En prædiktiv model for orofaryngeal dysfagi hos ikke-indlagte ældre patienter
En prædiktiv model for orofaryngeal dysfagi hos ikke-indlagte ældre patienter: bygge bro mellem detektion og beslutningstagning
Orofaryngeal dysfagi (OD) er en meget udbredt og voksende tilstand i den ældre befolkning. Det rammer cirka hver tredje ældre i lokalsamfundet, næsten halvdelen af de geriatriske patienter og endda mere end halvdelen af ældre plejehjemsbeboere.
De vigtigste komplikationer af OD er luftvejsinfektioner såsom aspirationspneumoni, underernæring og dehydrering. Det forudsætter betydelige omkostninger for sundhedsvæsenet, øger risikoen for (gen)indlæggelser og opholdets længde og har en vigtig indflydelse på livskvaliteten for mennesker, der lider af det.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en prædiktiv model til at identificere ikke-hospitaliserede ældre patienter med risiko for orofaryngeal dysfagi, kvantificere denne risiko og lette beslutningstagning i henhold til personlige, kliniske og socio-emotionelle karakteristika.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af den høje forekomst af Oropharyngeal Dysfagi (OD) hos ældre mennesker og vanskeligheden ved at opdage det, har vi til hensigt at udvikle en prædiktiv model til at identificere ikke-indlagte ældre patienter med risiko for OD, kvantificere denne risiko og lette beslutningstagning.
Mål:
Hovedformål:
- Udvikle en prædiktiv model for orofaryngeal dysfagi hos ikke-indlagte ældre patienter (≥ 65 år).
Sekundære mål:
- Identificer prædiktive faktorer for OD blandt den undersøgte population.
- Bidrage til karakterisering af OD hos ældre mennesker gennem en retrospektiv analyse af videofluoroskopiske undersøgelser og kliniske evalueringer.
- Definer forskellige interventionsmodeller ud fra en multidimensionel tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Víctor Najas Sales, SLP
- Telefonnummer: 37011 +34696554925
- E-mail: vnajas@santpau.cat
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre mellem 65 og 99 år.
- Indtagelse vurderet med videofluoroskopi
- Ikke-indlagte patienter (synkning vurderet på ambulant basis)
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier i forhold til deltagernes køn eller etnicitet. Hvis et af inklusionskriterierne ikke opfyldes, vil deltageren blive ekskluderet fra undersøgelsesprøven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfagi Outcome and Severity Scale (DOSS). Anvendt instrumentelt vurderingsværktøj: Videofluoroskopisk synkeundersøgelse (VFSS)
Tidsramme: Op til 8 år
|
Det er en enkel, brugervenlig, 7-punkts skala udviklet til systematisk at vurdere den funktionelle sværhedsgrad af dysfagi baseret på objektiv vurdering og give anbefalinger til diætniveau, uafhængighedsniveau og ernæringstype. Område: 1 Intet gennem munden (NPO) ) - 7 Fuld oral indtagelse, normal.
|
Op til 8 år
|
|
Penetration Aspiration Scale (PAS). Anvendt instrumentelt vurderingsværktøj: Videofluoroskopisk synkeundersøgelse (VFSS)
Tidsramme: Op til 8 år
|
Det er en rangordnet skala, der klassificerer dybden af penetreret eller aspireret materiale og patientens reaktion på luftvejsinvasion.
Interval: 1 Ingen luftvejspenetration - 8 Luftvejsaspiration, ingen hoste.
|
Op til 8 år
|
|
Bolus Residue Scale (BRS). Anvendt instrumentelt vurderingsværktøj: Videofluoroskopisk synkeundersøgelse (VFSS)
Tidsramme: Op til 8 år
|
Det er en enkel, let at udføre og tilgængelig analysemetode til at vurdere og lokalisere svælgeretention.
Interval: 1 Ingen rest - 6 Rester i valleculae og posterior pharyngeal væg og piriform sinus.
|
Op til 8 år
|
|
Functional Oral Intake Scale (FOIS). Anvendt instrumentelt vurderingsværktøj: Videofluoroskopisk synkeundersøgelse (VFSS)
Tidsramme: Op til 8 år
|
Det er et pålideligt og validt værktøj til at vurdere funktionelt oralt indtag af mad og væsker hos patienter med orofaryngeal dysfagi (OD).
Interval: 1 Intet gennem munden (NPO) - 7 Fuld oral indtagelse uden begrænsninger.
|
Op til 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelig værdi af pharyngeal bredde i hvile for aspiration (JOSCYL bredde). Anvendt instrumentelt vurderingsværktøj: Videofluoroskopisk synkeundersøgelse (VFSS)
Tidsramme: Op til 8 år
|
JOSCYL Width Scale beregnes ved at tage et gennemsnit af to pharyngeale bredder: 1) nederste margin af mandiblen til C2 og 2) epiglottis til C3.
|
Op til 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-DOF-2022-121
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien