Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model predykcyjny dysfagii jamy ustnej i gardła u starszych pacjentów niehospitalizowanych

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Model predykcyjny dysfagii jamy ustnej i gardła u starszych pacjentów niehospitalizowanych: budowanie pomostów między wykrywaniem a podejmowaniem decyzji

Dysfagia ustno-gardłowa (OD) jest bardzo częstym i rosnącym schorzeniem w starszej populacji. Dotyka mniej więcej jedną trzecią osób starszych mieszkających w społeczności, prawie połowę pacjentów geriatrycznych, a nawet ponad połowę starszych mieszkańców domów opieki.

Głównymi powikłaniami OD są infekcje dróg oddechowych, takie jak zachłystowe zapalenie płuc, niedożywienie i odwodnienie. Wiąże się to ze znacznymi kosztami dla systemu opieki zdrowotnej, zwiększa ryzyko (ponownych) przyjęć i długości pobytu oraz ma istotny wpływ na jakość życia osób na nią cierpiących.

Celem tego badania jest opracowanie modelu predykcyjnego do identyfikacji niehospitalizowanych starszych pacjentów zagrożonych dysfagią ustno-gardłową, ilościowego określenia tego ryzyka i ułatwienia podejmowania decyzji zgodnie z cechami osobistymi, klinicznymi i społeczno-emocjonalnymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę wysoką częstość dysfagii jamy ustnej i gardła (OD) u osób starszych oraz trudności w jej wykryciu, naszym celem jest opracowanie modelu predykcyjnego w celu identyfikacji niehospitalizowanych starszych pacjentów zagrożonych OD, ilościowego określenia tego ryzyka i ułatwienia podejmowania decyzji.

Cele:

Głowny cel:

- Opracowanie modelu predykcyjnego dysfagii jamy ustnej i gardła u niehospitalizowanych starszych pacjentów (≥ 65 lat).

Cele drugorzędne:

  • Zidentyfikuj czynniki predykcyjne OD w badanej populacji.
  • Udział w charakterystyce OD u osób starszych poprzez retrospektywną analizę badań wideofluoroskopowych i ocen klinicznych.
  • Zdefiniuj różne modele interwencji z podejścia wielowymiarowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Víctor Najas Sales, SLP
  • Numer telefonu: 37011 +34696554925
  • E-mail: vnajas@santpau.cat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi pacjenci (≥ 65 lat) kierowani do Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Hospital de la Santa Creu i Sant Pau na badanie połykania w latach 2015-2023.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze w wieku od 65 do 99 lat.
  • Połykanie oceniane za pomocą wideofluoroskopii
  • Pacjenci niehospitalizowani (połykanie oceniane ambulatoryjnie)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia ze względu na płeć lub pochodzenie etniczne uczestników. Niespełnienie jednego z kryteriów włączenia spowoduje wykluczenie uczestnika z próby badawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wyników i nasilenia dysfagii (DOSS). Zastosowane narzędzie oceny instrumentalnej: Badanie wideofluoroskopowego połykania (VFSS)
Ramy czasowe: Do 8 lat
Jest to prosta, łatwa w użyciu, 7-punktowa skala opracowana w celu systematycznej oceny funkcjonalnej ciężkości dysfagii w oparciu o obiektywną ocenę i zalecenia dotyczące poziomu diety, poziomu niezależności i rodzaju odżywiania Zakres: 1 Nic doustnie (NPO ) - 7 Pełne spożycie doustne, normalne.
Do 8 lat
Skala Aspiracji Penetracji (PAS). Zastosowane narzędzie oceny instrumentalnej: Badanie wideofluoroskopowego połykania (VFSS)
Ramy czasowe: Do 8 lat
Jest to skala uporządkowana według rangi, która klasyfikuje głębokość penetracji lub aspiracji materiału oraz reakcję pacjenta na inwazję dróg oddechowych. Zakres: 1 Brak penetracji dróg oddechowych - 8 Aspiracja dróg oddechowych, brak kaszlu.
Do 8 lat
Skala pozostałości bolusa (BRS). Zastosowane narzędzie oceny instrumentalnej: Badanie wideofluoroskopowego połykania (VFSS)
Ramy czasowe: Do 8 lat
Jest to prosta, łatwa do przeprowadzenia i dostępna metoda analizy służąca do oceny i lokalizacji zatrzymania w gardle. Zakres: 1 Brak pozostałości - 6 Pozostałość w dolinkach i tylnej ścianie gardła oraz w zatoce gruszkowatej.
Do 8 lat
Skala funkcjonalnego spożycia doustnego (FOIS). Zastosowane narzędzie oceny instrumentalnej: Badanie wideofluoroskopowego połykania (VFSS)
Ramy czasowe: Do 8 lat
Jest to wiarygodne i trafne narzędzie do oceny funkcjonalnego doustnego przyjmowania pokarmów i płynów u pacjentów z dysfagią ustno-gardłową (OD). Zakres: 1 Nic doustnie (NPO) - 7 Pełne spożycie doustne bez ograniczeń.
Do 8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna szerokości gardła w spoczynku dla aspiracji (szerokość JOSCYLA). Zastosowane narzędzie oceny instrumentalnej: Badanie wideofluoroskopowego połykania (VFSS)
Ramy czasowe: Do 8 lat
Skalę szerokości JOSCYL oblicza się poprzez uśrednienie dwóch szerokości gardła: 1) dolnego brzegu żuchwy do C2 i 2) nagłośni do C3.
Do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-DOF-2022-121

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj