En prediktiv modell för orofaryngeal dysfagi hos icke-hospitaliserade äldre patienter
En prediktiv modell för orofaryngeal dysfagi hos icke-hospitaliserade äldre patienter: bygga broar mellan upptäckt och beslutsfattande
Orofaryngeal dysfagi (OD) är ett mycket utbrett och växande tillstånd i den äldre befolkningen. Det drabbar ungefär en av tre äldre i samhället, nästan hälften av de geriatriska patienterna och till och med mer än hälften av de äldre som bor på äldreboende.
De huvudsakliga komplikationerna av OD är luftvägsinfektioner såsom aspirationspneumoni, undernäring och uttorkning. Det förutsätter betydande kostnader för sjukvården, ökar risken för (åter)inläggningar och vistelsetiden och har en viktig inverkan på livskvaliteten för människor som lider av det.
Syftet med denna studie är att utveckla en prediktiv modell för att identifiera icke-sjukhusvårdade äldre patienter med risk för orofaryngeal dysfagi, kvantifiera den risken och underlätta beslutsfattande enligt personliga, kliniska och socioemotionella egenskaper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på den höga förekomsten av Orofaryngeal Dysfagi (OD) hos äldre människor och svårigheten att upptäcka det, avser vi att utveckla en prediktiv modell för att identifiera icke-sjukhushållna äldre patienter med risk för OD, kvantifiera den risken och underlätta beslutsfattande.
Mål:
Huvudmål:
- Utveckla en prediktiv modell för orofaryngeal dysfagi hos icke-inlagda äldre patienter (≥ 65 år).
Sekundära mål:
- Identifiera prediktiva faktorer för OD bland den studerade populationen.
- Bidra till karakteriseringen av OD hos äldre människor genom en retrospektiv analys av videofluoroskopiska studier och kliniska utvärderingar.
- Definiera olika interventionsmodeller utifrån ett flerdimensionellt tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Víctor Najas Sales, SLP
- Telefonnummer: 37011 +34696554925
- E-post: vnajas@santpau.cat
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre mellan 65 och 99 år.
- Sväljning bedömd med videofluoroskopi
- Patienter som inte är inlagda på sjukhus (sväljning bedöms polikliniskt)
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier i relation till deltagarnas kön eller etnicitet. Om ett av inklusionskriterierna inte uppfylls kommer deltagaren att uteslutas från studieurvalet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dysfagi Outcome and Severity Scale (DOSS). Instrumentellt bedömningsverktyg som används: Videofluoroskopisk sväljningsstudie (VFSS)
Tidsram: Upp till 8 år
|
Det är en enkel, lättanvänd, 7-gradig skala utvecklad för att systematiskt bedöma den funktionella svårighetsgraden av dysfagi baserat på objektiv bedömning och ge rekommendationer för dietnivå, självständighetsnivå och typ av näring. Intervall: 1 Ingenting via munnen (NPO) ) - 7 Fullständigt oralt intag, normalt.
|
Upp till 8 år
|
|
Penetration Aspiration Scale (PAS). Instrumentellt bedömningsverktyg som används: Videofluoroskopisk sväljningsstudie (VFSS)
Tidsram: Upp till 8 år
|
Det är en rangordnad skala som klassificerar djupet av penetrerat eller aspirerat material och patientens svar på luftvägsinvasion.
Område: 1 Ingen luftvägspenetration - 8 Luftvägsaspiration, ingen hosta.
|
Upp till 8 år
|
|
Bolus Residue Scale (BRS). Instrumentellt bedömningsverktyg som används: Videofluoroskopisk sväljningsstudie (VFSS)
Tidsram: Upp till 8 år
|
Det är en enkel, lätt att utföra och tillgänglig analysmetod för att bedöma och lokalisera faryngeal retention.
Område: 1 Inga rester - 6 Rester i valleculae och bakre svalgväggen och piriform sinus.
|
Upp till 8 år
|
|
Functional Oral Intake Scale (FOIS). Instrumentellt bedömningsverktyg som används: Videofluoroskopisk sväljningsstudie (VFSS)
Tidsram: Upp till 8 år
|
Det är ett pålitligt och giltigt verktyg för att bedöma funktionellt oralt intag av mat och vätskor hos patienter med orofaryngeal dysfagi (OD).
Omfång: 1 Inget genom munnen (NPO) - 7 Fullständigt oralt intag utan restriktioner.
|
Upp till 8 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktivt värde för svalgbredd i vila för aspiration (JOSCYL-bredd). Instrumentellt bedömningsverktyg som används: Videofluoroskopisk sväljningsstudie (VFSS)
Tidsram: Upp till 8 år
|
JOSCYL Width Scale beräknas genom att i genomsnitt beräkna två svalgbredder: 1) nedre marginalen på underkäken till C2 och 2) epiglottis till C3.
|
Upp till 8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-DOF-2022-121
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .