- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05870176
ActivityChoice: Implementering af klinikbaserede fysiske aktivitetsprogramvalg for kræftoverlevere
Aktivitetsvalg: Et klinik-leveret implementeringsprogram for at øge fysisk aktivitet og mindske risikoen for hjertekarsygdomme blandt kræftoverlevere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
MÅL 1 Inklusionskriterier for mål 1a
- Tidligere kræftdiagnose
- 18 år og ældre
- Taler engelsk
Eksklusionskriterier for mål 1a
- Ingen forudgående kræftdiagnose
- Under 18 år
- Fanger
- Taler ikke engelsk
AIM1B Inklusionskriterier for overlevende for mål 1b
- Tidligere kræftdiagnose
- 18 år og ældre
- Taler engelsk
Kriterier for udelukkelse af overlevende for 1b
- Ingen forudgående kræftdiagnose
- Under 18 år
- Taler ikke engelsk
- Fanger
- Deltog i Mål 1a
Klinikpersonalets inklusionskriterier for mål 1b
- Yde kræftbehandling til patienter på en af de fire UMass kræftklinikker,
- Involveret i planlægning af efterladteplejebesøg
- Taler engelsk
- 18 år og ældre
Klinikpersonalets udelukkelseskriterier for 1b
- Er ikke ansat på en af de fire UMass kræftklinikker
- Er ikke involveret i planlægning af efterladteplejebesøg
- Taler ikke engelsk
- Fanger
- Under 18 år
Gravide kvinder Gravide kvinder kan inkluderes i denne undersøgelse som en tilfældig population.
MÅL 2 Inklusionskriterier for klinikpersonale for mål 2
- Yde kræftbehandling til patienter på en af de fire UMass kræftklinikker
- Involveret i efterladteplejebesøg
- Taler engelsk
- 18 år og ældre
Udelukkelseskriterier for klinikpersonale for mål 2
- Er ikke ansat på en af de fire UMass kræftklinikker
- Er ikke involveret i efterladteplejebesøg
- Taler ikke engelsk
- Fanger
- Under 18 år
Kriterier for inklusion af overlevende for mål 2
- Kræftpatient på en af de fire UMass kræftklinikker
- Har et efterladteplanlægningsbesøg
- Kan udføre fysisk aktivitet
- Udfylder spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q) spørgeskema til fysisk aktivitetsparathed eller har lægegodkendelse til at deltage
- Har en smartphone
- Taler engelsk
- 18 år og ældre
Kriterier for udelukkelse af overlevende for mål 2:
- Ikke kræftpatient på en af de fire UMass kræftklinikker
- Har ikke et efterladteplanlægningsbesøg
- Ude af stand til at udføre fysisk aktivitet eller ingen medicinsk tilladelse til at deltage
- Taler ikke engelsk
- Under 18 år
- Har ikke en smartphone
- Fanger
- Er gravid
MÅL 3 Klinikpersonalets inklusionskriterier for mål 3
- Er tilmeldt ActivityChoice
- ≥ 18 år
- Giv skriftligt informeret samtykke
Patientinklusionskriterier for mål 3
- Er tilmeldt ActivityChoice
- Havde et klinikbesøg med en af de tilmeldte klinikpersonale i studieperioden
- ≥ 18 år
- Taler engelsk
- Giv skriftligt informeret samtykke
Patientudelukkelseskriterier for mål 3
- Ikke tilmeldt ActivityChoice
- Blev ikke set i klinikken af et tilmeldt klinikpersonale i undersøgelsesperioden
UMass Cancer Clinic Administration Inklusionskriterier for mål 3
- Er ≥ 18 år
- Er i stillinger som leder af kræftcentret
- Giv skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier for UMass Cancer Clinic Administration for mål 3
- Kan eller ønsker ikke at give skriftligt informeret samtykke
- Ikke i lederstillinger inden for UMass Medical Cancer Clinic Administration
- <18 år.
Eksterne interessenter på webstedet Inklusionskriterier for mål 3
- Er ≥18 år
- Er i stillinger som leder af kræftcentret
- Giv skriftligt informeret samtykke.
Eksterne interessenter på webstedet Eksklusionskriterier for mål 3
- Kan eller ønsker ikke at give skriftligt informeret samtykke
- Ikke i lederstillinger, der fører tilsyn med kræftoverlevelse
- <18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard henvisning
Udbyderuddannelse/træning om henvisningsproces Patientundervisningsmateriale om fordele ved fysisk aktivitet Papirhenvisning til LIVESTRONG på YMCA Fitbit Activity Monitor
|
Standardhenvisningsperioden vil tjene som sammenligningen med "sædvanlig pleje".
Patienterne vil modtage en papirhenvisning og Fitbit-monitor.
|
Eksperimentel: Forbedret henvisning
Udbyderuddannelse/træning om henvisningsproces Patientundervisningsmateriale om fysisk aktivitetsudbytte Patientbeslutningshjælp om fysisk aktivitetsprogramvalg Elektronisk henvisning til program efter patientens valg Fitbit Activity Monitor
|
Den forbedrede henvisning bruger en elektronisk henvisning og patientbeslutningshjælp til at give valgmuligheder til 3 forskellige fysiske aktivitetsprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel henviste patienter som indhentet af det elektroniske henvisningssystem og elektronisk journal
Tidsramme: Baseline
|
Antallet af henviste patienter/Antallet af berettigede patienter
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af kvalificerede klinikere, der tilmelder sig undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
|
Antal tilmeldte klinikere/Antal kvalificerede klinikere
|
Baseline
|
Klinik/klinikers troskab ved levering af hjælpemidler til patientbeslutning
Tidsramme: Baseline
|
Klinisk levering af patientbeslutningshjælpemidler som rapporteret af patienter
|
Baseline
|
Patientengagement
Tidsramme: Undersøgt ved baseline, 3- og 6-måneders
|
Programtilmelding (antal henvist/antal tilmeldte);
|
Undersøgt ved baseline, 3- og 6-måneders
|
Patientfastholdelse
Tidsramme: 3- og 6-måneder
|
Procent af indskrevne patienter, der gennemfører opfølgningsundersøgelser efter 3 og 6 måneder
|
3- og 6-måneder
|
Patientfortællingsbeslutning hjælper accept og effektivitet (kun forbedret henvisning)
Tidsramme: Baseline efter henvisninger
|
Acceptabilitet af beslutningshjælp ved hjælp af Ottawa Decision Aid Center 10-elements accept af beslutningshjælpemidler (Minimumscore=0, Maksimumscore=100; Højere score indikerer højere beslutningskonflikt og usikkerhed
|
Baseline efter henvisninger
|
Patient Autonom Regulering
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Adfærdsregulering for træningsspørgeskema-2 (minimum=0, maksimum=76; højere score indikerer større regulering/motivation)
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Patientmål Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Skift fra baseline til 3- og 6-måneders i trin, let, moderat og kraftig fysisk aktivitet målt via Fitbits.
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Patient selvrapporter fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 3 og 6 måneder i let, moderat og kraftig fysisk aktivitet undersøgelse-målt (Godin fritidsspørgeskema) fysisk aktivitet.
Spørgeskemaet er et selvadministreret spørgeskema med 4 punkter, hvor de første tre spørgsmål søger information om antallet af gange, man deltager i milde, moderate og anstrengende fysiske anfald i fritiden af mindst 15 minutters varighed i en typisk uge.
Resultaterne kan variere fra 0 til 98, hvor den højere score betyder et højere aktivitetsniveau for den pågældende uge.
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Patientsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G): Fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære (Minimum=0, Maksimum=127; Højere score betyder en højere livskvalitet)
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniker, patient, lederskab og ekstern partner acceptabel
Tidsramme: Ved afslutning af studiet, inden for 3 måneder efter indskrivning
|
Semistrukturerede interviews ved hjælp af interviewguider med tilmeldte klinikere, henviste overlevende, klinikledelse og eksterne partnere
|
Ved afslutning af studiet, inden for 3 måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000522
- 1K01HL163254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Standard henvisning
-
Natalie KreitzerEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...RekrutteringAvanceret kræftItalien
-
The New York Eye & Ear InfirmaryiHealthScreen IncRekruttering
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Vægtøgning | Madpræferencer | Udvalg af madForenede Stater
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | KOL | Kongestiv hjertesvigt | Malignitet | Alvorlig eller meget alvorlig luftstrømsblokering og/eller modtagelse af eller berettiget til at modtage langvarig iltbehandling | Anden interstitiel lungesygdom uden helbredende terapi | NYHA Klasse IV eller NYHA Klasse III Plus... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbagevendende epitelial ovariecancerKorea, Republikken