Ennustava malli suunnielun dysfagialle ei-sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla
Ennustava malli suunnielun dysfagialle ei-sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla: siltojen rakentaminen havaitsemisen ja päätöksenteon välille
Orofaryngeaalinen dysfagia (OD) on erittäin yleinen ja kasvava sairaus vanhemmalla väestöllä. Sitä sairastaa noin joka kolmas paikkakunnalla asuva iäkäs, lähes puolet iäkkäistä potilaista ja jopa yli puolet vanhainkodin asukkaista.
OD:n tärkeimmät komplikaatiot ovat hengitystieinfektiot, kuten aspiraatiokeuhkokuume, aliravitsemus ja kuivuminen. Se merkitsee huomattavia kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle, lisää (uudelleen)pääsyn riskiä ja oleskelun kestoa, ja sillä on merkittävä vaikutus siitä kärsivien ihmisten elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennustemalli, jonka avulla voidaan tunnistaa sairaalahoidossa olemattomat iäkkäät potilaat, joilla on riski saada orofaryngeaalinen dysfagia, kvantifioida tämä riski ja helpottaa päätöksentekoa henkilökohtaisten, kliinisten ja sosioemotionaalisten ominaisuuksien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon suunielun dysfagian (OD) korkea esiintyvyys iäkkäillä ihmisillä ja sen havaitsemisvaikeus, aiomme kehittää ennustavan mallin tunnistaaksemme sairaalahoidossa olevat iäkkäät potilaat, joilla on OD-riski, kvantifioida tämä riski ja helpottaa päätöksentekoa.
Tavoitteet:
Päätavoite:
- Kehitetään ennustava malli orofaryngeaalisen dysfagian varalta sairaalahoidossa oleville iäkkäille potilaille (≥ 65 vuotta).
Toissijaiset tavoitteet:
- Tunnista OD ennustavat tekijät tutkitun populaation keskuudessa.
- Osallistu ikääntyneiden ihmisten OD:n karakterisointiin videofluoroskooppisten tutkimusten ja kliinisten arvioiden retrospektiivisen analyysin avulla.
- Määrittele erilaisia interventiomalleja moniulotteisesta lähestymistavasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Víctor Najas Sales, SLP
- Puhelinnumero: 37011 +34696554925
- Sähköposti: vnajas@santpau.cat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikääntyneet 65-99-vuotiaat.
- Nieleminen arvioitu videofluoroskopialla
- Ei-sairaalapotilaat (nieleminen avohoidossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujien sukupuoleen tai etniseen alkuperään liittyviä poissulkemiskriteerejä ei ole. Jos jokin osallistumiskriteereistä ei täytä, osallistuja suljetaan pois tutkimusotoksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagian tulos ja vakavuusasteikko (DOSS). Käytetty instrumentaalinen arviointityökalu: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Se on yksinkertainen, helppokäyttöinen, 7-pisteinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan systemaattisesti dysfagian toiminnallista vakavuutta objektiivisen arvioinnin perusteella ja antamaan suosituksia ruokavalion tasosta, itsenäisyyden tasosta ja ravitsemustyypistä. Alue: 1 Ei mitään suun kautta (NPO) ) - 7 Täysi suun kautta, normaali.
|
Jopa 8 vuotta
|
|
Penetration Aspiration Scale (PAS). Käytetty instrumentaalinen arviointityökalu: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Se on järjestysasteikko, joka luokittelee läpäisyn tai aspiroidun materiaalin syvyyden ja potilaan vasteen hengitysteiden tunkeutumiseen.
Alue: 1 Ei tunkeutumista hengitysteihin - 8 Hengitysteiden aspiraatio, ei yskää.
|
Jopa 8 vuotta
|
|
Bolus Residue Scale (BRS). Käytetty instrumentaalinen arviointityökalu: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Se on yksinkertainen, helppo toteuttaa ja helppokäyttöinen analyysimenetelmä nielun pidättymisen arvioimiseksi ja paikallistamiseksi.
Alue: 1 Ei jäämiä - 6 Jäännös laaksoissa ja nielun takaseinämässä ja piriformisessa poskiontelossa.
|
Jopa 8 vuotta
|
|
Functional Oral Intake Scale (FOIS). Käytetty instrumentaalinen arviointityökalu: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Se on luotettava ja pätevä työkalu, jolla voidaan arvioida toiminnallista suun kautta tapahtuvaa ruoan ja nesteiden saantia potilailla, joilla on orofaryngeaalinen dysfagia (OD).
Alue: 1 Ei mitään suun kautta (NPO) - 7 Täysi suun kautta ilman rajoituksia.
|
Jopa 8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielun leveyden ennakoiva arvo aspiraatiolle (JOSCYL-leveys). Käytetty instrumentaalinen arviointityökalu: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
JOSCYL-leveysasteikko lasketaan laskemalla keskiarvo kahdesta nielun leveydestä: 1) alaleuan alareunasta C2 ja 2) kurkunpäästä C3:een.
|
Jopa 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-DOF-2022-121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .