- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05862142
Modelo predictivo de disfagia orofaríngea en pacientes mayores no hospitalizados
Un modelo predictivo de disfagia orofaríngea en pacientes mayores no hospitalizados: construyendo puentes entre la detección y la toma de decisiones
La disfagia orofaríngea (DO) es una condición altamente prevalente y creciente en la población anciana. Afecta aproximadamente a uno de cada tres ancianos que viven en la comunidad, casi la mitad de los pacientes geriátricos e incluso más de la mitad de los ancianos residentes en hogares de ancianos.
Las principales complicaciones de la DO son las infecciones respiratorias como la neumonía por aspiración, la desnutrición y la deshidratación. Supone costes sustanciales para el sistema sanitario, aumenta el riesgo de (re)ingresos y estancia hospitalaria, y tiene un impacto importante en la calidad de vida de las personas que la padecen.
El objetivo de este estudio es desarrollar un modelo predictivo para identificar pacientes mayores no hospitalizados con riesgo de disfagia orofaríngea, cuantificar dicho riesgo y facilitar la toma de decisiones según características personales, clínicas y socioemocionales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dada la alta prevalencia de Disfagia Orofaríngea (DO) en personas mayores y la dificultad para detectarla, nos proponemos desarrollar un modelo predictivo para identificar pacientes mayores no hospitalizados con riesgo de DO, cuantificar ese riesgo y facilitar la toma de decisiones.
Objetivos:
Objetivo principal:
- Desarrollar un modelo predictivo de disfagia orofaríngea en pacientes mayores no hospitalizados (≥ 65 años).
Objetivos secundarios:
- Identificar factores predictivos de DO en la población estudiada.
- Contribuir a la caracterización de la DO en personas mayores a través de un análisis retrospectivo de estudios videofluoroscópicos y evaluaciones clínicas.
- Definir diferentes modelos de intervención desde un enfoque multidimensional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Víctor Najas Sales, SLP
- Número de teléfono: 37011 +34696554925
- Correo electrónico: vnajas@santpau.cat
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores entre 65 y 99 años.
- Deglución evaluada con videofluoroscopia
- Pacientes no hospitalizados (deglución evaluada de forma ambulatoria)
Criterio de exclusión:
- No existen criterios de exclusión en relación al género o etnia de los participantes. El incumplimiento de uno de los criterios de inclusión dará lugar a la exclusión del participante de la muestra del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de resultado y gravedad de la disfagia (DOSS). Herramienta de evaluación instrumental utilizada: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
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Es una escala de 7 puntos simple y fácil de usar desarrollada para calificar sistemáticamente la gravedad funcional de la disfagia en función de una evaluación objetiva y hacer recomendaciones para el nivel de dieta, el nivel de independencia y el tipo de nutrición Rango: 1 Nada por la boca (NPO ) - 7 Ingesta oral completa, normal.
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Hasta 8 años
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Escala de Aspiración de Penetración (PAS). Herramienta de evaluación instrumental utilizada: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
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Es una escala ordenada por rangos que clasifica la profundidad del material penetrado o aspirado y la respuesta del paciente a la invasión de las vías respiratorias.
Rango: 1 Sin penetración en las vías respiratorias - 8 Aspiración en las vías respiratorias, sin tos.
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Hasta 8 años
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Escala de residuos de bolo (BRS). Herramienta de evaluación instrumental utilizada: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
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Es un método de análisis simple, fácil de realizar y accesible para calificar y localizar la retención faríngea.
Rango: 1 Sin residuo - 6 Residuo en valléculas y pared faríngea posterior y seno piriforme.
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Hasta 8 años
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Escala Funcional de Ingesta Oral (FOIS). Herramienta de evaluación instrumental utilizada: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
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Es una herramienta fiable y válida para evaluar la ingesta oral funcional de alimentos y líquidos en pacientes con disfagia orofaríngea (DO).
Rango: 1 Nada por la boca (NPO) - 7 Ingesta oral completa sin restricciones.
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Hasta 8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo del ancho faríngeo en reposo para aspiración (ancho JOSCYL). Herramienta de evaluación instrumental utilizada: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
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La escala de anchura de JOSCYL se calcula promediando dos anchuras faríngeas: 1) margen inferior de la mandíbula hasta C2 y 2) epiglotis hasta C3.
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Hasta 8 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-DOF-2022-121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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