Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de NCCL associado a recessão gengival com B.O.P.T. Técnica

12 de maio de 2023 atualizado por: University of Valencia
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar as alterações da margem gengival decorrentes do tratamento com técnica de preparo biologicamente orientado (B.O.P.T.) de lesões cervicais não cariosas (NCCL). Em particular, a quantificação da margem cervical é realizada por um dispositivo de escaneamento intraoral, tanto em comprimento quanto em largura.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • Universidad de Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos, todos os sexos;
  • Presença de lesão não cariosa com perda de tecido dental duro, localizada no terço cervical do dente, e associada à recessão dentária R1 Cairo; também, o dente deve estar em boas condições.

Critério de exclusão:

  • No dente a ser tratado: presença de tártaro, bolsa periodontal, hipertrofia gengival e/ou mobilidade dentária graus II e III; assim como presença de necrose, fraturas e restaurações protéticas;
  • Presença de diabetes, coagulopatias, alterações hemostáticas e hormonais, hábito tabágico superior a 10 cigarros/dia;
  • Pacientes em tratamento com medicamentos cujos efeitos colaterais podem causar hipertrofia gengival (por exemplo, hidantoínas);
  • Presença de qualquer condição física e/ou mental que impeça o consentimento informado voluntário para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Casos
Os pacientes pertencentes ao grupo intervenção apresentaram lesões de abfração em pré-molares superiores e/ou inferiores. Essas lesões de abfração consistem em uma perda de tecido dentário duro no nível cervical de mais de 1 mm e estão associadas à recessão gengival tipo 1 da classificação de Cairo.

Os passos a seguir para o tratamento da abfração usando resina composta e o B.O.P.T. técnica será composta por:

  • Seleção da cor da resina composta, colocação do fio retrator e chanfro da margem coronal da lesão;
  • Aplicação de ácido fosfórico 37% e adesivo em 3 etapas; colocação do compósito por camadas, seguindo a técnica de obturação convencional.
  • Execução de uma sobreobturação com o compósito ao nível do perfil de emergência cervical do dente, com o objetivo de realçar a referida particularidade anatómica.
  • Remoção do fio retrator.
  • Fresagem diamantada com ponta diamantada red rim flame e contra-ângulo, posicionada a partir do ponto mais apical da restauração em um ângulo de 45º sem tocar na porção dentária restaurada, com o objetivo de realizar curetagem gengival rotatória nivelada a partir da margem da restauração .
  • Polimento com broca chama de granulação fina e discos de polimento de granulometria decrescente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
No dente a ser tratado: Medição da recessão gengival associada à abfração (antes/após o tratamento).
Prazo: A varredura inicial é realizada antes do tratamento, com duração aproximada de 5 minutos (no máximo). A varredura final é realizada três meses após o tratamento, uma vez que os tecidos gengivais tenham cicatrizado.

A recessão gengival associada à lesão de abfração é medida digitalmente (em mm) através do escaneamento intraoral da mesma. A recessão gengival é medida da porção mais coronal da margem gengival até a junção amelocementária em 3 pontos fixos (mesial, medial e distal).

Um software permite sobrepor o escaneamento inicial com o escaneamento pós-tratamento; assim, as mudanças obtidas graças ao tratamento na altura da margem gengival são medidas objetivamente.

A varredura inicial é realizada antes do tratamento, com duração aproximada de 5 minutos (no máximo). A varredura final é realizada três meses após o tratamento, uma vez que os tecidos gengivais tenham cicatrizado.
No dente a ser tratado: Medição do volume de gengiva ao nível da margem gengival (antes/depois do tratamento).
Prazo: A varredura inicial é realizada antes do tratamento, com duração aproximada de 5 minutos (no máximo). A varredura final é realizada três meses após o tratamento, uma vez que os tecidos gengivais tenham cicatrizado.

O volume do tecido gengival ao nível da margem é medido através de um escaneamento intraoral inicial, em 3 pontos fixos (os mesmos pontos medidos na recessão gengival, ver resultado 1), da parte mais externa da gengiva até a parte mais externa porção da raiz do dente, visto em vista oclusal.

Um software permite sobrepor o escaneamento inicial com o escaneamento pós-tratamento; assim, as mudanças volumétricas obtidas graças ao tratamento na margem gengival são medidas objetivamente.

A varredura inicial é realizada antes do tratamento, com duração aproximada de 5 minutos (no máximo). A varredura final é realizada três meses após o tratamento, uma vez que os tecidos gengivais tenham cicatrizado.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondagem periodontal de todos os dentes
Prazo: Antes e depois 3 meses após o tratamento
Valor medido com uma sonda periodontal de Williams com marcações em 1-2-3-5-7-8-9-10 mm, desde o fundo do sulco gengival até a margem gengival em 3 pontos (mesial, medial e distal).
Antes e depois 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UV-INV_ETICA-2404840

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever