Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ActivityChoice: implementatie van op de kliniek gebaseerde programmakeuzes voor lichaamsbeweging voor overlevenden van kanker

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice: een door de kliniek uitgevoerd implementatieprogramma om fysieke activiteit te verhogen en het risico op hart- en vaatziekten te verminderen bij overlevenden van kanker

Hart- en vaatziekten, doodsoorzaak nummer één in de Verenigde Staten, komen veel voor bij overlevenden van kanker. Lichamelijke activiteit kan het risico verminderen, en verwijzingen naar programma's die gericht zijn op de keuzes van overlevenden worden ten zeerste aanbevolen door aanbieders van kankeroverleving, hoewel ze zelden worden uitgevoerd. Het onderzoeksteam stelt voor om ActivityChoice te ontwikkelen, een op de kliniek gebaseerd implementatieprogramma, waarbij gebruik wordt gemaakt van verhalende beslissingshulpmiddelen voor de patiënt om keuzes te ondersteunen voor een persoonlijk, virtueel of zelfgecontroleerd programma voor fysieke activiteit in een groep.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

DOEL 1 Inclusiecriteria voor Doel 1a

  1. Voorafgaande diagnose van kanker
  2. 18 jaar en ouder
  3. Spreekt Engels

Uitsluitingscriteria voor doel 1a

  1. Geen voorafgaande diagnose van kanker
  2. Onder de 18 jaar
  3. Gevangenen
  4. Spreekt geen Engels

AIM1B Inclusiecriteria voor overlevenden voor doel 1b

  1. Voorafgaande diagnose van kanker
  2. 18 jaar en ouder
  3. Spreekt Engels

Criteria voor uitsluiting van overlevenden voor 1b

  1. Geen voorafgaande diagnose van kanker
  2. Onder de 18 jaar
  3. Spreekt geen Engels
  4. Gevangenen
  5. Deelgenomen aan doel 1a

Criteria voor opname van ziekenhuispersoneel voor doel 1b

  1. Kankerzorg bieden aan patiënten in een van de vier UMass-kankerklinieken,
  2. Betrokken bij planningsbezoeken voor nabestaandenzorg
  3. Spreekt Engels
  4. 18 jaar en ouder

Criteria voor uitsluiting van kliniekpersoneel voor 1b

  1. Is niet werkzaam bij een van de vier UMass kankerklinieken
  2. Is niet betrokken bij de planningsbezoeken voor nabestaandenzorg
  3. Spreekt geen Engels
  4. Gevangenen
  5. Onder de 18 jaar

Zwangere vrouwen Zwangere vrouwen kunnen als incidentele populatie in dit onderzoek worden opgenomen.

AIM 2 Criteria voor opname van ziekenhuispersoneel voor Aim 2

  1. Kankerzorg bieden aan patiënten in een van de vier UMass-kankerklinieken
  2. Betrokken bij bezoeken aan nabestaandenzorg
  3. Spreekt Engels
  4. 18 jaar en ouder

Criteria voor uitsluiting van kliniekpersoneel voor doel 2

  1. Is niet werkzaam bij een van de vier UMass kankerklinieken
  2. Is niet betrokken bij bezoeken aan nabestaandenzorg
  3. Spreekt geen Engels
  4. Gevangenen
  5. Onder de 18 jaar

Inclusiecriteria voor overlevenden voor doel 2

  1. Kankerpatiënt in een van de vier UMass kankerklinieken
  2. Heeft een planningsbezoek voor nabestaandenzorg
  3. In staat om lichamelijke activiteit uit te voeren
  4. Voltooit Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) vragenlijst over fysieke activiteitgereedheid of heeft medische toestemming om deel te nemen
  5. Heeft een smartphone
  6. Spreekt Engels
  7. 18 jaar en ouder

Criteria voor uitsluiting van overlevenden voor doel 2:

  1. Geen kankerpatiënt in een van de vier UMass-kankerklinieken
  2. Heeft geen planningsbezoek voor nabestaandenzorg
  3. Niet in staat om fysieke activiteit uit te voeren of geen medische toestemming om deel te nemen
  4. Spreekt geen Engels
  5. Onder de 18 jaar
  6. Heeft geen smartphone
  7. Gevangenen
  8. Is zwanger

AIM 3 Criteria voor opname van ziekenhuispersoneel voor doel 3

  1. Zijn ingeschreven bij ActivityChoice
  2. ≥ 18 jaar
  3. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Criteria voor patiëntopname voor doel 3

  1. Zijn ingeschreven bij ActivityChoice
  2. Tijdens de studieperiode een kliniekbezoek gehad met een van de geregistreerde kliniekmedewerkers
  3. ≥ 18 jaar
  4. Spreekt Engels
  5. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Criteria voor uitsluiting van patiënten voor doel 3

  1. Niet ingeschreven bij ActivityChoice
  2. Werd tijdens de onderzoeksperiode niet gezien in de kliniek door een ingeschreven kliniekpersoneel

UMass Cancer Clinic Administration Inclusiecriteria voor doel 3

  1. ≥ 18 jaar zijn
  2. Zijn in posities van leiderschap van het kankercentrum
  3. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

UMass Cancer Clinic Administration Uitsluitingscriteria voor doel 3

  1. Niet in staat of niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  2. Niet in leidinggevende posities binnen de UMass Medical Cancer Clinic Administration
  3. <18 jaar.

Externe stakeholders van de site Opnamecriteria voor doel 3

  1. Zijn ≥18 jaar oud
  2. Zijn in posities van leiderschap van het kankercentrum
  3. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Externe stakeholders van de site Uitsluitingscriteria voor doel 3

  1. Niet in staat of niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  2. Niet in leidinggevende posities die toezicht houden op het overleven van kanker
  3. <18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard verwijzing
Voorlichting/training van de aanbieder over het verwijzingsproces Voorlichtingsmateriaal voor de patiënt over de voordelen van fysieke activiteit Papieren verwijzing naar LIVESTRONG bij de YMCA Fitbit Activity Monitor
De standaard verwijsperiode zal dienen als vergelijker "gebruikelijke zorg". Patiënten krijgen een papieren verwijzing en een Fitbit-monitor.
Experimenteel: Verbeterde doorverwijzing
Voorlichting/training van de aanbieder over het verwijzingsproces Voorlichtingsmateriaal voor de patiënt over de voordelen van fysieke activiteit Beslissingshulp voor de patiënt over de keuzes van het programma voor fysieke activiteit Elektronische verwijzing naar het programma van de keuze van de patiënt Fitbit Activity Monitor
De verbeterde verwijzing maakt gebruik van een elektronische verwijzing en keuzehulp voor de patiënt om keuzes te bieden voor 3 verschillende beweegprogramma's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage doorverwezen patiënten zoals verkregen via het elektronische verwijzingssysteem en het elektronische medische dossier
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal verwezen patiënten/Het aantal in aanmerking komende patiënten
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage in aanmerking komende clinici dat zich inschrijft voor het onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal ingeschreven clinici/Aantal in aanmerking komende clinici
Basislijn
Getrouwheid van kliniek/arts bij het afleveren van keuzehulpen voor patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Klinische levering van keuzehulpen voor patiënten zoals gerapporteerd door patiënten
Basislijn
Betrokkenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Onderzocht bij aanvang, 3 en 6 maanden
Programma-inschrijving (nummer verwezen/nummer ingeschreven);
Onderzocht bij aanvang, 3 en 6 maanden
Behoud van patiënten
Tijdsspanne: 3- en 6-maanden
Percentage ingeschreven patiënten dat follow-uponderzoeken na 3 en 6 maanden voltooit
3- en 6-maanden
Aanvaardbaarheid en effectiviteit van de verhalende beslissingshulp van de patiënt (alleen verbeterde verwijzing)
Tijdsspanne: Baseline na verwijzingen
Aanvaardbaarheid van keuzehulp met behulp van het Ottawa Decision Aid Centre Aanvaardbaarheid van keuzehulpen met 10 items (minimumscore=0, maximumscore=100; hogere score duidt op meer beslissingsconflicten en onzekerheid
Baseline na verwijzingen
Patiënt Autonome Regulatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Gedragsregulatie voor lichaamsbeweging Vragenlijst-2 (Minimum=0, Maximum=76; Hogere scores duiden op meer regulatie/motivatie)
Basislijn, 3 en 6 maanden
Patiënt Objectieve Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Verandering van baseline naar 3 en 6 maanden in stappen, lichte, matige en krachtige fysieke activiteit gemeten via Fitbits.
Basislijn, 3 en 6 maanden
Patiënt zelfrapportage fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Verandering van baseline naar 3- en 6-maanden in lichte, matige en krachtige fysieke activiteit gemeten door enquête (Godin vrijetijdsvragenlijst) fysieke activiteit. De vragenlijst is een zelf in te vullen vragenlijst met 4 items, waarbij de eerste drie vragen informatie zoeken over het aantal keren dat men zich bezighoudt met milde, matige en inspannende lichamelijke activiteit in de vrije tijd van ten minste 15 minuten in een typische week. Scores kunnen variëren van 0 tot 98, waarbij de hogere score een hoger activiteitsniveau voor die week betekent.
Basislijn, 3 en 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen (FACT-G): Fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn (Minimum=0, Maximum=127; Hogere score betekent een hogere kwaliteit van leven)
Basislijn, 3 en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van clinicus, patiënt, leiderschap en externe partners
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, binnen 3 maanden na inschrijving
Semi-gestructureerde interviews met behulp van interviewgidsen met geregistreerde clinici, doorverwezen overlevenden, kliniekleiders en externe partners
Bij voltooiing van de studie, binnen 3 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren