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B.O.P.T.による歯肉退縮を伴うNCCLの治療技術

2023年5月12日 更新者:University of Valencia
この臨床試験の目的は、非う蝕性頸部病変 (NCCL) の生物学的指向性前処理技術 (B.O.P.T.) による治療に起因する歯肉縁の変化を評価することです。 特に、頸部縁の定量化は、長さと幅の両方について口腔内スキャン装置によって実行されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • Universidad de Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳以上、性別不問。
  • 歯の硬組織の喪失を伴う非齲蝕病変の存在。歯の頸部 3 分の 1 に位置し、R1 カイロ歯退縮に関連しています。また、歯が健康な状態にある必要があります。

除外基準:

  • 治療対象の歯に:歯石、歯周ポケット、歯肉肥大および/または歯の可動性グレード II および III の存在。壊死、骨折、補綴物の修復の存在。
  • 糖尿病、凝固障害、止血およびホルモンの変化の存在、1日10本以上の喫煙習慣。
  • 副作用で歯肉肥大を引き起こす可能性のある薬剤(ヒダントインなど)で治療を受けている患者。
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを自発的に与えることを妨げる身体的および/または精神的状態の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:事例
介入グループに属する患者は、上部および/または下部の小臼歯にアブフラクション病変を示しました。 これらのアブフラクション病変は、頸部レベルで 1 mm を超える歯の硬組織の喪失からなり、カイロ分類のタイプ 1 歯肉退縮と関連しています。

コンポジットレジンとB.O.P.T.を使用したアブフラクションの治療手順は次のとおりです。テクニックは次のもので構成されます。

  • 複合材の色の選択、圧排コードの配置、および病変の冠状縁の面取り。
  • 37%リン酸エッチングと接着剤を3ステップで塗布。従来の閉塞技術に従って、複合材料を層ごとに配置します。
  • 前記解剖学的特殊性を強調する目的で、歯の歯頸部の出現プロファイルのレベルで複合材料で過剰充填を実行する。
  • リトラクションコードの取り外し。
  • レッドリムフレームダイヤモンドバーとコントラアングルを使用したダイヤモンドミリングは、修復歯の部分に触れずに修復物の最根尖点から45度の角度で配置され、修復物の縁から水平な回転式歯肉掻爬を実行することを目的としています。 。
  • 細粒のフレームバーで研磨し、粒度を下げたディスクを研磨します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療対象の歯: アブフラクションに伴う歯肉退縮の測定 (治療前/後)。
時間枠:最初のスキャンは治療前に実行され、約 5 分間 (最長) 続きます。最終スキャンは、歯肉組織が治癒した後、治療の 3 か月後に実行されます。

アブフラクション病変に伴う歯肉後退は、口腔内スキャンを通じてデジタル的に測定されます (mm 単位)。 歯肉退縮は、歯肉縁の最も歯冠側の部分からセメントエナメル接合部までの 3 つの定点 (近心、内側、および遠心) で測定されます。

ソフトウェアを使用すると、初期スキャンと治療後のスキャンをオーバーレイできます。したがって、治療によって得られる歯肉縁の高さの変化が客観的に測定されます。

最初のスキャンは治療前に実行され、約 5 分間 (最長) 続きます。最終スキャンは、歯肉組織が治癒した後、治療の 3 か月後に実行されます。
治療する歯について: 歯肉縁のレベルでの歯肉の体積の測定 (治療前/後)。
時間枠:最初のスキャンは治療前に実行され、約 5 分間 (最長) 続きます。最終スキャンは、歯肉組織が治癒した後、治療の 3 か月後に実行されます。

縁のレベルでの歯肉組織の体積は、最初の口腔内スキャンを通じて、歯肉の最外側部分から最外側までの 3 つの固定点 (歯肉後退で測定された同じ点、結果 1 を参照) で測定されます。咬合面から見た歯根の部分。

ソフトウェアを使用すると、初期スキャンと治療後のスキャンをオーバーレイできます。したがって、歯肉縁の治療によって得られる体積変化が客観的に測定されます。

最初のスキャンは治療前に実行され、約 5 分間 (最長) 続きます。最終スキャンは、歯肉組織が治癒した後、治療の 3 か月後に実行されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての歯の歯周検査
時間枠:治療前と治療後3か月後
ウィリアムズ歯周プローブを使用して、歯肉溝の底から歯肉縁までの 3 点(近心、内側、遠心)の 1-2-3-5-7-8-9-10 mm にマーキングを付けて測定した値。
治療前と治療後3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular、University of Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (予想される)

2023年5月20日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月12日

最初の投稿 (実際)

2023年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月12日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UV-INV_ETICA-2404840

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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