ActivityChoice:为癌症幸存者实施基于诊所的体育活动计划选择
2026年8月27日 更新者:Jamie Faro、University of Massachusetts, Worcester
ActivityChoice:一项临床实施计划,旨在增加癌症幸存者的身体活动并降低心血管疾病风险
心血管疾病是美国第一大死因,在癌症幸存者中非常普遍。
身体活动可以降低风险,癌症幸存者的提供者强烈建议转介解决幸存者选择的计划,但很少实施。
研究团队提议开发 ActivityChoice,这是一个基于诊所的实施计划,使用患者叙述决策辅助来支持对小组面对面、小组虚拟或自我监控的数字健康体育活动计划的选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
AIM 1 目标 1a 的纳入标准
- 先前的癌症诊断
- 18岁及以上
- 说英语
目标 1a 的排除标准
- 没有先前的癌症诊断
- 18岁以下
- 犯人
- 不会说英语
目标 1b 的 AIM1B 幸存者纳入标准
- 先前的癌症诊断
- 18岁及以上
- 说英语
1b 的幸存者排除标准
- 没有先前的癌症诊断
- 18岁以下
- 不会说英语
- 犯人
- 参与目标 1a
目标 1b 的诊所工作人员纳入标准
- 在麻省大学的四个癌症诊所之一为患者提供癌症护理,
- 参与幸存者护理计划访问
- 说英语
- 18岁及以上
1b 的诊所工作人员排除标准
- 未受雇于麻省大学的四家癌症诊所之一
- 不参与幸存者护理计划访问
- 不会说英语
- 犯人
- 18岁以下
孕妇 孕妇可能作为偶然人群包括在本研究中。
AIM 2 临床工作人员纳入标准 Aim 2
- 在麻省大学的四个癌症诊所之一为患者提供癌症护理
- 参与幸存者护理访问
- 说英语
- 18岁及以上
目标 2 的诊所工作人员排除标准
- 未受雇于麻省大学的四家癌症诊所之一
- 不参与幸存者护理访问
- 不会说英语
- 犯人
- 18岁以下
目标 2 的幸存者纳入标准
- 麻省大学四家癌症诊所之一的癌症患者
- 进行幸存者护理计划访问
- 能够进行体力活动
- 完成体力活动准备问卷 (PAR-Q) 体力活动准备问卷或有参加体检合格证
- 有智能手机
- 说英语
- 18岁及以上
目标 2 的幸存者排除标准:
- 不是麻省大学四家癌症诊所之一的癌症患者
- 没有幸存者护理计划访问
- 无法进行体育活动或没有体检合格才能参加
- 不会说英语
- 18岁以下
- 没有智能手机
- 犯人
- 怀孕了
AIM 3 临床工作人员纳入标准 Aim 3
- 已注册 ActivityChoice
- ≥ 18 岁
- 提供书面知情同意书
目标 3 的患者纳入标准
- 已注册 ActivityChoice
- 在研究期间与一名登记的诊所工作人员进行了诊所访问
- ≥ 18 岁
- 说英语
- 提供书面知情同意书
目标 3 的患者排除标准
- 未注册 ActivityChoice
- 在研究期间没有被登记的诊所工作人员在诊所看到
麻省大学癌症诊所管理目标 3 的纳入标准
- ≥ 18 岁
- 担任癌症中心领导职务
- 提供书面知情同意书
麻省大学癌症诊所针对目标 3 的管理排除标准
- 无法或不愿提供书面知情同意书
- 不在 UMass 医学癌症诊所管理部门的领导职位
- <18 岁。
目标 3 的外部场地利益相关者纳入标准
- ≥18岁
- 担任癌症中心领导职务
- 提供书面知情同意书。
目标 3 的外部站点利益相关者排除标准
- 无法或不愿提供书面知情同意书
- 不担任监督癌症幸存者的领导职位
- <18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:标准推荐
提供者关于转诊过程的教育/培训 关于体育活动益处的患者教育材料 在 YMCA Fitbit 活动监视器上向 LIVESTRONG 提交论文
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标准转诊期将作为“常规护理”比较器。
患者将收到纸质转介和 Fitbit 监测器。
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实验性的:增强推荐
提供者关于转诊流程的教育/培训 关于体育活动益处的患者教育材料 关于体育活动计划选择的患者决策辅助 电子转诊至患者选择的计划 Fitbit 活动监测器
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增强型转诊使用电子转诊和患者决策辅助来提供对 3 种不同身体活动计划的选择。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过电子转诊系统和电子健康记录获得的转诊患者比例
大体时间:基线
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转介患者数/符合条件的患者数
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加研究的合格临床医生的比例
大体时间:基线
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注册临床医生人数/符合条件的临床医生人数
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基线
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提供患者决策帮助的诊所/临床医生的忠诚度
大体时间:基线
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患者报告的患者决策辅助的临床交付
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基线
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患者参与
大体时间:在基线、3 个月和 6 个月时检查
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计划注册(推荐人数/注册人数);
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在基线、3 个月和 6 个月时检查
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患者保留
大体时间:3 个月和 6 个月
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在 3 个月和 6 个月时完成随访调查的登记患者百分比
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3 个月和 6 个月
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患者叙述决策辅助的可接受性和有效性(仅限增强转诊)
大体时间:推荐后的基线
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Acceptability of decision aid using the Ottawa Decision Aid Center 决策辅助的 10 项可接受性(最低分数=0,最高分数=100;分数越高表示决策冲突和不确定性越高
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推荐后的基线
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患者自主调节
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
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运动行为调节问卷-2(最小值=0,最大值=76;分数越高表示调节/动机越强)
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基线、3 个月和 6 个月
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患者客观身体活动
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
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从基线到 3 个月和 6 个月的步数变化,通过 Fitbits 测量轻度、中度和剧烈的身体活动。
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基线、3 个月和 6 个月
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患者自我报告身体活动
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
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从基线到 3 个月和 6 个月的轻度、中度和剧烈身体活动调查测量(戈丁休闲时间问卷)身体活动的变化。
该问卷是一份包含 4 个项目的自填式问卷,前三个问题寻求的信息是一个人在典型的一周内进行至少 15 分钟的轻度、中度和剧烈休闲体育活动的次数。
分数范围从 0 到 98,分数越高表示该周的活动水平越高。
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基线、3 个月和 6 个月
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患者健康相关的生活质量
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
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癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G):身体、社会、情感和功能健康(最低 = 0,最高 = 127;分数越高意味着生活质量越高)
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基线、3 个月和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生、患者、领导和外部合作伙伴的可接受性
大体时间:学习完成时,入学后 3 个月内
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使用采访指南对登记的临床医生、转介的幸存者、诊所领导和外部合作伙伴进行半结构化采访
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学习完成时,入学后 3 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jamie M Faro, PhD、UMass Chan Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月22日
首次发布 (实际的)
2023年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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