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Un modello predittivo per la disfagia orofaringea nei pazienti anziani non ospedalizzati

30 maggio 2023 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Un modello predittivo per la disfagia orofaringea nei pazienti anziani non ospedalizzati: costruire ponti tra il rilevamento e il processo decisionale

La disfagia orofaringea (OD) è una condizione molto diffusa e in crescita nella popolazione anziana. Colpisce circa un anziano residente in comunità su tre, quasi la metà dei pazienti geriatrici e anche più della metà degli anziani residenti in case di cura.

Le principali complicanze dell'OD sono le infezioni respiratorie come la polmonite ab ingestis, la malnutrizione e la disidratazione. Presuppone costi sostanziali per il sistema sanitario, aumenta il rischio di (ri)ricovero e la durata della degenza e ha un impatto importante sulla qualità della vita delle persone che ne soffrono.

Lo scopo di questo studio è sviluppare un modello predittivo per identificare i pazienti anziani non ospedalizzati a rischio di disfagia orofaringea, quantificare tale rischio e facilitare il processo decisionale in base alle caratteristiche personali, cliniche e socio-emotive.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Data l'elevata prevalenza della disfagia orofaringea (OD) nelle persone anziane e la difficoltà di rilevarla, ci proponiamo di sviluppare un modello predittivo per identificare i pazienti anziani non ospedalizzati a rischio di OD, quantificare tale rischio e facilitare il processo decisionale.

Obiettivi:

Obiettivo principale:

- Sviluppare un modello predittivo per la disfagia orofaringea in pazienti anziani non ospedalizzati (≥ 65 anni).

Obiettivi secondari:

  • Identificare i fattori predittivi per OD tra la popolazione studiata.
  • Contribuire alla caratterizzazione dell'OD nelle persone anziane attraverso un'analisi retrospettiva di studi videofluoroscopici e valutazioni cliniche.
  • Definire diversi modelli di intervento da un approccio multidimensionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Víctor Najas Sales, SLP
  • Numero di telefono: 37011 +34696554925
  • Email: vnajas@santpau.cat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti più anziani (≥ 65 anni) si sono rivolti al Servizio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau per uno studio sulla deglutizione tra il 2015 e il 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone anziane tra i 65 ei 99 anni.
  • Deglutizione valutata con Videofluoroscopia
  • Pazienti non ospedalizzati (deglutizione valutata in regime ambulatoriale)

Criteri di esclusione:

  • Non sono previsti criteri di esclusione in relazione al genere o all'etnia dei partecipanti. Il mancato rispetto di uno dei criteri di inclusione comporterà l'esclusione del partecipante dal campione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito della disfagia e scala di gravità (DOSS). Strumento di valutazione strumentale utilizzato: Studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
È una scala a 7 punti semplice e facile da usare sviluppata per valutare sistematicamente la gravità funzionale della disfagia sulla base di una valutazione obiettiva e formulare raccomandazioni per livello di dieta, livello di indipendenza e tipo di nutrizione Intervallo: 1 Niente per via orale (NPO ) - 7 Assunzione orale completa, normale.
Fino a 8 anni
Scala di aspirazione di penetrazione (PAS). Strumento di valutazione strumentale utilizzato: Studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
È una scala ordinata per ranghi che classifica la profondità del materiale penetrato o aspirato e la risposta del paziente all'invasione delle vie aeree. Intervallo: 1 Nessuna penetrazione delle vie aeree - 8 Aspirazione delle vie aeree, senza tosse.
Fino a 8 anni
Scala dei residui di bolo (BRS). Strumento di valutazione strumentale utilizzato: Studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
È un metodo di analisi semplice, facile da eseguire e accessibile per valutare e localizzare la ritenzione faringea. Intervallo: 1 Nessun residuo - 6 Residuo nelle vallecole e nella parete faringea posteriore e nel seno piriforme.
Fino a 8 anni
Scala di assunzione orale funzionale (FOIS). Strumento di valutazione strumentale utilizzato: Studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
È uno strumento affidabile e valido per valutare l'assunzione orale funzionale di cibo e liquidi nei pazienti con disfagia orofaringea (OD). Intervallo: 1 Niente per via orale (NPO) - 7 Assunzione orale completa senza restrizioni.
Fino a 8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo della larghezza faringea a riposo per l'aspirazione (larghezza JOSCYL). Strumento di valutazione strumentale utilizzato: Studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
La scala di larghezza JOSCYL viene calcolata calcolando la media di due larghezze faringee: 1) margine inferiore della mandibola fino a C2 e 2) epiglottide fino a C3.
Fino a 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-DOF-2022-121

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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