SZ011治疗卵巢上皮癌的单臂、开放标签临床研究

纳入标准：

1. 18-80岁的女性；
2. 经组织学证实的卵巢上皮癌；
3. 一线治疗失败或复发的卵巢癌患者，无论是否接受其他治疗；
4. 根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的病变；
5. 间皮素在卵巢癌肿瘤中的阳性表达；
6. 功能状态评分（KPS）≥80；
7. 预期生存期≥28周；
8. 重要脏器功能符合以下要求：中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；血小板计数≥50×109/L；血红蛋白≥80g/L；血清白蛋白≥2.5g/dL；胆红素≤1.5倍ULN； ALT和AST≤3倍ULN；血清肌酐≤1.5倍ULN；
9. 能看懂知情同意书，自愿参加，并签署知情同意书；
10. 受试者或其伴侣同意在签署知情同意书后1个月内采取本试验认可的避孕措施直至研究结束。

排除标准：

1. 排除标准包括过去5年内患过其他恶性肿瘤者，基底细胞癌、宫颈原位癌、根治性手术后>3年未复发的乳腺癌除外。
2. 排除已知患有中枢神经系统转移或软脑膜疾病的患者。
3. 排除入组前 6 个月内发生过动脉血栓栓塞事件（包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外、缺血性中风、CTCAE 5.0 ≥ 3 级的深静脉血栓形成）或肺栓塞病史的患者。
4. 筛选前6个月内有严重出血性疾病病史者，或经研究者判断有明显出血倾向者（如食管静脉曲张出血风险、活动性溃疡病变、大便潜血>2+），被排除在外。
5. 先天性或获得性免疫缺陷（如HIV感染）、活动性乙型或丙型肝炎病毒感染或其他严重传染病患者除外。

6. 有临床显着心血管疾病的患者：

   1. 治疗后仍未控制的高血压（收缩压≥160mmHg 和/或舒张压≥110mmHg）；
   2. 入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；
   3. 充血性心力衰竭或 NYHA II 级心力衰竭；
   4. 需要药物治疗的严重症状性心律失常，不包括可控的无症状心房颤动。
7. 孕妇或哺乳期妇女除外。
8. 排除近三个月内参加过或正在参加其他临床试验者。
9. 排除研究者认为不适合该临床试验的患者。