Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie wpływu ekspozycji na opioidy na zdolność mięśnia przepony

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Badanie wpływu ekspozycji na opioidy na zdolność mięśnia przepony do generowania zachowań o większej sile

Celem tego badania jest ocena wpływu dawki opioidu na zdolność mięśnia przepony do generowania zachowań o większej sile.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej poddawani operacjom ortopedycznym kończyn dolnych w instytucjach badawczych (St. Mary Hospital i Rochester Methodist Hospital w systemie szpitalnym Mayo Clinic Rochester).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci z rozpoznaną patologią płuc (POChP, astma wymagająca rutynowego leczenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie elastografii ultradźwiękowej fali ścinającej - dolna
Pacjenci zidentyfikowani jako otrzymujący niskie dawki opioidów podczas planowej operacji ortopedycznej kończyn dolnych zgodnie ze standardem opieki zostaną poddani badaniu elastograficznemu ultradźwiękowej fali ścinającej podczas wykonywania różnych technik oddychania.
Lek: Wstrzyknięcie fentanylu
Trzy różne dawki fentanylu (stosowane do sedacji) zostaną ocenione pod kątem ich wpływu na elastografię fali ścinającej (SWE) i oddychanie
Eksperymentalny: Badanie elastografii ultradźwiękowej fali ścinającej - poł
Pacjenci zidentyfikowani jako otrzymujący średnie dawki opioidów podczas planowej operacji ortopedycznej kończyn dolnych zgodnie ze standardem opieki zostaną poddani badaniu elastograficznemu ultradźwiękowej fali ścinającej podczas wykonywania różnych technik oddychania.
Lek: Wstrzyknięcie fentanylu
Trzy różne dawki fentanylu (stosowane do sedacji) zostaną ocenione pod kątem ich wpływu na elastografię fali ścinającej (SWE) i oddychanie
Eksperymentalny: Badanie elastografii ultradźwiękowej fali ścinającej - wyższa
Pacjenci zidentyfikowani jako otrzymujący wyższe dawki opioidów podczas planowej operacji ortopedycznej kończyn dolnych zgodnie ze standardem opieki zostaną poddani badaniu elastograficznemu ultradźwiękowej fali ścinającej podczas wykonywania różnych technik oddychania.
Lek: Wstrzyknięcie fentanylu
Trzy różne dawki fentanylu (stosowane do sedacji) zostaną ocenione pod kątem ich wpływu na elastografię fali ścinającej (SWE) i oddychanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana modułu Younga (wyznaczonego na podstawie prędkości fali poprzecznej)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 10 minut po podaniu opioidu
Zmierzona za pomocą ultrasonograficznej elastografii mięśnia przeponowego podana w KPa
Linia wyjściowa, 10 minut po podaniu opioidu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-007084
  • R21DA055848 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie fentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj