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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05862142
Un modèle prédictif de la dysphagie oropharyngée chez les patients âgés non hospitalisés
Un modèle prédictif de la dysphagie oropharyngée chez les patients âgés non hospitalisés : construire des ponts entre la détection et la prise de décision
La dysphagie oropharyngée (OD) est une affection très répandue et croissante dans la population âgée. Elle touche environ une personne âgée sur trois vivant dans la communauté, près de la moitié des patients gériatriques et même plus de la moitié des personnes âgées résidant en maison de retraite.
Les principales complications de la DAL sont les infections respiratoires telles que la pneumonie par aspiration, la malnutrition et la déshydratation. Elle suppose des coûts importants pour le système de santé, augmente le risque de (ré)admissions et de durée de séjour, et a un impact important sur la qualité de vie des personnes qui en souffrent.
L'objectif de cette étude est de développer un modèle prédictif pour identifier les patients âgés non hospitalisés à risque de dysphagie oropharyngée, quantifier ce risque et faciliter la prise de décision en fonction de caractéristiques personnelles, cliniques et socio-émotionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu de la forte prévalence de la dysphagie oropharyngée (OD) chez les personnes âgées et de la difficulté à la détecter, nous proposons de développer un modèle prédictif pour identifier les patients âgés non hospitalisés à risque de OD, quantifier ce risque et faciliter la prise de décision.
Objectifs:
Objectif principal:
- Développer un modèle prédictif de la dysphagie oropharyngée chez les patients âgés non hospitalisés (≥ 65 ans).
Objectifs secondaires :
- Identifier les facteurs prédictifs de la DO parmi la population étudiée.
- Contribuer à la caractérisation de la DO chez les personnes âgées par une analyse rétrospective d'études vidéofluoroscopiques et d'évaluations cliniques.
- Définir différents modèles d'intervention à partir d'une approche multidimensionnelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Víctor Najas Sales, SLP
- Numéro de téléphone: 37011 +34696554925
- E-mail: vnajas@santpau.cat
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées entre 65 et 99 ans.
- Déglutition évaluée par vidéofluoroscopie
- Patients non hospitalisés (déglutition évaluée en ambulatoire)
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion liés au sexe ou à l'ethnie des participants. Le non-respect de l'un des critères d'inclusion entraînera l'exclusion du participant de l'échantillon de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des résultats et de la gravité de la dysphagie (DOSS). Outil d'évaluation instrumentale utilisé : étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Délai: Jusqu'à 8 ans
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Il s'agit d'une échelle simple, facile à utiliser, en 7 points, développée pour évaluer systématiquement la sévérité fonctionnelle de la dysphagie sur la base d'une évaluation objective et faire des recommandations sur le niveau de régime, le niveau d'indépendance et le type de nutrition Plage : 1 Rien par la bouche (NPO ) - 7 Apport oral complet, normal.
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Jusqu'à 8 ans
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Échelle d'aspiration de pénétration (PAS). Outil d'évaluation instrumentale utilisé : étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Délai: Jusqu'à 8 ans
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Il s'agit d'une échelle de classement qui classe la profondeur du matériau pénétré ou aspiré et la réponse du patient à l'invasion des voies respiratoires.
Plage : 1 Pas de pénétration des voies respiratoires - 8 Aspiration des voies respiratoires, pas de toux.
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Jusqu'à 8 ans
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Échelle de résidus bolus (BRS). Outil d'évaluation instrumentale utilisé : étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Délai: Jusqu'à 8 ans
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Il s'agit d'une méthode d'analyse simple, facile à mettre en œuvre et accessible pour évaluer et localiser la rétention pharyngée.
Plage : 1 Aucun résidu - 6 Résidus dans les vallécules et la paroi postérieure du pharynx et le sinus piriforme.
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Jusqu'à 8 ans
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Échelle d'admission orale fonctionnelle (FOIS). Outil d'évaluation instrumentale utilisé : étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Délai: Jusqu'à 8 ans
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C'est un outil fiable et valide pour évaluer l'apport oral fonctionnel d'aliments et de liquides chez les patients atteints de dysphagie oropharyngée (OD).
Plage : 1 Rien par la bouche (NPO) - 7 Prise orale complète sans restriction.
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Jusqu'à 8 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive de la largeur pharyngée au repos pour l'aspiration (largeur JOSCYL). Outil d'évaluation instrumentale utilisé : étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Délai: Jusqu'à 8 ans
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L'échelle de largeur JOSCYL est calculée en faisant la moyenne de deux largeurs pharyngées : 1) la marge inférieure de la mandibule jusqu'à C2 et 2) l'épiglotte jusqu'à C3.
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Jusqu'à 8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-DOF-2022-121
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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