av gruppene vil få daglig fotodynamisk Lumoral behandling i 2 måneder på boenhet etter egen bruksanvisning. Ved starten av studiet vil alle forsøkspersoner få en munnrens og vil også bli utstyrt med elektriske tannbørster. I tillegg vil beboere og pleiere bli instruert i daglig tannrens.

I løpet av studien vil alle pasienter gjennomgå kliniske målinger (VPI, CPITN, munntørrhet) og en vurdering av den orale inflammatoriske belastningen ved hjelp av aMMP-8 tarmbetennelsestest. Okklusjonsprøvene vil bli lagret for senere analyse. I tillegg svarer beboere eller omsorgspersoner på spørsmål om muntlig egenomsorg. Disse målingene og undersøkelsene vil bli utført ved studiestart og to måneder etter studiestart. Etter endt studie vil forsøkspersonene fortsette å bli behandlet i henhold til deres vanlige omsorg og individuelle omsorgsplan.