Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge virkningerne af opioideksponering på mellemgulvsmusklens evne

24. februar 2026 opdateret af: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Undersøgelse af virkningerne af opioideksponering på diafragmamusklens evne til at generere højere kraftadfærd

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere opioiddosiseffekter på mellemgulvsmusklens evne til at generere højere kraftadfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår ortopædkirurgi i underekstremiteterne på studieinstitutionerne (St. Mary Hospital og Rochester Methodist Hospital inden for Mayo Clinic Rochester hospitalssystem).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter forskningsdeltagelse.
  • Patienter, der er gravide.
  • Patienter med kendt lungepatologi (KOL, astma, der kræver rutinemæssig behandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsforskydningsbølgeelastografiundersøgelse - lavere
Forsøgspersoner identificeret som værende administreret lavdosis opioider under en elektiv ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter i henhold til standardbehandling vil gennemgå en ultralydsforskydningsbølgeelastografiundersøgelse, mens de udfører forskellige vejrtrækningsteknikker.
Medicin: Fentanyl injektion
Tre forskellige fentanyldoser (brugt til sedation) vil blive evalueret på deres effekt på shear wave elastography (SWE) og vejrtrækning
Eksperimentel: Ultralydsforskydningsbølgeelastografiundersøgelse - Mid
Forsøgspersoner, der er identificeret som værende administreret mellem dosis opioider under en elektiv ortopædkirurgi i underekstremiteterne i henhold til standardbehandling, vil gennemgå en ultralydsforskydningsbølgeelastografiundersøgelse, mens de udfører forskellige vejrtrækningsteknikker.
Medicin: Fentanyl injektion
Tre forskellige fentanyldoser (brugt til sedation) vil blive evalueret på deres effekt på shear wave elastography (SWE) og vejrtrækning
Eksperimentel: Ultralydsforskydningsbølgeelastografiundersøgelse - højere
Forsøgspersoner identificeret som værende administreret med højere dosis opioider under en elektiv ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter i henhold til standardbehandling vil gennemgå en ultralydsforskydningsbølgeelastografiundersøgelse, mens de udfører forskellige vejrtrækningsteknikker.
Medicin: Fentanyl injektion
Tre forskellige fentanyldoser (brugt til sedation) vil blive evalueret på deres effekt på shear wave elastography (SWE) og vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Youngs modul (afledt af skærbølgehastighed)
Tidsramme: Baseline, 10 min post-opioid
Målt ved ultralydselastografi af mellemgulvet (diafragma) rapporteret i KPa
Baseline, 10 min post-opioid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-007084
  • R21DA055848 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk komplikation

Kliniske forsøg med Fentanyl injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner