B.O.P.T治疗伴有牙龈退缩的NCCL技术
2023年5月12日 更新者：University of Valencia
本临床试验的目的是评估非龋性宫颈病变 (NCCL) 的生物导向制备技术 (B.O.P.T.) 治疗后牙龈边缘的变化。
特别是，宫颈边缘的量化是通过口内扫描设备进行的，包括长度和宽度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46010
- Universidad de Valencia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上，所有性别；
- 存在非龋齿病变，牙齿硬组织缺失，位于牙齿的颈部三分之一处，与 R1 开罗牙齿退缩相关；此外，牙齿必须处于健康状态。
排除标准：
- 在待治疗的牙齿中：存在牙垢、牙周袋、牙龈肥大和/或 II 级和 III 级牙齿松动；以及坏死、骨折和假体修复的存在；
- 存在糖尿病、凝血病、止血和荷尔蒙改变、每天吸烟超过 10 支香烟的习惯；
- 正在接受副作用可能导致牙龈肥大的药物治疗的患者（例如乙内酰脲）；
- 存在任何妨碍自愿给予知情同意以参与研究的身体和/或精神状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：案例
属于干预组的患者在上和/或下前磨牙中出现了脱位病变。
这些脱位病变包括颈部水平超过 1 毫米的牙齿硬组织损失，并且与开罗分类的 1 型牙龈退缩有关。
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使用复合树脂和 B.O.P.T. 治疗畸变的步骤技术将包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在待治疗的牙齿上：测量与脱落相关的牙龈退缩（治疗前/后）。
大体时间：初始扫描在治疗前进行，持续约 5 分钟（最长）。一旦牙龈组织愈合，最后一次扫描将在治疗后三个月进行。
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通过对其进行口内扫描，以数字方式测量（以毫米为单位）与剥离损伤相关的牙龈退缩。 牙龈退缩是从牙龈边缘的最冠状部分到 3 个固定点（近中、内侧和远中）的釉质牙骨质交界处测量的。 软件允许将初始扫描与治疗后扫描叠加；因此，由于牙龈边缘高度的治疗而获得的变化是客观测量的。 |
初始扫描在治疗前进行，持续约 5 分钟（最长）。一旦牙龈组织愈合，最后一次扫描将在治疗后三个月进行。
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在待治疗的牙齿上：测量牙龈边缘水平的牙龈体积（治疗前/后）。
大体时间：初始扫描在治疗前进行，持续约 5 分钟（最长）。一旦牙龈组织愈合，最后一次扫描将在治疗后三个月进行。
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边缘水平的牙龈组织体积，通过初始口内扫描测量，在 3 个固定点（与牙龈退缩中测量的相同点，见结果 1），从牙龈的最外层到最外层在咬合视图中看到的牙根部分。 软件允许将初始扫描与治疗后扫描叠加；因此，由于牙龈边缘的治疗而获得的体积变化是客观测量的。 |
初始扫描在治疗前进行，持续约 5 分钟（最长）。一旦牙龈组织愈合，最后一次扫描将在治疗后三个月进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所有牙齿的牙周探查
大体时间：治疗后3个月前后
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用威廉姆斯牙周探针测量值，标记为 1-2-3-5-7-8-9-10 毫米，从龈沟底部到龈缘在 3 个点（近中、内侧和远中）。
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治疗后3个月前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular、University of Valencia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月20日
初级完成 (预期的)
2023年5月20日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月12日
首次发布 (实际的)
2023年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月12日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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