Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienien lamaan liittyvän NCCL:n hoito B.O.P.T. Tekniikka

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Valencia
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ienreunan muutoksia, jotka johtuvat ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden (NCCL) hoidosta biologisesti orientoidulla valmistustekniikalla (B.O.P.T.). Erityisesti kohdunkaulan marginaalin kvantifiointi suoritetaan suunsisäisellä skannauslaitteella sekä pituuden että leveyden osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Universidad de Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat, kaikki sukupuolet;
  • Ei-kariosinen leesio, johon liittyy hampaan kovakudoksen menetys, joka sijaitsee hampaan kaulakolmanneksessa ja liittyy R1 Kairon hampaiden taantumaan; myös hampaan tulee olla terveessä kunnossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidettavassa hampaassa: hammaskiven esiintyminen, parodontaalitasku, ienhypertrofia ja/tai hampaiden liikkuvuusaste II ja III; sekä nekroosin, murtumien ja proteettisten täytteiden esiintyminen;
  • Diabetes, koagulopatiat, hemostaattiset ja hormonaaliset muutokset, tupakointi yli 10 savuketta/päivä;
  • Potilaat, joita hoidetaan lääkkeillä, joiden sivuvaikutukset voivat aiheuttaa ienten liikakasvua (esim. hydantoiinit);
  • Sellainen fyysinen ja/tai henkinen tila, joka estää vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen antamisen tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapaukset
Interventioryhmään kuuluvilla potilailla oli abfraktiovaurioita ylemmissä ja/tai alahampaissa. Nämä abfraktiovauriot koostuvat yli 1 mm:n hampaiden kovan kudoksen menetyksestä kohdunkaulan tasolla, ja ne liittyvät Kairon luokituksen mukaiseen tyypin 1 ienlamaan.
Menettely: Abfraktion käsittely BOPT-tekniikalla

Noudatettavat vaiheet abfraktion käsittelyyn käyttämällä komposiittihartsia ja B.O.P.T. tekniikka koostuu seuraavista:

  • Komposiitin värin valinta, sisäänvetonauhan sijoittaminen ja vaurion koronaalisen reunan viisto;
  • 37 % fosforihappoetsaus ja liima 3 vaiheessa; komposiitin sijoittaminen kerroksittain tavanomaista obturaatiotekniikkaa noudattaen.
  • Ylitäytön suorittaminen komposiitilla hampaan kohdunkaulan esiintuloprofiilin tasolla, tarkoituksena korostaa mainittua anatomista erityispiirrettä.
  • Vetonauhan irrotus.
  • Timanttijyrsintä punaisella liekillä olevalla timanttiporalla ja vastakulmalla, sijoitettu täytön apikaalisimmasta pisteestä 45º kulmaan koskematta restauroituun hammasosaan. Tarkoituksena on suorittaa tasainen pyörivä ienkyretti täytön reunalta .
  • Kiillotus hienorakeisella liekkiporalla ja kiillotuskiekot, joiden rakeisuus pienenee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidettavasta hampaasta: Abfraktioon liittyvän ienvamman mittaus (ennen/jälkeen hoidon).
Aikaikkuna: Ensimmäinen skannaus suoritetaan ennen hoitoa, ja se kestää noin 5 minuuttia (enintään). Viimeinen skannaus tehdään kolme kuukautta hoidon jälkeen, kun ienkudokset ovat parantuneet.

Abfraktiovaurioon liittyvä ienvauma mitataan digitaalisesti (mm) sen intraoraalisella skannauksella. Ienen lamaantuminen mitataan ienreunan koronaalisimmasta osasta sementtikiilteen liitoskohtaan 3 kiinteässä pisteessä (mesiaalisessa, mediaalisessa ja distaalisessa pisteessä).

Ohjelmisto mahdollistaa alkuperäisen skannauksen peittämisen hoidon jälkeisen skannauksen kanssa; siten hoidon ansiosta saadut muutokset ienreunan korkeudessa mitataan objektiivisesti.
Ensimmäinen skannaus suoritetaan ennen hoitoa, ja se kestää noin 5 minuuttia (enintään). Viimeinen skannaus tehdään kolme kuukautta hoidon jälkeen, kun ienkudokset ovat parantuneet.
Hoidettavasta hampaasta: Ienen tilavuuden mittaus ienreunan tasolta (ennen/jälkeen hoidon).
Aikaikkuna: Ensimmäinen skannaus suoritetaan ennen hoitoa, ja se kestää noin 5 minuuttia (enintään). Viimeinen skannaus tehdään kolme kuukautta hoidon jälkeen, kun ienkudokset ovat parantuneet.

Ienkudoksen tilavuus reunan tasolla mitataan ensimmäisellä intraoraalisella skannauksella 3 kiinteästä pisteestä (samat pisteet mitattiin ienlamakunnassa, katso tulos 1), ikenen uloimmasta osasta uloimpaan osa hampaan juuresta, nähtynä okklusaalinäkymässä.

Ohjelmisto mahdollistaa alkuperäisen skannauksen peittämisen hoidon jälkeisen skannauksen kanssa; siten hoidon ansiosta saadut tilavuusmuutokset ienreunassa mitataan objektiivisesti.
Ensimmäinen skannaus suoritetaan ennen hoitoa, ja se kestää noin 5 minuuttia (enintään). Viimeinen skannaus tehdään kolme kuukautta hoidon jälkeen, kun ienkudokset ovat parantuneet.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien hampaiden periodontaalinen koetus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 kuukautta hoidon jälkeen
Arvo mitattu Williams periodontaalikoettimella, jossa on merkinnät 1-2-3-5-7-8-9-10 mm gingivaalisen uurteen alaosasta ienreunaan 3 pisteessä (mesiaalinen, mediaalinen ja distaalinen).
Ennen ja jälkeen 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular, University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UV-INV_ETICA-2404840

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa