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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05856136
오피오이드 노출이 횡경막 근육의 능력에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구
2026년 2월 24일 업데이트: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic
더 높은 힘 행동을 생성하는 횡격막 근육의 능력에 대한 오피오이드 노출의 영향 조사
이 연구의 목적은 더 높은 힘의 행동을 생성하는 횡경막 근육의 능력에 대한 오피오이드 용량 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
69
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Minnesota
-
연락하다:
- Beth Martin
- 전화번호: 866-265-9263
- 이메일: martin.elizabeth@mayo.edu
-
연락하다:
- Brenda Anderson
- 전화번호: 866-265-9263
- 이메일: anderson.brenda@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 기관에서 하지 정형외과 수술을 받는 성인 남녀 환자(St. 메이요 클리닉 로체스터 병원 시스템 내의 메리 병원 및 로체스터 감리교 병원).
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 임신한 환자.
- 알려진 폐 병리(COPD, 일상적인 치료가 필요한 천식)가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 전단파 탄성 검사 - 하부
치료 표준에 따라 선택적 하지 정형외과 수술 중에 저용량 아편유사제를 투여받는 것으로 확인된 피험자는 다양한 호흡 기술을 수행하면서 초음파 전단파 탄성 검사를 받게 됩니다.
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3가지 다른 펜타닐 용량(진정에 사용됨)이 전단파 탄성조영술(SWE) 및 호흡에 미치는 영향에 대해 평가됩니다.
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실험적: 초음파 전단파 탄성 검사 - 중간
치료 표준에 따라 선택적 하지 정형 외과 수술 중에 중간 용량 아편유사제를 투여받는 것으로 확인된 피험자는 다양한 호흡 기술을 수행하면서 초음파 전단파 탄성 검사를 받게 됩니다.
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3가지 다른 펜타닐 용량(진정에 사용됨)이 전단파 탄성조영술(SWE) 및 호흡에 미치는 영향에 대해 평가됩니다.
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실험적: 초음파 전단파 탄성 검사 - 상급
치료 표준에 따라 선택적인 하지 정형외과 수술 중에 더 높은 용량의 아편유사제를 투여받는 것으로 확인된 피험자는 다양한 호흡 기술을 수행하면서 초음파 전단파 탄성 검사를 받게 됩니다.
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3가지 다른 펜타닐 용량(진정에 사용됨)이 전단파 탄성조영술(SWE) 및 호흡에 미치는 영향에 대해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영률의 변화 (전단파 속도로부터 유도됨)
기간: 기준선, 아편유사제 투여 후 10분
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횡격막 근육의 초음파 탄성도 검사로 측정된 KPa 단위로 보고됨
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기준선, 아편유사제 투여 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-007084
- R21DA055848 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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