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Um estudo para investigar os efeitos da exposição a opioides na capacidade do músculo diafragma

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Investigação dos efeitos da exposição a opioides na capacidade do músculo diafragma de gerar comportamentos de força superior

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da dose de opioides na capacidade do músculo diafragma de gerar comportamentos de maior força.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

69

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes adultos de ambos os sexos submetidos a cirurgia ortopédica de membros inferiores nas instituições do estudo (St. Mary Hospital e Rochester Methodist Hospital dentro do sistema hospitalar Mayo Clinic Rochester).

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a participar da pesquisa.
  • Pacientes grávidas.
  • Doentes com patologia pulmonar conhecida (DPOC, asma que necessitem de tratamento de rotina).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exame de Elastografia por Onda de Cisalhamento por Ultrassom - Inferior
Indivíduos identificados como recebendo opioides de baixa dose durante uma cirurgia ortopédica eletiva de extremidade inferior por padrão de atendimento serão submetidos a um exame de elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom durante a execução de diferentes técnicas de respiração.
Medicamento: Injeção de fentanil
Três doses diferentes de fentanil (usadas para sedação) serão avaliadas em seus efeitos na elastografia por ondas de cisalhamento (SWE) e na respiração
Experimental: Exame de Elastografia por Onda de Cisalhamento por Ultrassom - Médio
Indivíduos identificados como recebendo opioides de dose média durante uma cirurgia ortopédica eletiva de membro inferior por padrão de tratamento serão submetidos a um exame de elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom durante a execução de diferentes técnicas de respiração.
Medicamento: Injeção de fentanil
Três doses diferentes de fentanil (usadas para sedação) serão avaliadas em seus efeitos na elastografia por ondas de cisalhamento (SWE) e na respiração
Experimental: Exame de Elastografia por Onda de Cisalhamento por Ultrassom - Superior
Indivíduos identificados como recebendo opioides em doses mais altas durante uma cirurgia ortopédica eletiva de membro inferior por padrão de atendimento serão submetidos a um exame de elastografia por onda de cisalhamento por ultrassom durante a execução de diferentes técnicas de respiração.
Medicamento: Injeção de fentanil
Três doses diferentes de fentanil (usadas para sedação) serão avaliadas em seus efeitos na elastografia por ondas de cisalhamento (SWE) e na respiração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no módulo de Young (derivado da velocidade da onda de cisalhamento)
Prazo: Baseline, 10 min pós-opióide
Medido pela elastografia por ultrassom do músculo diafragmático reportado em KPa
Baseline, 10 min pós-opióide

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-007084
  • R21DA055848 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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