Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba NCCL spojeného s gingivální recesí s B.O.P.T. Technika

12. května 2023 aktualizováno: University of Valencia
Účelem této klinické studie je vyhodnotit změny gingiválního okraje vyplývající z léčby nekariózních cervikálních lézí (NCCL) biologicky orientovanou preparační technikou (B.O.P.T.). Konkrétně se kvantifikace cervikálního okraje provádí intraorálním skenovacím zařízením, a to jak na délku, tak na šířku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Universidad de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let, všechny pohlaví;
  • Přítomnost nekazivé léze se ztrátou tvrdé zubní tkáně, lokalizovaná v cervikální třetině zubu a spojená s dentální recesí R1 Cairo; také zub musí být ve zdravém stavu.

Kritéria vyloučení:

  • V zubu, který má být ošetřen: přítomnost zubního kamene, periodontální kapsy, gingivální hypertrofie a/nebo dentální pohyblivosti stupně II a III; stejně jako přítomnost nekrózy, zlomenin a protetických náhrad;
  • Přítomnost diabetu, koagulopatie, hemostatické a hormonální změny, kouření více než 10 cigaret/den;
  • Pacienti léčení léky, jejichž vedlejší účinky mohou způsobit hypertrofii dásní (např. hydantoiny);
  • Přítomnost jakéhokoli fyzického a/nebo duševního stavu, který brání dobrovolnému udělení informovaného souhlasu s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Případy
Pacienti patřící do intervenční skupiny vykazovali abfrakční léze v horních a/nebo dolních premolárech. Tyto abfrakční léze spočívají ve ztrátě tvrdé zubní tkáně na cervikální úrovni o více než 1 mm a jsou spojeny s recesí dásní 1. typu podle Cairo klasifikace.
Postup: Ošetření abfrakce technikou BOPT

Kroky, které je třeba dodržet pro ošetření afrakce pomocí kompozitní pryskyřice a B.O.P.T. technika se bude skládat z:

  • Výběr barvy kompozitu, umístění retrakční šňůry a zkosení koronálního okraje léze;
  • Aplikace leptu a lepidla 37% kyselinou fosforečnou ve 3 krocích; umístění kompozitu po vrstvách podle konvenční obturační techniky.
  • Provedení přeplnění kompozitem na úrovni cervikálního emergence profilu zubu s cílem zdůraznit uvedenou anatomickou zvláštnost.
  • Odstranění retrakční šňůry.
  • Diamantové frézování s diamantovým vrtákem s červeným ráfkovým plamenem a kolénkem, umístěným od nejapikálnějšího bodu náhrady pod úhlem 45º, aniž by se dotýkalo restaurované zubní části, s cílem provést rovnoměrnou rotační gingivální kyretáž od okraje náhrady .
  • Leštění jemnozrnným plamenem a leštícími kotouči s klesající granulometrií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Na zubu, který má být ošetřen: Měření gingivální recese spojené s abfrakcí (před/po ošetření).
Časové okno: Počáteční skenování se provádí před ošetřením a trvá přibližně 5 minut (maximálně). Konečné skenování se provádí tři měsíce po léčbě, jakmile se gingivální tkáně zhojí.

Gingivální recese spojená s abfrakční lézí se digitálně měří (v mm) pomocí intraorálního skenování téhož. Gingivální recese se měří od nejkoronálnější části gingiválního okraje k cemento-smaltovanému spojení ve 3 pevných bodech (v meziálním, mediálním a distálním).

Software umožňuje překrýt počáteční skenování skenováním po ošetření; jsou tedy objektivně měřeny změny dosažené díky ošetření ve výšce gingiválního okraje.
Počáteční skenování se provádí před ošetřením a trvá přibližně 5 minut (maximálně). Konečné skenování se provádí tři měsíce po léčbě, jakmile se gingivální tkáně zhojí.
Na ošetřovaném zubu: Měření objemu gingivy na úrovni gingiválního okraje (před/po ošetření).
Časové okno: Počáteční skenování se provádí před ošetřením a trvá přibližně 5 minut (maximálně). Konečné skenování se provádí tři měsíce po léčbě, jakmile se gingivální tkáně zhojí.

Objem gingivální tkáně na úrovni okraje se měří pomocí počátečního intraorálního skenování ve 3 pevných bodech (stejné body měřené v gingivální recesi, viz výsledek 1), od nejvzdálenější části gingivy k nejvzdálenějším část kořene zubu, viděno v okluzním pohledu.

Software umožňuje překrýt počáteční skenování skenováním po ošetření; tak jsou objektivně měřeny objemové změny získané díky ošetření v gingiválním okraji.
Počáteční skenování se provádí před ošetřením a trvá přibližně 5 minut (maximálně). Konečné skenování se provádí tři měsíce po léčbě, jakmile se gingivální tkáně zhojí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parodontální sondování všech zubů
Časové okno: Před a po 3 měsících po léčbě
Hodnota měřená Williamsovou periodontální sondou se značkami 1-2-3-5-7-8-9-10 mm, od spodní části gingiválního sulku k okraji gingivy ve 3 bodech (meziální, mediální a distální).
Před a po 3 měsících po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UV-INV_ETICA-2404840

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetření abfrakce technikou BOPT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit