Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von NCCL im Zusammenhang mit einer Zahnfleischrezession mit B.O.P.T. Technik

12. Mai 2023 aktualisiert von: University of Valencia
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Veränderungen des Zahnfleischrandes zu bewerten, die sich aus der Behandlung mit der biologisch orientierten Präparationstechnik (B.O.P.T.) von nicht kariösen zervikalen Läsionen (NCCL) ergeben. Insbesondere erfolgt die Quantifizierung des Zervikalrandes sowohl in der Länge als auch in der Breite durch ein intraorales Scangerät.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Universidad de Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt, alle Geschlechter;
  • Vorliegen einer nicht kariösen Läsion mit Verlust von Zahnhartgewebe, die sich im zervikalen Drittel des Zahns befindet und mit einer Zahnrezession R1 Cairo verbunden ist; außerdem muss der Zahn in einem gesunden Zustand sein.

Ausschlusskriterien:

  • Im zu behandelnden Zahn: Vorhandensein von Zahnstein, Parodontaltasche, Zahnfleischhypertrophie und/oder Zahnbeweglichkeit Grad II und III; sowie das Vorhandensein von Nekrosen, Frakturen und prothetischen Restaurationen;
  • Vorliegen von Diabetes, Koagulopathien, hämostatischen und hormonellen Veränderungen, Rauchgewohnheiten von mehr als 10 Zigaretten/Tag;
  • Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, deren Nebenwirkungen eine Zahnfleischhypertrophie verursachen können (z. B. Hydantoine);
  • Vorliegen einer körperlichen und/oder geistigen Erkrankung, die eine freiwillige Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fälle
Patienten der Interventionsgruppe zeigten Abfraktionsläsionen in den oberen und/oder unteren Prämolaren. Diese Abfraktionsläsionen bestehen aus einem Verlust von Zahnhartgewebe auf zervikaler Ebene von mehr als 1 mm und sind mit einer Zahnfleischrezession vom Typ 1 der Kairo-Klassifikation verbunden.
Verfahren: Behandlung der Abfraktion mit BOPT-Technik

Die Schritte zur Behandlung der Abfraktion mit Kompositharz und B.O.P.T. Die Technik besteht aus:

  • Auswahl der Farbe des Komposits, Platzierung des Retraktionsfadens und Anfasen des koronalen Randes der Läsion;
  • Auftragen von 37 %iger Phosphorsäureätzung und Klebstoff in 3 Schritten; Schichtweise Platzierung des Komposits nach der konventionellen Obturationstechnik.
  • Durchführung einer Überfüllung mit dem Komposit auf Höhe des zervikalen Emergenzprofils des Zahns mit dem Ziel, die besagte anatomische Besonderheit hervorzuheben.
  • Entfernung des Retraktionsfadens.
  • Diamantfräsen mit Diamantfräser und Winkelstück mit roter Flamme, positioniert vom apikalsten Punkt der Restauration in einem Winkel von 45°, ohne den restaurierten Zahnanteil zu berühren, mit dem Ziel, eine ebene rotierende gingivale Kürettage vom Rand der Restauration aus durchzuführen .
  • Polieren mit einer feinkörnigen Flammfräse und Polierscheiben mit abnehmender Körnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Am zu behandelnden Zahn: Messung der Gingivarezession im Zusammenhang mit der Abfraktion (vor/nach der Behandlung).
Zeitfenster: Der erste Scan wird vor der Behandlung durchgeführt und dauert maximal etwa 5 Minuten. Der letzte Scan wird drei Monate nach der Behandlung durchgeführt, sobald das Zahnfleischgewebe verheilt ist.

Die mit der Abfraktionsläsion verbundene Zahnfleischrezession wird digital (in mm) durch intraorales Scannen derselben gemessen. Die Zahnfleischrezession wird vom koronalsten Teil des Zahnfleischrandes bis zum Schmelz-Zement-Übergang an drei festen Punkten (mesial, medial und distal) gemessen.

Eine Software ermöglicht die Überlagerung des ersten Scans mit dem Scan nach der Behandlung; Somit werden die durch die Behandlung erzielten Veränderungen in der Höhe des Zahnfleischrandes objektiv gemessen.
Der erste Scan wird vor der Behandlung durchgeführt und dauert maximal etwa 5 Minuten. Der letzte Scan wird drei Monate nach der Behandlung durchgeführt, sobald das Zahnfleischgewebe verheilt ist.
Am zu behandelnden Zahn: Messung des Zahnfleischvolumens auf Höhe des Zahnfleischrandes (vor/nach der Behandlung).
Zeitfenster: Der erste Scan wird vor der Behandlung durchgeführt und dauert maximal etwa 5 Minuten. Der letzte Scan wird drei Monate nach der Behandlung durchgeführt, sobald das Zahnfleischgewebe verheilt ist.

Das Volumen des Zahnfleischgewebes auf Höhe des Randes wird durch einen anfänglichen intraoralen Scan an drei festen Punkten (die gleichen Punkte werden bei der Zahnfleischrezession gemessen, siehe Ergebnis 1) vom äußersten Teil der Gingiva bis zum äußersten gemessen Teil der Zahnwurzel, gesehen von okklusal.

Eine Software ermöglicht die Überlagerung des ersten Scans mit dem Scan nach der Behandlung; Somit werden die Volumenänderungen, die durch die Behandlung im Zahnfleischrand erzielt werden, objektiv gemessen.
Der erste Scan wird vor der Behandlung durchgeführt und dauert maximal etwa 5 Minuten. Der letzte Scan wird drei Monate nach der Behandlung durchgeführt, sobald das Zahnfleischgewebe verheilt ist.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Sondierung aller Zähne
Zeitfenster: Vor und nach 3 Monaten nach der Behandlung
Wert gemessen mit einer Williams-Parodontalsonde mit Markierungen bei 1-2-3-5-7-8-9-10 mm, vom Boden des Gingivasulcus bis zum Gingivarand an 3 Punkten (mesial, medial und distal).
Vor und nach 3 Monaten nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular, University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UV-INV_ETICA-2404840

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Behandlung der Abfraktion mit BOPT-Technik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren