Een voorspellend model voor orofaryngeale dysfagie bij niet-gehospitaliseerde oudere patiënten
Een voorspellend model voor orofaryngeale dysfagie bij niet-gehospitaliseerde oudere patiënten: bruggen bouwen tussen detectie en besluitvorming
Orofaryngeale dysfagie (OD) is een veel voorkomende en groeiende aandoening bij de oudere bevolking. Het treft ongeveer een op de drie thuiswonende ouderen, bijna de helft van de geriatrische patiënten en zelfs meer dan de helft van de oudere verpleeghuisbewoners.
De belangrijkste complicaties van OD zijn luchtweginfecties zoals aspiratiepneumonie, ondervoeding en uitdroging. Het veronderstelt substantiële kosten voor de gezondheidszorg, verhoogt het risico op (her)opname en verblijfsduur, en heeft een belangrijke impact op de levenskwaliteit van mensen die eraan lijden.
Het doel van deze studie is om een voorspellend model te ontwikkelen om niet-gehospitaliseerde oudere patiënten te identificeren die risico lopen op orofaryngeale dysfagie, dat risico te kwantificeren en besluitvorming te vergemakkelijken op basis van persoonlijke, klinische en sociaal-emotionele kenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de hoge prevalentie van orofaryngeale dysfagie (OD) bij oudere mensen en de moeilijkheid om het op te sporen, willen we een voorspellend model ontwikkelen om niet-gehospitaliseerde oudere patiënten met een risico op OD te identificeren, dat risico te kwantificeren en besluitvorming te vergemakkelijken.
Doelstellingen:
Hoofddoel:
- Een voorspellend model ontwikkelen voor orofaryngeale dysfagie bij niet-gehospitaliseerde oudere patiënten (≥ 65 jaar).
Secundaire doelstellingen:
- Identificeer voorspellende factoren voor OD onder de bestudeerde populatie.
- Bijdragen aan de karakterisering van OD bij ouderen door middel van een retrospectieve analyse van videofluoroscopische onderzoeken en klinische evaluaties.
- Definieer verschillende interventiemodellen vanuit een multidimensionale benadering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Víctor Najas Sales, SLP
- Telefoonnummer: 37011 +34696554925
- E-mail: vnajas@santpau.cat
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen tussen de 65 en 99 jaar.
- Slikken beoordeeld met videofluoroscopie
- Niet-gehospitaliseerde patiënten (slikken beoordeeld op poliklinische basis)
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria met betrekking tot het geslacht of etniciteit van de deelnemers. Het niet voldoen aan een van de inclusiecriteria zal resulteren in uitsluiting van de deelnemer uit de onderzoekssteekproef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dysfagie Outcome en Severity Scale (DOSS). Gebruikt instrumenteel beoordelingsinstrument: Videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
|
Het is een eenvoudige, gebruiksvriendelijke 7-puntsschaal die is ontwikkeld om systematisch de functionele ernst van dysfagie te beoordelen op basis van objectieve beoordeling en aanbevelingen te doen voor dieetniveau, onafhankelijkheidsniveau en type voeding Bereik: 1 Niets via de mond (NPO ) - 7 Volledige orale inname, normaal.
|
Tot 8 jaar
|
|
Penetratie Aspiratie Schaal (PAS). Gebruikt instrumenteel beoordelingsinstrument: Videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
|
Het is een rangorde-schaal die de diepte van gepenetreerd of geaspireerd materiaal en de reactie van de patiënt op luchtweginvasie classificeert.
Bereik: 1 Geen luchtwegpenetratie - 8 Luchtwegaspiratie, geen hoest.
|
Tot 8 jaar
|
|
Bolus Residu Schaal (BRS). Gebruikt instrumenteel beoordelingsinstrument: Videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
|
Het is een eenvoudige, gemakkelijk uit te voeren en toegankelijke analysemethode om faryngeale retentie te beoordelen en te lokaliseren.
Bereik: 1 Geen residu - 6 Residu in valleculae en achterste keelholtewand en piriforme sinus.
|
Tot 8 jaar
|
|
Functionele Orale Intake Schaal (FOIS). Gebruikt instrumenteel beoordelingsinstrument: Videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
|
Het is een betrouwbaar en valide hulpmiddel om de functionele orale inname van voedsel en vloeistoffen te beoordelen bij patiënten met orofaryngeale dysfagie (OD).
Bereik: 1 Niets via de mond (NPO) - 7 Volledige orale inname zonder beperkingen.
|
Tot 8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarde van faryngeale breedte in rust voor aspiratie (JOSCYL-breedte). Gebruikt instrumenteel beoordelingsinstrument: Videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS)
Tijdsspanne: Tot 8 jaar
|
De JOSCYL-breedteschaal wordt berekend door het gemiddelde te nemen van twee faryngeale breedten: 1) onderrand van de onderkaak tot C2 en 2) epiglottis tot C3.
|
Tot 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-DOF-2022-121
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .