Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å undersøke effekten av opioideksponering på evnen til membranmuskelen

14. september 2026 oppdatert av: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Undersøkelse av effekten av opioideksponering på membranmuskelens evne til å generere høyere kraftadferd

Formålet med denne studien er å evaluere opioiddoseeffekter på membranmuskelens evne til å generere høyere kraftoppførsel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksne mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter ved studieinstitusjonene (St. Mary Hospital og Rochester Methodist Hospital i Mayo Clinic Rochester sykehussystem).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter forskningsdeltakelse.
  • Pasienter som er gravide.
  • Pasienter med kjent lungepatologi (KOLS, astma som krever rutinemessig behandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd skjærbølgeelastografiundersøkelse - nedre
Personer som er identifisert som administrert lavdose opioider under en elektiv ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter i henhold til standard behandling, vil gjennomgå en ultralydskjærbølgeelastografiundersøkelse mens de utfører forskjellige pusteteknikker.
Legemiddel: Fentanyl injeksjon
Tre forskjellige fentanyldoser (brukt til sedasjon) vil bli evaluert på deres effekter på skjærbølgeelastografi (SWE) og pust
Eksperimentell: Ultralyd skjærbølgeelastografiundersøkelse - Midt
Personer identifisert som administrert middose opioider under en elektiv ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter i henhold til standard behandling vil gjennomgå en ultralydskjærbølgeelastografiundersøkelse mens de utfører forskjellige pusteteknikker.
Legemiddel: Fentanyl injeksjon
Tre forskjellige fentanyldoser (brukt til sedasjon) vil bli evaluert på deres effekter på skjærbølgeelastografi (SWE) og pust
Eksperimentell: Ultralydskjærbølgeelastografiundersøkelse - høyere
Personer som er identifisert som administrert høyere doser opioider under en elektiv ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter i henhold til standard behandling, vil gjennomgå en ultralydskjærbølgeelastografiundersøkelse mens de utfører forskjellige pusteteknikker.
Legemiddel: Fentanyl injeksjon
Tre forskjellige fentanyldoser (brukt til sedasjon) vil bli evaluert på deres effekter på skjærbølgeelastografi (SWE) og pust

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Youngs modul (avledet fra skjærbølgehastighet)
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 min etter opioid
Målt ved ultralydelastografi av mellomgulvmuskelen rapportert i KPa
Utgangspunkt, 10 min etter opioid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-007084
  • R21DA055848 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere