Tratamiento de LCNC Asociado a Recesión Gingival con B.O.P.T. Técnica
12 de mayo de 2023 actualizado por: University of Valencia
El propósito de este ensayo clínico es evaluar los cambios en el margen gingival resultantes del tratamiento con la técnica de preparación biológicamente orientada (B.O.P.T.) de lesiones cervicales no cariosas (NCCL).
En particular, la cuantificación del margen cervical se realiza mediante un dispositivo de escaneo intraoral, tanto en longitud como en anchura.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Universidad de Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, todos los sexos;
- Presencia de lesión no cariosa con pérdida de tejido duro dentario, localizada en el tercio cervical del diente, y asociada a recesión dental R1 Cairo; además, el diente debe estar en un estado saludable.
Criterio de exclusión:
- En el diente a tratar: presencia de sarro, bolsa periodontal, hipertrofia gingival y/o movilidad dental grados II y III; así como presencia de necrosis, fracturas y restauraciones protésicas;
- Presencia de diabetes, coagulopatías, alteraciones hemostáticas y hormonales, hábito tabáquico de más de 10 cigarrillos/día;
- Pacientes en tratamiento con medicamentos cuyos efectos secundarios pueden causar hipertrofia gingival (por ejemplo, hidantoínas);
- Presencia de cualquier condición física y/o mental que impida dar voluntariamente el consentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Casos
Los pacientes pertenecientes al grupo de intervención presentaron lesiones por abfracción en premolares superiores y/o inferiores.
Estas lesiones por abfracción consisten en una pérdida de tejido duro dental a nivel cervical de más de 1 mm, y se asocian a recesión gingival tipo 1 de la clasificación de El Cairo.
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Los pasos a seguir para el tratamiento de la abfracción mediante resina compuesta y el B.O.P.T. técnica consistirá en:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En el diente a tratar: Medición de la recesión gingival asociada a la abfracción (antes/después del tratamiento).
Periodo de tiempo: La exploración inicial se realiza antes del tratamiento, con una duración aproximada de 5 minutos (máximo). El escaneo final se realiza tres meses después del tratamiento, una vez que los tejidos gingivales han cicatrizado.
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La recesión gingival asociada a la lesión por abfracción se mide digitalmente (en mm) mediante escaneado intraoral de la misma. La recesión gingival se mide desde la porción más coronal del margen gingival hasta la unión amelocementaria en 3 puntos fijos (mesial, medial y distal). Un software permite superponer el escaneo inicial con el escaneo posterior al tratamiento; así, se miden objetivamente los cambios obtenidos gracias al tratamiento en la altura del margen gingival. |
La exploración inicial se realiza antes del tratamiento, con una duración aproximada de 5 minutos (máximo). El escaneo final se realiza tres meses después del tratamiento, una vez que los tejidos gingivales han cicatrizado.
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En el diente a tratar: Medición del volumen de encía a nivel del margen gingival (antes/después del tratamiento).
Periodo de tiempo: La exploración inicial se realiza antes del tratamiento, con una duración aproximada de 5 minutos (máximo). El escaneo final se realiza tres meses después del tratamiento, una vez que los tejidos gingivales han cicatrizado.
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El volumen del tejido gingival a nivel del margen, se mide a través de un escaneo intraoral inicial, en 3 puntos fijos (los mismos puntos medidos en la recesión gingival, ver resultado 1), desde la parte más externa de la encía hasta la más externa. porción de la raíz del diente, vista en una vista oclusal. Un software permite superponer el escaneo inicial con el escaneo posterior al tratamiento; así, se miden objetivamente los cambios volumétricos obtenidos gracias al tratamiento en el margen gingival. |
La exploración inicial se realiza antes del tratamiento, con una duración aproximada de 5 minutos (máximo). El escaneo final se realiza tres meses después del tratamiento, una vez que los tejidos gingivales han cicatrizado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sondaje periodontal de todos los dientes
Periodo de tiempo: Antes y después 3 meses después del tratamiento
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Valor medido con sonda periodontal Williams con marcas a 1-2-3-5-7-8-9-10 mm, desde el fondo del surco gingival hasta el margen gingival en 3 puntos (mesial, medial y distal).
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Antes y después 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UV-INV_ETICA-2404840
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .