Лечение NCCL, связанного с рецессией десны, с помощью B.O.P.T. Техника
12 мая 2023 г. обновлено: University of Valencia
Целью этого клинического исследования является оценка изменений края десны в результате лечения некариозных пришеечных поражений (NCCL) методом биологически ориентированной подготовки (B.O.P.T.).
В частности, проводится количественная оценка шейного края с помощью внутриротового сканирующего устройства как по длине, так и по ширине.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет, все половые;
- Наличие некариозного поражения с потерей твердых тканей зуба, расположенного в пришеечной трети зуба и связанного с рецессией R1 Cairo; кроме того, зуб должен быть в здоровом состоянии.
Критерий исключения:
- В зубе, подлежащем лечению: наличие зубного камня, пародонтального кармана, гипертрофии десны и/или подвижности зубов II и III степени; а также наличие некрозов, переломов и протезных реставраций;
- Наличие сахарного диабета, коагулопатий, гемостатических и гормональных нарушений, курение более 10 сигарет в сутки;
- Пациенты, получающие лечение препаратами, побочные эффекты которых могут вызвать гипертрофию десен (например, гидантоины);
- Наличие любого физического и/или психического состояния, препятствующего добровольному информированному согласию на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Случаи
Пациенты, принадлежащие к группе вмешательства, имели абфракционные поражения в верхних и/или нижних премолярах.
Эти абфракционные поражения состоят из потери твердой ткани зуба на уровне шейки более 1 мм и связаны с рецессией десны 1 типа по Каирской классификации.
|
Шаги, которые необходимо выполнить для лечения абфракции с использованием композитной смолы и B.O.P.T. техника будет состоять из:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
На зубе, подлежащем лечению: измерение рецессии десны, связанной с абфракцией (до/после лечения).
Временное ограничение: Первоначальное сканирование выполняется до начала лечения и длится примерно 5 минут (максимум). Окончательное сканирование выполняется через три месяца после лечения, после заживления тканей десны.
|
Рецессия десны, связанная с абфракционным поражением, измеряется цифровым способом (в мм) посредством внутриротового сканирования того же самого. Рецессию десны измеряют от самой корональной части десневого края до цементно-эмалевой границы в 3 фиксированных точках (мезиальной, медиальной и дистальной). Программное обеспечение позволяет накладывать начальное сканирование на сканирование после лечения; таким образом, изменения высоты десневого края, полученные благодаря лечению, объективно измеряются. |
Первоначальное сканирование выполняется до начала лечения и длится примерно 5 минут (максимум). Окончательное сканирование выполняется через три месяца после лечения, после заживления тканей десны.
|
|
На зубе, подлежащем лечению: Измерение объема десны на уровне десневого края (до/после лечения).
Временное ограничение: Первоначальное сканирование выполняется до начала лечения и длится примерно 5 минут (максимум). Окончательное сканирование выполняется через три месяца после лечения, после заживления тканей десны.
|
Объем десневой ткани на уровне края измеряется при начальном внутриротовом сканировании в 3 фиксированных точках (те же точки, измеренные в рецессии десны, см. результат 1), от самой внешней части десны до самой внешней. часть корня зуба в окклюзионной проекции. Программное обеспечение позволяет накладывать начальное сканирование на сканирование после лечения; таким образом, объемные изменения, полученные благодаря лечению в области десневого края, объективно измеряются. |
Первоначальное сканирование выполняется до начала лечения и длится примерно 5 минут (максимум). Окончательное сканирование выполняется через три месяца после лечения, после заживления тканей десны.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пародонтальное зондирование всех зубов
Временное ограничение: До и через 3 месяца после лечения
|
Значение измерено пародонтальным зондом Вильямса с отметками на расстоянии 1-2-3-5-7-8-9-10 мм от дна десневой борозды до десневого края в 3 точках (мезиальной, медиальной и дистальной).
|
До и через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular, University of Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UV-INV_ETICA-2404840
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .