Tanulmány az opioid expozíciónak a rekeszizom izomzatának képességére gyakorolt hatásainak vizsgálatára
2026. június 18. frissítette: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic
Az opioidoknak való kitettség hatásának vizsgálata a rekeszizom izomzatának azon képességére, hogy nagyobb erőhatásokat generáljon
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az opioid dózis hatását a rekeszizom izomzatának azon képességére, hogy nagyobb erőkifejtést generáljon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
69
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Beth Martin
- Telefonszám: 866-265-9263
- E-mail: martin.elizabeth@mayo.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Brenda Anderson
- Telefonszám: 866-265-9263
- E-mail: anderson.brenda@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó végtagi ortopédiai műtéten átesett felnőtt férfi és nőbetegek a vizsgálati intézményekben (St. Mary Kórház és Rochester Methodist Hospital a Mayo Clinic Rochester kórházrendszerén belül).
Kizárási kritériumok:
- A kutatásban való részvételt megtagadó betegek.
- Terhes betegek.
- Ismert tüdőpatológiában (COPD, rutinkezelést igénylő asztma) szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang nyíróhullámú elasztográfiai vizsgálat - Alsó
Azoknál az alanyoknál, akiknél alacsony dózisú opioidokat adtak be egy elektív alsó végtagi ortopédiai műtét során, standard ellátásonként, ultrahangos nyíróhullám-elasztográfiás vizsgálatnak vetik alá, miközben különböző légzési technikákat hajtanak végre.
|
Három különböző (nyugtatásra használt) fentanil dózist értékelnek a nyíróhullám-elasztográfiára (SWE) és a légzésre gyakorolt hatásuk tekintetében.
|
|
Kísérleti: Ultrahangos nyíróhullámú elasztográfiai vizsgálat - közép
Azoknál az alanyoknál, akiknél közepes dózisú opioidokat kapnak egy elektív alsó végtagi ortopédiai műtét során, standard ellátásonként, ultrahangos nyíróhullám-elasztográfiás vizsgálaton esnek át, miközben különböző légzési technikákat hajtanak végre.
|
Három különböző (nyugtatásra használt) fentanil dózist értékelnek a nyíróhullám-elasztográfiára (SWE) és a légzésre gyakorolt hatásuk tekintetében.
|
|
Kísérleti: Ultrahang nyíróhullámú elasztográfiai vizsgálat - Felsőfokú
Azok az alanyok, akiknél magasabb dózisú opioidokat kaptak egy elektív alsó végtagi ortopédiai műtét során, standard ellátásonként, ultrahangos nyíróhullám-elasztográfiás vizsgálaton esnek át, miközben különböző légzési technikákat alkalmaznak.
|
Három különböző (nyugtatásra használt) fentanil dózist értékelnek a nyíróhullám-elasztográfiára (SWE) és a légzésre gyakorolt hatásuk tekintetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Young-modulus változása (nyíróhullám-sebességből származtatva)
Időkeret: Alapvonal, 10 perc az opioid után
|
A rekeszizom ultrahangos elasztográfiájával mért, KPa-ban megadva
|
Alapvonal, 10 perc az opioid után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-007084
- R21DA055848 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .