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Modelo predictivo de disfagia orofaríngea en pacientes mayores no hospitalizados

Un modelo predictivo de disfagia orofaríngea en pacientes mayores no hospitalizados: construyendo puentes entre la detección y la toma de decisiones

La disfagia orofaríngea (DO) es una condición altamente prevalente y creciente en la población anciana. Afecta aproximadamente a uno de cada tres ancianos que viven en la comunidad, casi la mitad de los pacientes geriátricos e incluso más de la mitad de los ancianos residentes en hogares de ancianos.

Las principales complicaciones de la DO son las infecciones respiratorias como la neumonía por aspiración, la desnutrición y la deshidratación. Supone costes sustanciales para el sistema sanitario, aumenta el riesgo de (re)ingresos y estancia hospitalaria, y tiene un impacto importante en la calidad de vida de las personas que la padecen.

El objetivo de este estudio es desarrollar un modelo predictivo para identificar pacientes mayores no hospitalizados con riesgo de disfagia orofaríngea, cuantificar dicho riesgo y facilitar la toma de decisiones según características personales, clínicas y socioemocionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dada la alta prevalencia de Disfagia Orofaríngea (DO) en personas mayores y la dificultad para detectarla, nos proponemos desarrollar un modelo predictivo para identificar pacientes mayores no hospitalizados con riesgo de DO, cuantificar ese riesgo y facilitar la toma de decisiones.

Objetivos:

Objetivo principal:

- Desarrollar un modelo predictivo de disfagia orofaríngea en pacientes mayores no hospitalizados (≥ 65 años).

Objetivos secundarios:

  • Identificar factores predictivos de DO en la población estudiada.
  • Contribuir a la caracterización de la DO en personas mayores a través de un análisis retrospectivo de estudios videofluoroscópicos y evaluaciones clínicas.
  • Definir diferentes modelos de intervención desde un enfoque multidimensional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Víctor Najas Sales, SLP
  • Número de teléfono: 37011 +34696554925
  • Correo electrónico: vnajas@santpau.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores (≥ 65 años) remitidos al Servicio de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau para estudio de deglución entre 2015 y 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores entre 65 y 99 años.
  • Deglución evaluada con videofluoroscopia
  • Pacientes no hospitalizados (deglución evaluada de forma ambulatoria)

Criterio de exclusión:

  • No existen criterios de exclusión en relación al género o etnia de los participantes. El incumplimiento de uno de los criterios de inclusión dará lugar a la exclusión del participante de la muestra del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de resultado y gravedad de la disfagia (DOSS). Herramienta de evaluación instrumental utilizada: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
Es una escala de 7 puntos simple y fácil de usar desarrollada para calificar sistemáticamente la gravedad funcional de la disfagia en función de una evaluación objetiva y hacer recomendaciones para el nivel de dieta, el nivel de independencia y el tipo de nutrición Rango: 1 Nada por la boca (NPO ) - 7 Ingesta oral completa, normal.
Hasta 8 años
Escala de Aspiración de Penetración (PAS). Herramienta de evaluación instrumental utilizada: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
Es una escala ordenada por rangos que clasifica la profundidad del material penetrado o aspirado y la respuesta del paciente a la invasión de las vías respiratorias. Rango: 1 Sin penetración en las vías respiratorias - 8 Aspiración en las vías respiratorias, sin tos.
Hasta 8 años
Escala de residuos de bolo (BRS). Herramienta de evaluación instrumental utilizada: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
Es un método de análisis simple, fácil de realizar y accesible para calificar y localizar la retención faríngea. Rango: 1 Sin residuo - 6 Residuo en valléculas y pared faríngea posterior y seno piriforme.
Hasta 8 años
Escala Funcional de Ingesta Oral (FOIS). Herramienta de evaluación instrumental utilizada: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
Es una herramienta fiable y válida para evaluar la ingesta oral funcional de alimentos y líquidos en pacientes con disfagia orofaríngea (DO). Rango: 1 Nada por la boca (NPO) - 7 Ingesta oral completa sin restricciones.
Hasta 8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo del ancho faríngeo en reposo para aspiración (ancho JOSCYL). Herramienta de evaluación instrumental utilizada: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Periodo de tiempo: Hasta 8 años
La escala de anchura de JOSCYL se calcula promediando dos anchuras faríngeas: 1) margen inferior de la mandíbula hasta C2 y 2) epiglotis hasta C3.
Hasta 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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