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Trattamento di NCCL Associato a Recessione Gengivale Con B.O.P.T. Tecnica

12 maggio 2023 aggiornato da: University of Valencia
Lo scopo di questo studio clinico è valutare le alterazioni del margine gengivale derivanti dal trattamento con tecnica di preparazione biologicamente orientata (B.O.P.T.) di lesioni cervicali non cariose (NCCL). In particolare, la quantificazione del margine cervicale viene effettuata mediante un dispositivo di scansione intraorale, sia in lunghezza che in larghezza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Universidad de Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiori di 18 anni, tutti i sessi;
  • Presenza di una lesione non cariosa con perdita di tessuto duro dentale, localizzata nel terzo cervicale del dente, e associata a recessione dentale R1 Cairo; inoltre, il dente deve essere in buone condizioni.

Criteri di esclusione:

  • Nel dente da trattare: presenza di tartaro, tasca parodontale, ipertrofia gengivale e/o mobilità dentale di grado II e III; nonché presenza di necrosi, fratture e restauri protesici;
  • Presenza di diabete, coagulopatie, alterazioni emostatiche e ormonali, abitudine al fumo superiore a 10 sigarette/giorno;
  • Pazienti in trattamento con farmaci i cui effetti collaterali possono causare ipertrofia gengivale (es. idantoine);
  • Presenza di qualsiasi condizione fisica e/o mentale che impedisca il consenso informato volontario alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Casi
I pazienti appartenenti al gruppo di intervento presentavano lesioni da abfrazione nei premolari superiori e/o inferiori. Queste lesioni da abfrazione consistono in una perdita di tessuto duro dentale a livello cervicale superiore a 1 mm, e sono associate a recessione gengivale di tipo 1 della classificazione del Cairo.
Procedura: Trattamento dell'abfrazione con tecnica BOPT

I passaggi da seguire per il trattamento dell'abfrazione mediante resina composita e il B.O.P.T. tecnica consisterà in:

  • Selezione del colore del composito, posizionamento del filo di retrazione e smussatura del margine coronale della lesione;
  • Applicazione di acido fosforico al 37% mordenzante e adesivo in 3 fasi; posizionamento del composito per strati, seguendo la tecnica di otturazione convenzionale.
  • Esecuzione di un sovrariempimento con il composito a livello del profilo di emergenza cervicale del dente, con lo scopo di enfatizzare detta particolarità anatomica.
  • Rimozione del filo di retrazione.
  • Fresatura diamantata con fresa diamantata a fiamma rossa e contrangolo, posizionata dal punto più apicale del restauro con un angolo di 45º senza toccare la porzione dentale restaurata, con l'obiettivo di eseguire un raschiamento gengivale rotatorio a livello dal margine del restauro .
  • Lucidatura con fresa a fiamma a grana fine e dischi lucidanti a granulometria decrescente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sul dente da trattare: Misura della recessione gengivale associata ad abfrazione (prima/dopo il trattamento).
Lasso di tempo: La scansione iniziale viene eseguita prima del trattamento e dura circa 5 minuti (massimo). La scansione finale viene eseguita tre mesi dopo il trattamento, una volta che i tessuti gengivali sono guariti.

La recessione gengivale associata alla lesione da abfrazione viene misurata digitalmente (in mm) mediante scansione intraorale della stessa. La recessione gengivale viene misurata dalla porzione più coronale del margine gengivale alla giunzione amelocementizia in 3 punti fissi (mesiale, mediale e distale).

Un software permette di sovrapporre alla scansione iniziale la scansione post trattamento; si misurano così oggettivamente le variazioni ottenute grazie al trattamento in altezza del margine gengivale.
La scansione iniziale viene eseguita prima del trattamento e dura circa 5 minuti (massimo). La scansione finale viene eseguita tre mesi dopo il trattamento, una volta che i tessuti gengivali sono guariti.
Sul dente da trattare: Misurazione del volume della gengiva a livello del margine gengivale (prima/dopo il trattamento).
Lasso di tempo: La scansione iniziale viene eseguita prima del trattamento e dura circa 5 minuti (massimo). La scansione finale viene eseguita tre mesi dopo il trattamento, una volta che i tessuti gengivali sono guariti.

Il volume del tessuto gengivale a livello del margine, viene misurato attraverso una prima scansione intraorale, in 3 punti fissi (gli stessi punti misurati nella recessione gengivale, vedi esito 1), dalla parte più esterna della gengiva a quella più esterna porzione della radice del dente, vista in vista occlusale.

Un software permette di sovrapporre alla scansione iniziale la scansione post trattamento; si misurano così oggettivamente le variazioni volumetriche ottenute grazie al trattamento nel margine gengivale.
La scansione iniziale viene eseguita prima del trattamento e dura circa 5 minuti (massimo). La scansione finale viene eseguita tre mesi dopo il trattamento, una volta che i tessuti gengivali sono guariti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio parodontale di tutti i denti
Lasso di tempo: Prima e dopo 3 mesi dopo il trattamento
Valore misurato con sonda parodontale Williams con tacche a 1-2-3-5-7-8-9-10 mm, dal fondo del solco gengivale al margine gengivale in 3 punti (mesiale, mediale e distale).
Prima e dopo 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UV-INV_ETICA-2404840

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento dell'abfrazione con tecnica BOPT

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