Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zkoumání účinků expozice opioidům na schopnost bráničního svalu

24. února 2026 aktualizováno: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Zkoumání účinků expozice opioidům na schopnost bráničního svalu vytvářet vyšší silové chování

Účelem této studie je vyhodnotit účinky dávky opioidů na schopnost bráničního svalu generovat chování vyšší síly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí muži a ženy podstupující ortopedickou operaci dolních končetin ve studijních institucích (St. Mary Hospital a Rochester Methodist Hospital v rámci nemocničního systému Mayo Clinic Rochester).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají účast ve výzkumu.
  • Pacientky, které jsou těhotné.
  • Pacienti se známou plicní patologií (CHOPN, astma vyžadující běžnou léčbu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukové elastografické vyšetření smykovou vlnou – dolní
Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že jim byly podávány nízké dávky opioidů během elektivního ortopedického chirurgického výkonu na dolních končetinách podle standardní péče, podstoupí ultrazvukové elastografické vyšetření smykovou vlnou při provádění různých dýchacích technik.
Lék: Fentanyl injekce
Tři různé dávky fentanylu (používané pro sedaci) budou hodnoceny z hlediska jejich účinků na elastografii smykových vln (SWE) a dýchání
Experimentální: Ultrazvukové elastografické vyšetření smykovou vlnou - střední
Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že jim byly podávány střední dávky opioidů během elektivního ortopedického chirurgického zákroku na dolních končetinách podle standardní péče, podstoupí ultrazvukové elastografické vyšetření se smykovou vlnou při provádění různých dýchacích technik.
Lék: Fentanyl injekce
Tři různé dávky fentanylu (používané pro sedaci) budou hodnoceny z hlediska jejich účinků na elastografii smykových vln (SWE) a dýchání
Experimentální: Ultrazvukové elastografické vyšetření smykovou vlnou – vyšší
Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že jim byly podávány vyšší dávky opioidů během elektivního ortopedického chirurgického zákroku na dolních končetinách podle standardní péče, podstoupí ultrazvukové elastografické vyšetření smykovou vlnou při provádění různých dýchacích technik.
Lék: Fentanyl injekce
Tři různé dávky fentanylu (používané pro sedaci) budou hodnoceny z hlediska jejich účinků na elastografii smykových vln (SWE) a dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Youngova modulu (odvozená z rychlosti smykové vlny)
Časové okno: Výchozí hodnota, 10 minut po podání opioidu
Měřeno ultrazvukovou elastografií bráničního svalu vyjádřené v KPa
Výchozí hodnota, 10 minut po podání opioidu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-007084
  • R21DA055848 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační komplikace

Klinické studie na Fentanyl injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit