Behandling af NCCL associeret med gingival recession med B.O.P.T. Teknik
12. maj 2023 opdateret af: University of Valencia
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere de tandkødsmarginændringer som følge af behandling med biologisk orienteret præparationsteknik (B.O.P.T.) af ikke-kariøse cervikale læsioner (NCCL).
Især kvantificeringen af den cervikale margin udføres af en intraoral scanningsanordning, både i længden og bredden.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år, alt køn;
- Tilstedeværelse af en ikke-karies læsion med tab af dentalt hårdt væv, placeret i den cervikale tredjedel af tanden og forbundet med R1 Cairo dental recession; så godt, at tanden skal være i en sund tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- I den tand, der skal behandles: tilstedeværelse af tandsten, periodontal lomme, gingival hypertrofi og/eller dental mobilitet grad II og III; samt tilstedeværelse af nekrose, frakturer og proteserestaureringer;
- Tilstedeværelse af diabetes, koagulopatier, hæmostatiske og hormonelle ændringer, rygevaner på mere end 10 cigaretter/dag;
- Patienter, der behandles med lægemidler, hvis bivirkninger kan forårsage gingival hypertrofi (f.eks. hydantoiner);
- Tilstedeværelse af enhver fysisk og/eller mental tilstand, der forhindrer frivilligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sager
Patienter tilhørende interventionsgruppen præsenterede abfraktionslæsioner i øvre og/eller nedre præmolarer.
Disse abfraktionslæsioner består af et tab af dentalt hårdt væv på cervikalt niveau på mere end 1 mm og er forbundet med type 1 gingival recession af Cairo-klassifikationen.
|
De trin, der skal følges til behandling af abfraktion ved hjælp af kompositharpiks og B.O.P.T. teknikken vil bestå af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På den tand, der skal behandles: Måling af tandkødsrecess i forbindelse med abfraktion (før/efter behandling).
Tidsramme: Den indledende scanning udføres før behandlingen og varer ca. 5 minutter (maksimalt). Den sidste scanning udføres tre måneder efter behandlingen, når tandkødsvævet er helet.
|
Den tandkødsrecession forbundet med abfraktionslæsionen måles digitalt (i mm) gennem intraoral scanning af samme. Gingival recession måles fra den mest koronale del af gingivalmarginen til cementoenamel-forbindelsen ved 3 faste punkter (i mesial, medial og distal). En software gør det muligt at overlejre den indledende scanning med scanningen efter behandling; således er de opnåede ændringer takket være behandlingen i højden af tandkødsranden objektivt målt. |
Den indledende scanning udføres før behandlingen og varer ca. 5 minutter (maksimalt). Den sidste scanning udføres tre måneder efter behandlingen, når tandkødsvævet er helet.
|
|
På den tand, der skal behandles: Måling af volumen af gingiva på niveau med tandkødsranden (før/efter behandling).
Tidsramme: Den indledende scanning udføres før behandlingen og varer ca. 5 minutter (maksimalt). Den sidste scanning udføres tre måneder efter behandlingen, når tandkødsvævet er helet.
|
Volumenet af tandkødsvævet på niveau med marginen, måles gennem en indledende intraoral scanning, ved 3 fikspunkter (de samme punkter målt i tandkødsrecessionen, se resultat 1), fra den yderste del af tandkødet til det yderste del af tandroden, set i okklusalt billede. En software gør det muligt at overlejre den indledende scanning med scanningen efter behandling; således er de volumetriske ændringer opnået takket være behandlingen i tandkødsranden objektivt målt. |
Den indledende scanning udføres før behandlingen og varer ca. 5 minutter (maksimalt). Den sidste scanning udføres tre måneder efter behandlingen, når tandkødsvævet er helet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parodontal sondering af alle tænder
Tidsramme: Før og efter 3 måneder efter behandling
|
Værdien målt med en Williams parodontalsonde med markeringer ved 1-2-3-5-7-8-9-10 mm, fra bunden af gingival sulcus til gingivalmarginen ved 3 punkter (mesial, medial og distal).
|
Før og efter 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UV-INV_ETICA-2404840
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling af abfraktionen med BOPT teknik
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu