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Une étude pour enquêter sur les effets de l'exposition aux opioïdes sur la capacité du muscle diaphragme

15 août 2023 mis à jour par: Carlos B Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Enquête sur les effets de l'exposition aux opioïdes sur la capacité du muscle diaphragme à générer des comportements de force plus élevés

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la dose d'opioïdes sur la capacité du muscle du diaphragme à générer des comportements de force plus élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Patients adultes masculins et féminins subissant une chirurgie orthopédique des membres inférieurs dans les établissements d'étude (St. Mary Hospital et Rochester Methodist Hospital au sein du système hospitalier Mayo Clinic Rochester).

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer à la recherche.
  • Patientes enceintes.
  • Patients ayant une pathologie pulmonaire connue (BPCO, asthme nécessitant un traitement de routine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Examen d'élastographie par onde de cisaillement ultrasonore - Inférieur
Les sujets identifiés comme recevant des opioïdes à faible dose lors d'une chirurgie orthopédique élective des membres inférieurs selon la norme de soins subiront un examen d'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons tout en exécutant différentes techniques de respiration.
Médicament: Injection de fentanyl
Trois doses différentes de fentanyl (utilisées pour la sédation) seront évaluées sur leurs effets sur l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) et la respiration
Expérimental: Examen d'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons - Moyen
Les sujets identifiés comme recevant des opioïdes à dose moyenne lors d'une chirurgie orthopédique élective des membres inférieurs selon la norme de soins subiront un examen d'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons tout en exécutant différentes techniques de respiration.
Médicament: Injection de fentanyl
Trois doses différentes de fentanyl (utilisées pour la sédation) seront évaluées sur leurs effets sur l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) et la respiration
Expérimental: Examen d'élastographie par onde de cisaillement par ultrasons - Supérieur
Les sujets identifiés comme ayant reçu une dose plus élevée d'opioïdes lors d'une chirurgie orthopédique élective des membres inférieurs selon la norme de soins subiront un examen d'élastographie par ondes de cisaillement par ultrasons tout en exécutant différentes techniques de respiration.
Médicament: Injection de fentanyl
Trois doses différentes de fentanyl (utilisées pour la sédation) seront évaluées sur leurs effets sur l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) et la respiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la vitesse des ondes de cisaillement
Délai: Base de référence, 1 heure
Mesuré par l'élastographie ultrasonore du muscle diaphragme rapportée en m/sec
Base de référence, 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Mantilla, MD, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-007084
  • R21DA055848 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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