入院していない高齢患者における口腔咽頭嚥下障害の予測モデル
入院していない高齢患者の中咽頭嚥下障害の予測モデル: 検出と意思決定の間の架け橋を築く
口腔咽頭嚥下障害 (OD) は、高齢者の間で非常に蔓延し、増加している症状です。 地域在住の高齢者の約3人に1人、高齢者患者のほぼ半数、さらには高齢者介護施設入居者の半数以上が罹患しています。
OD の主な合併症は、誤嚥性肺炎などの呼吸器感染症、栄養失調、脱水症です。 医療制度に多額の費用がかかり、（再）入院や入院のリスクが高まり、それに苦しむ人々の生活の質に重大な影響を及ぼします。
この研究の目的は、中咽頭嚥下障害のリスクがある入院していない高齢患者を特定し、そのリスクを定量化し、個人的、臨床的、社会感情的特性に応じた意思決定を促進するための予測モデルを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
高齢者における口腔咽頭嚥下障害（OD）の有病率が高く、それを検出することが難しいことを考慮して、私たちはODのリスクがある入院していない高齢患者を特定し、そのリスクを定量化し、意思決定を促進するための予測モデルを開発することを目的としています。
目的:
主な目標：
- 入院していない高齢患者（65 歳以上）における口腔咽頭嚥下障害の予測モデルを開発する。
二次的な目的:
- 研究対象集団の OD の予測因子を特定します。
- ビデオ透視研究と臨床評価の遡及的分析を通じて、高齢者のODの特徴付けに貢献します。
- 多次元アプローチからさまざまな介入モデルを定義します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Víctor Najas Sales, SLP
- 電話番号：37011 +34696554925
- メール：vnajas@santpau.cat
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
高齢の患者（65歳以上）は、2015年から2023年の間に嚥下研究のためにサンタ・クル・イ・サン・パウ病院の理学療法・リハビリテーション・サービスに紹介された。
説明
包含基準:
- 65歳から99歳までの高齢者。
- ビデオ透視検査による嚥下評価
- 入院していない患者（外来で嚥下を評価）
除外基準:
- 参加者の性別や民族性に関する除外基準はありません。 包含基準のいずれかを満たさない場合、参加者は研究サンプルから除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
嚥下障害の結果および重症度スケール (DOSS)。使用した機器評価ツール: ビデオ透視嚥下検査 (VFSS)
時間枠：最長8年
|
これは、客観的な評価に基づいて嚥下障害の機能的重症度を系統的に評価し、食事レベル、自立レベル、栄養の種類について推奨するために開発された、シンプルで使いやすい 7 段階のスケールです。 範囲: 1 口から何も摂取しない (NPO ) - 7 完全経口摂取、正常。
|
最長8年
|
|
浸透吸引スケール (PAS)。使用した機器評価ツール: ビデオ透視嚥下検査 (VFSS)
時間枠：最長8年
|
これは、浸透または吸引された物質の深さと気道侵襲に対する患者の反応を分類するランク付けされたスケールです。
範囲: 1 気道侵入なし - 8 気道誤嚥、咳なし。
|
最長8年
|
|
ボーラス残留スケール (BRS)。使用した機器評価ツール: ビデオ透視嚥下検査 (VFSS)
時間枠：最長8年
|
これは、咽頭停滞を評価して位置を特定するための、シンプルで実行が簡単でアクセスしやすい分析方法です。
範囲: 1 残留物なし - 6 谷間、咽頭後壁、および梨状洞に残留物がある。
|
最長8年
|
|
機能的経口摂取スケール (FOIS)。使用した機器評価ツール: ビデオ透視嚥下検査 (VFSS)
時間枠：最長8年
|
これは、口腔咽頭嚥下障害 (OD) 患者における食物および液体の機能的な経口摂取を評価するための信頼性が高く有効なツールです。
範囲: 1 何も口から摂取しない (NPO) - 7 制限なく完全に経口摂取する。
|
最長8年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
誤嚥時の安静時の咽頭幅（JOSCYL幅）の予測値。使用した機器評価ツール: ビデオ透視嚥下検査 (VFSS)
時間枠：最長8年
|
JOSCYL 幅スケールは、2 つの咽頭幅、1) 下顎の下縁から C2 まで、および 2) 喉頭蓋から C3 までの幅を平均することによって計算されます。
|
最長8年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月6日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月8日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺