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Um modelo preditivo para disfagia orofaríngea em pacientes idosos não hospitalizados

Um modelo preditivo para disfagia orofaríngea em pacientes idosos não hospitalizados: construindo pontes entre detecção e tomada de decisão

A disfagia orofaríngea (DO) é uma condição altamente prevalente e crescente na população idosa. Afeta aproximadamente um em cada três idosos residentes na comunidade, quase metade dos pacientes geriátricos e até mais da metade dos idosos residentes em asilos.

As principais complicações da DO são infecções respiratórias, como pneumonia por aspiração, desnutrição e desidratação. Supõe custos substanciais para o sistema de saúde, aumenta o risco de (re)admissões e tempo de permanência, e tem um impacto importante na qualidade de vida das pessoas que a padecem.

O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo preditivo para identificar pacientes idosos não hospitalizados com risco de disfagia orofaríngea, quantificar esse risco e facilitar a tomada de decisão de acordo com características pessoais, clínicas e socioemocionais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dada a alta prevalência de disfagia orofaríngea (DO) em idosos e a dificuldade de detectá-la, propomos desenvolver um modelo preditivo para identificar pacientes idosos não hospitalizados com risco de DO, quantificar esse risco e facilitar a tomada de decisão.

Objetivos.

Objetivo principal:

- Desenvolver um modelo preditivo de disfagia orofaríngea em idosos não hospitalizados (≥ 65 anos).

Objetivos secundários:

  • Identificar fatores preditivos para DO na população estudada.
  • Contribuir para a caracterização de DO em idosos por meio de uma análise retrospectiva de estudos videofluoroscópicos e avaliações clínicas.
  • Definir diferentes modelos de intervenção a partir de uma abordagem multidimensional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Víctor Najas Sales, SLP
  • Número de telefone: 37011 +34696554925
  • E-mail: vnajas@santpau.cat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes idosos (≥ 65 anos) encaminhados ao Serviço de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau para estudo da deglutição entre 2015 e 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos entre 65 e 99 anos.
  • Deglutição avaliada com videofluoroscopia
  • Pacientes não hospitalizados (deglutição avaliada ambulatorialmente)

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão em relação ao gênero ou etnia dos participantes. O não atendimento a um dos critérios de inclusão implicará na exclusão do participante da amostra do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de resultado e gravidade da disfagia (DOSS). Ferramenta de avaliação instrumental utilizada: Estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Prazo: Até 8 anos
É uma escala de 7 pontos simples e fácil de usar desenvolvida para avaliar sistematicamente a gravidade funcional da disfagia com base na avaliação objetiva e fazer recomendações para nível de dieta, nível de independência e tipo de nutrição Faixa: 1 Nada por via oral (NPO ) - 7 Ingestão oral completa, normal.
Até 8 anos
Escala de Aspiração de Penetração (PAS). Ferramenta de avaliação instrumental utilizada: Estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Prazo: Até 8 anos
É uma escala ordenada que classifica a profundidade do material penetrado ou aspirado e a resposta do paciente à invasão das vias aéreas. Faixa: 1 Sem penetração nas vias aéreas - 8 Aspiração nas vias aéreas, sem tosse.
Até 8 anos
Escala de Resíduos de Bolus (BRS). Ferramenta de avaliação instrumental utilizada: Estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Prazo: Até 8 anos
É um método de análise simples, fácil de realizar e acessível para avaliar e localizar a retenção faríngea. Faixa: 1 Sem resíduo - 6 Resíduo em valéculas e parede posterior da faringe e seio piriforme.
Até 8 anos
Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS). Ferramenta de avaliação instrumental utilizada: Estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Prazo: Até 8 anos
É uma ferramenta confiável e válida para avaliar a ingestão oral funcional de alimentos e líquidos em pacientes com disfagia orofaríngea (DO). Faixa: 1 Nada por via oral (NPO) - 7 Ingestão oral total sem restrições.
Até 8 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo da largura faríngea em repouso para aspiração (largura JOSCYL). Ferramenta de avaliação instrumental utilizada: Estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Prazo: Até 8 anos
A Escala de Largura JOSCYL é calculada pela média de duas larguras faríngeas: 1) margem inferior da mandíbula até C2 e 2) epiglote até C3.
Até 8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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