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阿片类药物暴露对膈肌能力影响的研究

2026年6月18日 更新者:Carlos B Mantilla, MD, PhD、Mayo Clinic

阿片类药物暴露对膈肌产生更高力量行为能力的影响的研究

本研究的目的是评估阿片类药物剂量对膈肌产生更高力量行为能力的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

69

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

- 在研究机构(圣路易斯)接受下肢骨科手术的成年男性和女性患者 梅奥诊所罗切斯特医院系统内的玛丽医院和罗切斯特卫理公会医院)。

排除标准:

  • 拒绝参与研究的患者。
  • 怀孕的患者。
  • 患有已知肺部疾病(慢性阻塞性肺病、需要常规治疗的哮喘)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声剪切波弹性成像检查 - 下
根据护理标准,在选择性下肢骨科手术期间被确定为服用低剂量阿片类药物的受试者将接受超声剪切波弹性成像检查,同时执行不同的呼吸技术。
将评估三种不同剂量的芬太尼(用于镇静)对剪切波弹性成像 (SWE) 和呼吸的影响
实验性的:超声剪切波弹性成像检查 - 中
根据护理标准,在择期下肢骨科手术期间被确定为服用中剂量阿片类药物的受试者将接受超声剪切波弹性成像检查,同时执行不同的呼吸技术。
将评估三种不同剂量的芬太尼(用于镇静)对剪切波弹性成像 (SWE) 和呼吸的影响
实验性的:超声剪切波弹性成像检查 - 高级
根据护理标准,在选择性下肢骨科手术期间被确定为服用高剂量阿片类药物的受试者将接受超声剪切波弹性成像检查,同时执行不同的呼吸技术。
将评估三种不同剂量的芬太尼(用于镇静)对剪切波弹性成像 (SWE) 和呼吸的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
杨氏模量变化(源自剪切波速度)
大体时间:基线,术后10分钟(使用阿片类药物后)
通过膈肌超声弹性成像测量,以KPa为单位报告
基线,术后10分钟(使用阿片类药物后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Carlos Mantilla, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月19日

初级完成 (实际的)

2025年12月8日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月4日

首次发布 (实际的)

2023年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月18日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-007084
  • R21DA055848 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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