Прогностическая модель орофарингеальной дисфагии у не госпитализированных пожилых пациентов
Прогностическая модель орофарингеальной дисфагии у не госпитализированных пожилых пациентов: наведение мостов между выявлением и принятием решения
Орофарингеальная дисфагия (ОД) является широко распространенным и прогрессирующим заболеванием у пожилых людей. Он затрагивает примерно каждого третьего пожилого человека, проживающего по месту жительства, почти половину гериатрических пациентов и даже более половины пожилых жителей домов престарелых.
Основными осложнениями ОЗ являются респираторные инфекции, такие как аспирационная пневмония, недоедание и обезвоживание. Это предполагает значительные затраты для системы здравоохранения, повышает риск (повторных) госпитализаций и сроков пребывания в стационаре, оказывает существенное влияние на качество жизни страдающих от него людей.
Целью данного исследования является разработка прогностической модели для выявления не госпитализированных пожилых пациентов с риском орофарингеальной дисфагии, количественной оценки этого риска и облегчения принятия решений в соответствии с личными, клиническими и социально-эмоциональными характеристиками.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая высокую распространенность орофарингеальной дисфагии (ОД) у пожилых людей и сложность ее выявления, мы стремимся разработать прогностическую модель для выявления не госпитализированных пожилых пациентов с риском развития ОД, количественной оценки этого риска и облегчения принятия решений.
Цели:
Главная цель:
- Разработать прогностическую модель орофарингеальной дисфагии у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет), не госпитализированных.
Второстепенные цели:
- Определите прогностические факторы для OD среди изучаемой популяции.
- Способствовать характеристике OD у пожилых людей посредством ретроспективного анализа видеофлюороскопических исследований и клинических оценок.
- Определить различные модели вмешательства на основе многомерного подхода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Víctor Najas Sales, SLP
- Номер телефона: 37011 +34696554925
- Электронная почта: vnajas@santpau.cat
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди от 65 до 99 лет.
- Глотание оценивается с помощью видеофлюороскопии
- Негоспитализированные пациенты (глотание оценивается амбулаторно)
Критерий исключения:
- Критериев исключения в отношении пола или этнической принадлежности участников нет. Несоответствие одному из критериев включения приведет к исключению участника из выборки исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала результатов и тяжести дисфагии (DOSS). Используемый инструментальный инструмент оценки: видеофлюороскопическое исследование глотания (VFSS).
Временное ограничение: До 8 лет
|
Это простая, удобная в использовании 7-балльная шкала, разработанная для систематической оценки функциональной тяжести дисфагии на основе объективной оценки и предоставления рекомендаций в отношении уровня диеты, уровня независимости и типа питания. ) - 7 Полный пероральный прием, нормальный.
|
До 8 лет
|
|
Шкала пенетрационной аспирации (PAS). Используемый инструментальный инструмент оценки: видеофлюороскопическое исследование глотания (VFSS).
Временное ограничение: До 8 лет
|
Это ранговая шкала, которая классифицирует глубину проникновения или аспирации материала и реакцию пациента на проникновение в дыхательные пути.
Диапазон: 1 Нет проникновения в дыхательные пути - 8 Аспирация дыхательных путей, кашля нет.
|
До 8 лет
|
|
Шкала остатка болюса (BRS). Используемый инструментальный инструмент оценки: видеофлюороскопическое исследование глотания (VFSS).
Временное ограничение: До 8 лет
|
Это простой, легко выполнимый и доступный метод анализа для оценки и локализации задержки в глотке.
Диапазон: 1 Нет остатка - 6 Остатки в валиках и задней стенке глотки и грушевидной пазухе.
|
До 8 лет
|
|
Функциональная шкала перорального потребления (FOIS). Используемый инструментальный инструмент оценки: видеофлюороскопическое исследование глотания (VFSS).
Временное ограничение: До 8 лет
|
Это надежный и достоверный инструмент для оценки функционального перорального приема пищи и жидкости у пациентов с орофарингеальной дисфагией (ОД).
Диапазон: 1 Ничего внутрь (НПО) - 7 Полный пероральный прием без ограничений.
|
До 8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение ширины глотки в состоянии покоя для аспирации (ширина JOSCYL). Используемый инструментальный инструмент оценки: видеофлюороскопическое исследование глотания (VFSS).
Временное ограничение: До 8 лет
|
Шкала ширины JOSCYL рассчитывается путем усреднения двух значений ширины глотки: 1) нижнего края нижней челюсти до уровня С2 и 2) надгортанника до уровня С3.
|
До 8 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-DOF-2022-121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .