Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению влияния воздействия опиоидов на способность диафрагмальной мышцы

24 февраля 2026 г. обновлено: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Исследование влияния воздействия опиоидов на способность диафрагмальной мышцы генерировать поведение с более высокой силой

Целью этого исследования является оценка влияния дозы опиоидов на способность диафрагмальной мышцы генерировать поведение с более высокой силой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

69

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Взрослые пациенты мужского и женского пола, проходящие ортопедические операции на нижних конечностях в исследовательских учреждениях (Санкт-Петербург). Больница Марии и методистская больница Рочестера в системе больниц Mayo Clinic Rochester).

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
  • Пациенты, которые беременны.
  • Пациенты с известной легочной патологией (ХОБЛ, бронхиальная астма, требующие планового лечения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультразвуковое исследование эластографии сдвиговой волны — нижняя часть
Субъекты, которым вводят низкие дозы опиоидов во время плановой ортопедической операции на нижних конечностях в соответствии со стандартом медицинской помощи, должны пройти ультразвуковое исследование эластографии сдвиговой волны при выполнении различных дыхательных техник.
Лекарство: Фентанил для инъекций
Три разные дозы фентанила (используемые для седации) будут оцениваться по их влиянию на эластографию сдвиговой волны (SWE) и дыхание.
Экспериментальный: Ультразвуковое исследование эластографии сдвиговой волны - середина
Субъекты, которым вводят средние дозы опиоидов во время плановой ортопедической операции на нижних конечностях в соответствии со стандартом медицинской помощи, должны пройти ультразвуковое исследование эластографии сдвиговой волны при выполнении различных дыхательных техник.
Лекарство: Фентанил для инъекций
Три разные дозы фентанила (используемые для седации) будут оцениваться по их влиянию на эластографию сдвиговой волны (SWE) и дыхание.
Экспериментальный: Ультразвуковая эластография сдвиговой волны - Высшее
Субъекты, которым вводят более высокие дозы опиоидов во время плановой ортопедической операции на нижних конечностях в соответствии со стандартом медицинской помощи, должны пройти ультразвуковое исследование эластографии сдвиговой волны при выполнении различных дыхательных техник.
Лекарство: Фентанил для инъекций
Три разные дозы фентанила (используемые для седации) будут оцениваться по их влиянию на эластографию сдвиговой волны (SWE) и дыхание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модуля Юнга (рассчитанного из скорости сдвиговой волны)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 10 мин после введения опиоида
Измерено с помощью ультразвуковой эластографии диафрагмальной мышцы, выражено в КПа
Базовый уровень, через 10 мин после введения опиоида

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-007084
  • R21DA055848 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фентанил для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться