- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05862142
Um modelo preditivo para disfagia orofaríngea em pacientes idosos não hospitalizados
Um modelo preditivo para disfagia orofaríngea em pacientes idosos não hospitalizados: construindo pontes entre detecção e tomada de decisão
A disfagia orofaríngea (DO) é uma condição altamente prevalente e crescente na população idosa. Afeta aproximadamente um em cada três idosos residentes na comunidade, quase metade dos pacientes geriátricos e até mais da metade dos idosos residentes em asilos.
As principais complicações da DO são infecções respiratórias, como pneumonia por aspiração, desnutrição e desidratação. Supõe custos substanciais para o sistema de saúde, aumenta o risco de (re)admissões e tempo de permanência, e tem um impacto importante na qualidade de vida das pessoas que a padecem.
O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo preditivo para identificar pacientes idosos não hospitalizados com risco de disfagia orofaríngea, quantificar esse risco e facilitar a tomada de decisão de acordo com características pessoais, clínicas e socioemocionais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dada a alta prevalência de disfagia orofaríngea (DO) em idosos e a dificuldade de detectá-la, propomos desenvolver um modelo preditivo para identificar pacientes idosos não hospitalizados com risco de DO, quantificar esse risco e facilitar a tomada de decisão.
Objetivos.
Objetivo principal:
- Desenvolver um modelo preditivo de disfagia orofaríngea em idosos não hospitalizados (≥ 65 anos).
Objetivos secundários:
- Identificar fatores preditivos para DO na população estudada.
- Contribuir para a caracterização de DO em idosos por meio de uma análise retrospectiva de estudos videofluoroscópicos e avaliações clínicas.
- Definir diferentes modelos de intervenção a partir de uma abordagem multidimensional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Víctor Najas Sales, SLP
- Número de telefone: 37011 +34696554925
- E-mail: vnajas@santpau.cat
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos entre 65 e 99 anos.
- Deglutição avaliada com videofluoroscopia
- Pacientes não hospitalizados (deglutição avaliada ambulatorialmente)
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão em relação ao gênero ou etnia dos participantes. O não atendimento a um dos critérios de inclusão implicará na exclusão do participante da amostra do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de resultado e gravidade da disfagia (DOSS). Ferramenta de avaliação instrumental utilizada: Estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Prazo: Até 8 anos
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É uma escala de 7 pontos simples e fácil de usar desenvolvida para avaliar sistematicamente a gravidade funcional da disfagia com base na avaliação objetiva e fazer recomendações para nível de dieta, nível de independência e tipo de nutrição Faixa: 1 Nada por via oral (NPO ) - 7 Ingestão oral completa, normal.
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Até 8 anos
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Escala de Aspiração de Penetração (PAS). Ferramenta de avaliação instrumental utilizada: Estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Prazo: Até 8 anos
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É uma escala ordenada que classifica a profundidade do material penetrado ou aspirado e a resposta do paciente à invasão das vias aéreas.
Faixa: 1 Sem penetração nas vias aéreas - 8 Aspiração nas vias aéreas, sem tosse.
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Até 8 anos
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Escala de Resíduos de Bolus (BRS). Ferramenta de avaliação instrumental utilizada: Estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Prazo: Até 8 anos
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É um método de análise simples, fácil de realizar e acessível para avaliar e localizar a retenção faríngea.
Faixa: 1 Sem resíduo - 6 Resíduo em valéculas e parede posterior da faringe e seio piriforme.
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Até 8 anos
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Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS). Ferramenta de avaliação instrumental utilizada: Estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Prazo: Até 8 anos
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É uma ferramenta confiável e válida para avaliar a ingestão oral funcional de alimentos e líquidos em pacientes com disfagia orofaríngea (DO).
Faixa: 1 Nada por via oral (NPO) - 7 Ingestão oral total sem restrições.
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Até 8 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor preditivo da largura faríngea em repouso para aspiração (largura JOSCYL). Ferramenta de avaliação instrumental utilizada: Estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Prazo: Até 8 anos
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A Escala de Largura JOSCYL é calculada pela média de duas larguras faríngeas: 1) margem inferior da mandíbula até C2 e 2) epiglote até C3.
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Até 8 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-DOF-2022-121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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