非住院老年患者口咽性吞咽困难的预测模型
非住院老年患者口咽性吞咽困难的预测模型：在检测和决策之间架起桥梁
口咽性吞咽困难 (OD) 在老年人口中是一种非常普遍且不断增长的疾病。 它影响了大约三分之一的社区老人，几乎一半的老年患者，甚至超过一半的养老院居民。
OD的主要并发症是吸入性肺炎、营养不良和脱水等呼吸道感染。 它假定医疗保健系统的成本很高，增加了（重新）入院的风险和住院时间，并对患者的生活质量产生重要影响。
本研究的目的是开发一个预测模型，以识别有口咽性吞咽困难风险的非住院老年患者，量化该风险，并根据个人、临床和社会情感特征促进决策制定。
研究概览
详细说明
鉴于口咽性吞咽困难 (OD) 在老年人中的患病率很高且难以检测，我们旨在开发一个预测模型来识别有 OD 风险的非住院老年患者，量化该风险并促进决策制定。
目标：
主要目标：
- 开发非住院老年患者（≥ 65 岁）口咽吞咽困难的预测模型。
次要目标：
- 确定研究人群中 OD 的预测因素。
- 通过对荧光透视研究和临床评估的回顾性分析，有助于表征老年人的 OD。
- 从多维方法中定义不同的干预模型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Víctor Najas Sales, SLP
- 电话号码：37011 +34696554925
- 邮箱：vnajas@santpau.cat
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
老年患者（≥ 65 岁）在 2015 年至 2023 年期间转诊到圣克鲁伊圣保罗医院的物理医学和康复服务中心进行吞咽研究。
描述
纳入标准：
- 65 至 99 岁的老年人。
- 使用电视透视评估吞咽
- 非住院患者（在门诊评估吞咽能力）
排除标准：
- 没有关于参与者的性别或种族的排除标准。 未能满足其中一项纳入标准将导致参与者被排除在研究样本之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吞咽困难结果和严重程度量表 (DOSS)。使用的仪器评估工具：电视荧光吞咽研究 (VFSS)
大体时间：长达 8 年
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它是一种简单易用的 7 分制量表，旨在根据客观评估系统地评估吞咽困难的功能严重程度，并就饮食水平、独立水平和营养类型提出建议范围：1 无经口（NPO ) - 7 全口摄入，正常。
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长达 8 年
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渗透吸入量表 (PAS)。使用的仪器评估工具：电视荧光吞咽研究 (VFSS)
大体时间：长达 8 年
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它是一种等级排序量表，用于对穿透或吸入物质的深度以及患者对气道侵入的反应进行分类。
范围：1 无气道穿透 - 8 气道吸入，无咳嗽。
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长达 8 年
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丸剂残留量表 (BRS)。使用的仪器评估工具：电视荧光吞咽研究 (VFSS)
大体时间：长达 8 年
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它是一种简单、易于执行且易于使用的分析方法，用于评估和定位咽部滞留。
范围：1 无残留 - 6 残留在会谷和咽后壁和梨状窦中。
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长达 8 年
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功能性口腔摄入量表 (FOIS)。使用的仪器评估工具：电视荧光吞咽研究 (VFSS)
大体时间：长达 8 年
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它是评估口咽吞咽困难 (OD) 患者的食物和液体功能性口服摄入量的可靠且有效的工具。
范围：1 无口服 (NPO) - 7 无限制完全口服摄入。
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长达 8 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息时咽部吸入宽度的预测值（JOSCYL 宽度）。使用的仪器评估工具：电视荧光吞咽研究 (VFSS)
大体时间：长达 8 年
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JOSCYL 宽度量表通过计算两个咽部宽度的平均值：1) 下颌骨下缘到 C2 和 2) 会厌到 C3。
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长达 8 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月6日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月8日
首次发布 (实际的)
2023年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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