Traitement du NCCL associé à la récession gingivale avec B.O.P.T. Technique
12 mai 2023 mis à jour par: University of Valencia
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les modifications de la marge gingivale résultant du traitement avec la technique de préparation biologiquement orientée (B.O.P.T.) des lésions cervicales non carieuses (NCCL).
En particulier, la quantification de la marge cervicale est réalisée par un appareil de balayage intra-oral, à la fois en longueur et en largeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Universidad de Valencia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans, tous sexes confondus ;
- Présence d'une lésion non carieuse avec perte de tissus durs dentaires, située dans le tiers cervical de la dent, et associée à une récession dentaire R1 du Caire ; de plus, la dent doit être en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Dans la dent à traiter : présence de tartre, poche parodontale, hypertrophie gingivale et/ou mobilité dentaire grades II et III ; ainsi que la présence de nécrose, de fractures et de restaurations prothétiques ;
- Présence de diabète, coagulopathies, altérations hémostatiques et hormonales, tabagisme supérieur à 10 cigarettes/jour ;
- Les patients traités avec des médicaments dont les effets secondaires peuvent provoquer une hypertrophie gingivale (par exemple, les hydantoïnes) ;
- Présence de toute condition physique et/ou mentale qui empêche le consentement éclairé volontaire pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cas
Les patients appartenant au groupe d'intervention présentaient des lésions d'abfraction au niveau des prémolaires supérieures et/ou inférieures.
Ces lésions d'abfraction consistent en une perte de tissu dur dentaire au niveau cervical de plus de 1 mm, et sont associées à une récession gingivale de type 1 de la classification du Caire.
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Les étapes à suivre pour le traitement de l'abfraction à l'aide de résine composite et du B.O.P.T. technique consistera à :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sur la dent à traiter : Mesure de la récession gingivale associée à l'abfraction (avant/après traitement).
Délai: L'examen initial est effectué avant le traitement et dure environ 5 minutes (maximum). Le scan final est réalisé trois mois après le traitement, une fois les tissus gingivaux cicatrisés.
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La récession gingivale associée à la lésion d'abfraction est mesurée numériquement (en mm) par balayage intra-oral de celle-ci. La récession gingivale est mesurée de la partie la plus coronale de la marge gingivale à la jonction cémento-émail en 3 points fixes (en mésial, médial et distal). Un logiciel permet de superposer le scan initial avec le scan post traitement ; ainsi, les changements obtenus grâce au traitement de la hauteur du rebord gingival sont objectivement mesurés. |
L'examen initial est effectué avant le traitement et dure environ 5 minutes (maximum). Le scan final est réalisé trois mois après le traitement, une fois les tissus gingivaux cicatrisés.
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Sur la dent à traiter : Mesure du volume de gencive au niveau du rebord gingival (avant/après traitement).
Délai: L'examen initial est effectué avant le traitement et dure environ 5 minutes (maximum). Le scan final est réalisé trois mois après le traitement, une fois les tissus gingivaux cicatrisés.
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Le volume du tissu gingival au niveau de la marge, est mesuré par un balayage intra-oral initial, en 3 points fixes (les mêmes points mesurés dans la récession gingivale, voir résultat 1), de la partie la plus externe de la gencive à la partie la plus externe partie de la racine de la dent, vue en vue occlusale. Un logiciel permet de superposer le scan initial avec le scan post traitement ; ainsi, les changements volumétriques obtenus grâce au traitement de la marge gingivale sont objectivement mesurés. |
L'examen initial est effectué avant le traitement et dure environ 5 minutes (maximum). Le scan final est réalisé trois mois après le traitement, une fois les tissus gingivaux cicatrisés.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage parodontal de toutes les dents
Délai: Avant et après 3 mois post-traitement
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Valeur mesurée avec une sonde parodontale Williams avec des repères à 1-2-3-5-7-8-9-10 mm, du bas du sillon gingival au bord gingival en 3 points (mésial, médial et distal).
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Avant et après 3 mois post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
20 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UV-INV_ETICA-2404840
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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