Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att undersöka effekterna av opioidexponering på förmågan hos diafragmamuskeln

18 juni 2026 uppdaterad av: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Undersökning av effekterna av opioidexponering på diafragmamuskelns förmåga att generera högre kraftbeteenden

Syftet med denna studie är att utvärdera opioiddoseffekter på diafragmamuskelns förmåga att generera högre kraftbeteenden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

69

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna manliga och kvinnliga patienter som genomgår ortopedisk kirurgi i nedre extremiteter vid studieinstitutionerna (St. Mary Hospital och Rochester Methodist Hospital inom Mayo Clinic Rochesters sjukhussystem).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar forskningsdeltagande.
  • Patienter som är gravida.
  • Patienter med känd lungpatologi (KOL, astma som kräver rutinbehandling).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsskjuvvågelastografiundersökning - lägre
Försökspersoner som identifierats som administrerade lågdos opioider under en elektiv ortopedisk kirurgi i nedre extremiteter enligt vårdstandard kommer att genomgå en ultraljudsskjuvvågelastografiundersökning medan de utför olika andningstekniker.
Läkemedel: Fentanyl injektion
Tre olika fentanyldoser (används för sedering) kommer att utvärderas på deras effekter på skjuvvågselastografi (SWE) och andning
Experimentell: Ultraljudsskjuvvågelastografiundersökning - Mitt
Försökspersoner som identifierats som administrerade opioider i mellandos under en elektiv ortopedisk operation i nedre extremiteter enligt standardvård kommer att genomgå en ultraljudsundersökning med skjuvvågselastografi medan de utför olika andningstekniker.
Läkemedel: Fentanyl injektion
Tre olika fentanyldoser (används för sedering) kommer att utvärderas på deras effekter på skjuvvågselastografi (SWE) och andning
Experimentell: Ultraljudsskjuvvågelastografiundersökning - högre
Försökspersoner som identifierats som administrerade högre dos opioider under en elektiv ortopedisk kirurgi i nedre extremiteter enligt standardvård kommer att genomgå en ultraljudsskjuvvågelastografiundersökning medan de utför olika andningstekniker.
Läkemedel: Fentanyl injektion
Tre olika fentanyldoser (används för sedering) kommer att utvärderas på deras effekter på skjuvvågselastografi (SWE) och andning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Youngs modul (härledd från skjuvvågshastighet)
Tidsram: Baseline, 10 min post-opioid
Mätt med ultraljudselastografi av diafragmamuskelet rapporterat i KPa
Baseline, 10 min post-opioid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-007084
  • R21DA055848 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera