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Un modèle prédictif de la dysphagie oropharyngée chez les patients âgés non hospitalisés

Un modèle prédictif de la dysphagie oropharyngée chez les patients âgés non hospitalisés : construire des ponts entre la détection et la prise de décision

La dysphagie oropharyngée (OD) est une affection très répandue et croissante dans la population âgée. Elle touche environ une personne âgée sur trois vivant dans la communauté, près de la moitié des patients gériatriques et même plus de la moitié des personnes âgées résidant en maison de retraite.

Les principales complications de la DAL sont les infections respiratoires telles que la pneumonie par aspiration, la malnutrition et la déshydratation. Elle suppose des coûts importants pour le système de santé, augmente le risque de (ré)admissions et de durée de séjour, et a un impact important sur la qualité de vie des personnes qui en souffrent.

L'objectif de cette étude est de développer un modèle prédictif pour identifier les patients âgés non hospitalisés à risque de dysphagie oropharyngée, quantifier ce risque et faciliter la prise de décision en fonction de caractéristiques personnelles, cliniques et socio-émotionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Compte tenu de la forte prévalence de la dysphagie oropharyngée (OD) chez les personnes âgées et de la difficulté à la détecter, nous proposons de développer un modèle prédictif pour identifier les patients âgés non hospitalisés à risque de OD, quantifier ce risque et faciliter la prise de décision.

Objectifs:

Objectif principal:

- Développer un modèle prédictif de la dysphagie oropharyngée chez les patients âgés non hospitalisés (≥ 65 ans).

Objectifs secondaires :

  • Identifier les facteurs prédictifs de la DO parmi la population étudiée.
  • Contribuer à la caractérisation de la DO chez les personnes âgées par une analyse rétrospective d'études vidéofluoroscopiques et d'évaluations cliniques.
  • Définir différents modèles d'intervention à partir d'une approche multidimensionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Víctor Najas Sales, SLP
  • Numéro de téléphone: 37011 +34696554925
  • E-mail: vnajas@santpau.cat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients plus âgés (≥ 65 ans) ont été adressés au service de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau pour une étude de déglutition entre 2015 et 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées entre 65 et 99 ans.
  • Déglutition évaluée par vidéofluoroscopie
  • Patients non hospitalisés (déglutition évaluée en ambulatoire)

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion liés au sexe ou à l'ethnie des participants. Le non-respect de l'un des critères d'inclusion entraînera l'exclusion du participant de l'échantillon de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des résultats et de la gravité de la dysphagie (DOSS). Outil d'évaluation instrumentale utilisé : étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Délai: Jusqu'à 8 ans
Il s'agit d'une échelle simple, facile à utiliser, en 7 points, développée pour évaluer systématiquement la sévérité fonctionnelle de la dysphagie sur la base d'une évaluation objective et faire des recommandations sur le niveau de régime, le niveau d'indépendance et le type de nutrition Plage : 1 Rien par la bouche (NPO ) - 7 Apport oral complet, normal.
Jusqu'à 8 ans
Échelle d'aspiration de pénétration (PAS). Outil d'évaluation instrumentale utilisé : étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Délai: Jusqu'à 8 ans
Il s'agit d'une échelle de classement qui classe la profondeur du matériau pénétré ou aspiré et la réponse du patient à l'invasion des voies respiratoires. Plage : 1 Pas de pénétration des voies respiratoires - 8 Aspiration des voies respiratoires, pas de toux.
Jusqu'à 8 ans
Échelle de résidus bolus (BRS). Outil d'évaluation instrumentale utilisé : étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Délai: Jusqu'à 8 ans
Il s'agit d'une méthode d'analyse simple, facile à mettre en œuvre et accessible pour évaluer et localiser la rétention pharyngée. Plage : 1 Aucun résidu - 6 Résidus dans les vallécules et la paroi postérieure du pharynx et le sinus piriforme.
Jusqu'à 8 ans
Échelle d'admission orale fonctionnelle (FOIS). Outil d'évaluation instrumentale utilisé : étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Délai: Jusqu'à 8 ans
C'est un outil fiable et valide pour évaluer l'apport oral fonctionnel d'aliments et de liquides chez les patients atteints de dysphagie oropharyngée (OD). Plage : 1 Rien par la bouche (NPO) - 7 Prise orale complète sans restriction.
Jusqu'à 8 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive de la largeur pharyngée au repos pour l'aspiration (largeur JOSCYL). Outil d'évaluation instrumentale utilisé : étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Délai: Jusqu'à 8 ans
L'échelle de largeur JOSCYL est calculée en faisant la moyenne de deux largeurs pharyngées : 1) la marge inférieure de la mandibule jusqu'à C2 et 2) l'épiglotte jusqu'à C3.
Jusqu'à 8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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