Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní model orofaryngeální dysfagie u nehospitalizovaných starších pacientů

30. května 2023 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Prediktivní model orofaryngeální dysfagie u nehospitalizovaných starších pacientů: budování mostů mezi detekcí a rozhodováním

Orofaryngeální dysfagie (OD) je vysoce převládající a rostoucí stav ve starší populaci. Postihuje přibližně každého třetího seniora žijícího v komunitě, téměř polovinu geriatrických pacientů a dokonce více než polovinu seniorů v domovech pro seniory.

Hlavními komplikacemi OD jsou respirační infekce, jako je aspirační pneumonie, podvýživa a dehydratace. Předpokládá značné náklady pro systém zdravotní péče, zvyšuje riziko (opětovného) přijetí a délku pobytu a má významný dopad na kvalitu života lidí, kteří jí trpí.

Cílem této studie je vyvinout prediktivní model k identifikaci nehospitalizovaných starších pacientů s rizikem orofaryngeální dysfagie, kvantifikovat toto riziko a usnadnit rozhodování podle osobních, klinických a socio-emocionálních charakteristik.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k vysoké prevalenci orofaryngeální dysfagie (OD) u starších lidí a obtížnosti její detekce chceme vyvinout prediktivní model pro identifikaci nehospitalizovaných starších pacientů s rizikem OD, kvantifikovat toto riziko a usnadnit rozhodování.

Cíle:

Hlavní cíl:

- Vyvinout prediktivní model orofaryngeální dysfagie u nehospitalizovaných starších pacientů (≥ 65 let).

Sekundární cíle:

  • Identifikujte prediktivní faktory pro OD ve studované populaci.
  • Přispějte k charakterizaci OD u starších lidí prostřednictvím retrospektivní analýzy videofluoroskopických studií a klinických hodnocení.
  • Definujte různé modely intervence z vícerozměrného přístupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Víctor Najas Sales, SLP
  • Telefonní číslo: 37011 +34696554925
  • E-mail: vnajas@santpau.cat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti (≥ 65 let) byli v letech 2015 až 2023 odesláni do Fyzikální medicíny a rehabilitační služby nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau ke studii polykání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé mezi 65 a 99 lety.
  • Polykání hodnoceno pomocí videofluoroskopie
  • Nehospitalizovaní pacienti (polknutí hodnoceno ambulantně)

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria ve vztahu k pohlaví nebo etnické příslušnosti účastníků. Nesplnění jednoho z kritérií pro zařazení bude mít za následek vyloučení účastníka ze studijního vzorku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála výsledku a závažnosti dysfagie (DOSS). Použitý instrumentální nástroj hodnocení: Videofluoroskopická studie polykání (VFSS)
Časové okno: Až 8 let
Je to jednoduchá, snadno použitelná, 7bodová stupnice vyvinutá pro systematické hodnocení funkční závažnosti dysfagie na základě objektivního hodnocení a doporučení pro úroveň stravy, úroveň nezávislosti a typ výživy Rozsah: 1 Nic ústy (NPO ) - 7 Plný perorální příjem, normální.
Až 8 let
Penetration Aspiration Scale (PAS). Použitý instrumentální nástroj hodnocení: Videofluoroskopická studie polykání (VFSS)
Časové okno: Až 8 let
Je to uspořádaná stupnice, která klasifikuje hloubku penetrovaného nebo aspirovaného materiálu a reakci pacienta na invazi dýchacích cest. Rozsah: 1 Žádná penetrace dýchacích cest - 8 Aspirace dýchacích cest, žádný kašel.
Až 8 let
Škála rezidua bolusu (BRS). Použitý instrumentální nástroj hodnocení: Videofluoroskopická studie polykání (VFSS)
Časové okno: Až 8 let
Jedná se o jednoduchou, snadno proveditelnou a dostupnou analytickou metodu pro hodnocení a lokalizaci faryngeální retence. Rozsah: 1 Beze zbytku - 6 Reziduum v valeculae a zadní stěně hltanu a sinusu piriforme.
Až 8 let
Funkční stupnice orálního příjmu (FOIS). Použitý instrumentální nástroj hodnocení: Videofluoroskopická studie polykání (VFSS)
Časové okno: Až 8 let
Je to spolehlivý a validní nástroj pro hodnocení funkčního perorálního příjmu potravy a tekutin u pacientů s orofaryngeální dysfagií (OD). Rozsah: 1 Nic ústy (NPO) - 7 Plný perorální příjem bez omezení.
Až 8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota šířky hltanu v klidu pro aspiraci (šířka JOSCYL). Použitý instrumentální nástroj hodnocení: Videofluoroskopická studie polykání (VFSS)
Časové okno: Až 8 let
JOSCYL Width Scale se vypočítá zprůměrováním dvou šířek hltanu: 1) dolní okraj dolní čelisti do C2 a 2) epiglottis do C3.
Až 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-DOF-2022-121

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit