Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de effecten van blootstelling aan opioïden op het vermogen van de middenrifspier te onderzoeken

24 februari 2026 bijgewerkt door: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Onderzoek naar de effecten van blootstelling aan opioïden op het vermogen van de middenrifspier om gedrag met hogere krachten te genereren

Het doel van deze studie is het evalueren van opioïde dosiseffecten op het vermogen van de middenrifspier om gedrag met hogere krachten te genereren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten die orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen ondergaan in de onderzoeksinstellingen (St. Mary Hospital en Rochester Methodist Hospital binnen het Mayo Clinic Rochester ziekenhuissysteem).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die deelname aan onderzoek weigeren.
  • Patiënten die zwanger zijn.
  • Patiënten met bekende pulmonale pathologie (COPD, astma die routinematige behandeling vereist).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie Shear Wave Elastography Onderzoek - Lager
Proefpersonen van wie is vastgesteld dat ze een lage dosis opioïden krijgen toegediend tijdens een electieve orthopedische ingreep aan de onderste ledematen volgens de zorgstandaard, ondergaan een ultrasoon shear wave elastografie-onderzoek terwijl ze verschillende ademhalingstechnieken uitvoeren.
Geneesmiddel: Fentanyl-injectie
Drie verschillende doses fentanyl (gebruikt voor sedatie) zullen worden geëvalueerd op hun effecten op shear wave elastography (SWE) en ademhaling
Experimenteel: Echografie Shear Wave Elastography Onderzoek - Mid
Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze middelmatige dosis opioïden krijgen toegediend tijdens een electieve orthopedische ingreep aan de onderste ledematen volgens de zorgstandaard, ondergaan een ultrasoon shear wave elastografie-onderzoek terwijl ze verschillende ademhalingstechnieken uitvoeren.
Geneesmiddel: Fentanyl-injectie
Drie verschillende doses fentanyl (gebruikt voor sedatie) zullen worden geëvalueerd op hun effecten op shear wave elastography (SWE) en ademhaling
Experimenteel: Echografie Shear Wave Elastography Onderzoek - Hoger
Proefpersonen van wie is vastgesteld dat ze tijdens een electieve orthopedische operatie aan de onderste ledematen een hogere dosis opioïden krijgen toegediend volgens de zorgstandaard, ondergaan een ultrasoon shear wave elastografie-onderzoek terwijl ze verschillende ademhalingstechnieken uitvoeren.
Geneesmiddel: Fentanyl-injectie
Drie verschillende doses fentanyl (gebruikt voor sedatie) zullen worden geëvalueerd op hun effecten op shear wave elastography (SWE) en ademhaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Young's modulus (afgeleid van schuifgolfsnelheid)
Tijdsspanne: Baseline, 10 min na opioïde
Gemeten door de echografie-elastografie van het middenrifspier gerapporteerd in KPa
Baseline, 10 min na opioïde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-007084
  • R21DA055848 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingscomplicatie

Klinische onderzoeken op Fentanyl-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren