En prediktiv modell for orofaryngeal dysfagi hos ikke-innlagte eldre pasienter
En prediktiv modell for orofaryngeal dysfagi hos ikke-innlagte eldre pasienter: Bygge broer mellom deteksjon og beslutningstaking
Orofaryngeal dysfagi (OD) er en svært utbredt og voksende tilstand i den eldre befolkningen. Det rammer omtrent én av tre eldre i lokalsamfunnet, nesten halvparten av de geriatriske pasientene og til og med mer enn halvparten av eldre sykehjemsbeboere.
De viktigste komplikasjonene ved OD er luftveisinfeksjoner som aspirasjonspneumoni, underernæring og dehydrering. Det antar betydelige kostnader for helsevesenet, øker risikoen for (gjen)innleggelser og liggetid, og har en viktig innvirkning på livskvaliteten til mennesker som lider av det.
Målet med denne studien er å utvikle en prediktiv modell for å identifisere ikke-innlagte eldre pasienter med risiko for orofaryngeal dysfagi, kvantifisere denne risikoen og lette beslutningstaking i henhold til personlige, kliniske og sosio-emosjonelle egenskaper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gitt den høye forekomsten av orofaryngeal dysfagi (OD) hos eldre mennesker og vanskeligheten med å oppdage det, har vi som mål å utvikle en prediktiv modell for å identifisere ikke-innlagte eldre pasienter med risiko for OD, kvantifisere denne risikoen og lette beslutningstaking.
Mål:
Hovedoppgave:
- Utvikle en prediktiv modell for orofaryngeal dysfagi hos ikke-innlagte eldre pasienter (≥ 65 år).
Sekundære mål:
- Identifiser prediktive faktorer for OD blant den studerte befolkningen.
- Bidra til karakterisering av OD hos eldre mennesker gjennom en retrospektiv analyse av videofluoroskopiske studier og kliniske evalueringer.
- Definer ulike intervensjonsmodeller fra en flerdimensjonal tilnærming.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Víctor Najas Sales, SLP
- Telefonnummer: 37011 +34696554925
- E-post: vnajas@santpau.cat
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre mellom 65 og 99 år.
- Svelging vurdert med videofluoroskopi
- Ikke-innlagte pasienter (svelging vurderes på poliklinisk basis)
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier i forhold til deltakernes kjønn eller etnisitet. Unnlatelse av å oppfylle et av inklusjonskriteriene vil resultere i at deltakeren ekskluderes fra studieutvalget.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfagi utfall og alvorlighetsskala (DOSS). Instrumentelt vurderingsverktøy brukt: Videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Det er en enkel, brukervennlig, 7-punkts skala utviklet for systematisk å vurdere den funksjonelle alvorlighetsgraden av dysfagi basert på objektiv vurdering og gi anbefalinger for diettnivå, uavhengighetsnivå og type ernæring Område: 1 Ingenting via munnen (NPO) ) - 7 Fullt oralt inntak, normalt.
|
Inntil 8 år
|
|
Penetrasjonsaspirasjonsskala (PAS). Instrumentelt vurderingsverktøy brukt: Videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Det er en rangordnet skala som klassifiserer dybden av penetrert eller aspirert materiale og pasientens respons på luftveisinvasjon.
Område: 1 Ingen luftveispenetrasjon - 8 Luftveisaspirasjon, ingen hoste.
|
Inntil 8 år
|
|
Bolus Residue Scale (BRS). Instrumentelt vurderingsverktøy brukt: Videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Det er en enkel, lett å gjennomføre og tilgjengelig analysemetode for å vurdere og lokalisere faryngeal retensjon.
Område: 1 Ingen rester - 6 Rester i valleculae og bakre svelgvegg og piriform sinus.
|
Inntil 8 år
|
|
Functional Oral Intake Scale (FOIS). Instrumentelt vurderingsverktøy brukt: Videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
Det er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere funksjonelt oralt inntak av mat og væske hos pasienter med orofaryngeal dysfagi (OD).
Område: 1 Ingenting gjennom munnen (NPO) - 7 Full oralt inntak uten restriksjoner.
|
Inntil 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv verdi av svelgbredde i hvile for aspirasjon (JOSCYL-bredde). Instrumentelt vurderingsverktøy brukt: Videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS)
Tidsramme: Inntil 8 år
|
JOSCYL Width Scale beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av to faryngeale bredder: 1) nedre margin av mandibelen til C2 og 2) epiglottis til C3.
|
Inntil 8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-DOF-2022-121
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .