Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der Opioidexposition auf die Leistungsfähigkeit des Zwerchfellmuskels

24. Februar 2026 aktualisiert von: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Untersuchung der Auswirkungen der Opioidexposition auf die Fähigkeit des Zwerchfellmuskels, höhere Kraftverhaltensweisen zu erzeugen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Opioiddosis auf die Fähigkeit des Zwerchfellmuskels zu bewerten, Verhaltensweisen mit höherer Kraft zu erzeugen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene männliche und weibliche Patienten, die sich an den Studieneinrichtungen (St. Mary Hospital und Rochester Methodist Hospital innerhalb des Krankenhaussystems Mayo Clinic Rochester).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Forschungsteilnahme verweigern.
  • Patientinnen, die schwanger sind.
  • Patienten mit bekannter Lungenerkrankung (COPD, Asthma, das einer routinemäßigen Behandlung bedarf).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall-Scherwellen-Elastographie-Untersuchung – unten
Probanden, bei denen festgestellt wurde, dass ihnen während einer elektiven orthopädischen Operation an den unteren Extremitäten gemäß Pflegestandard niedrig dosierte Opioide verabreicht wurden, werden einer Ultraschall-Scherwellen-Elastographie-Untersuchung unterzogen und dabei verschiedene Atemtechniken angewendet.
Arzneimittel: Fentanyl-Injektion
Drei verschiedene Fentanyl-Dosen (zur Sedierung) werden auf ihre Auswirkungen auf die Scherwellenelastographie (SWE) und die Atmung untersucht
Experimental: Ultraschall-Scherwellen-Elastographie-Untersuchung – Mitte
Probanden, bei denen festgestellt wurde, dass ihnen während einer elektiven orthopädischen Operation an den unteren Extremitäten Opioide mittlerer Dosis verabreicht wurden, werden gemäß Pflegestandard einer Ultraschall-Scherwellen-Elastographie-Untersuchung unterzogen und dabei verschiedene Atemtechniken angewendet.
Arzneimittel: Fentanyl-Injektion
Drei verschiedene Fentanyl-Dosen (zur Sedierung) werden auf ihre Auswirkungen auf die Scherwellenelastographie (SWE) und die Atmung untersucht
Experimental: Ultraschall-Scherwellen-Elastographie-Untersuchung – Höher
Probanden, bei denen festgestellt wurde, dass ihnen während einer elektiven orthopädischen Operation an den unteren Extremitäten höhere Opioide verabreicht wurden Standard der Pflege werden einer Ultraschall-Scherwellen-Elastographieuntersuchung unterzogen und dabei verschiedene Atemtechniken durchgeführt.
Arzneimittel: Fentanyl-Injektion
Drei verschiedene Fentanyl-Dosen (zur Sedierung) werden auf ihre Auswirkungen auf die Scherwellenelastographie (SWE) und die Atmung untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Elastizitätsmoduls (abgeleitet aus der Scherwellengeschwindigkeit)
Zeitfenster: Baseline, 10 min post-Opioid
Gemessen durch die Ultraschall-Elastographie des Zwerchfellmuskels, angegeben in KPa
Baseline, 10 min post-Opioid

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-007084
  • R21DA055848 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegskomplikation

Klinische Studien zur Fentanyl-Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren