Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ActivityChoice: Implementering af klinikbaserede fysiske aktivitetsprogramvalg for kræftoverlevere

4. oktober 2023 opdateret af: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

Aktivitetsvalg: Et klinik-leveret implementeringsprogram for at øge fysisk aktivitet og mindske risikoen for hjertekarsygdomme blandt kræftoverlevere

Hjerte-kar-sygdomme, den største dødsårsag i USA, er meget udbredt hos kræftoverlevere. Fysisk aktivitet kan reducere risikoen, og henvisninger til programmer, der adresserer de overlevendes valg, anbefales stærkt fra udbydere i kræftoverlevelse, selvom de sjældent implementeres. Undersøgelsesteamet foreslår at udvikle ActivityChoice, et klinikbaseret implementeringsprogram, ved hjælp af patientfortællings-beslutningshjælpemidler til at understøtte valg til et gruppe-personligt, gruppevirtuelt eller selvovervåget digitalt fysisk aktivitetsprogram for sundhed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

MÅL 1 Inklusionskriterier for mål 1a

  1. Tidligere kræftdiagnose
  2. 18 år og ældre
  3. Taler engelsk

Eksklusionskriterier for mål 1a

  1. Ingen forudgående kræftdiagnose
  2. Under 18 år
  3. Fanger
  4. Taler ikke engelsk

AIM1B Inklusionskriterier for overlevende for mål 1b

  1. Tidligere kræftdiagnose
  2. 18 år og ældre
  3. Taler engelsk

Kriterier for udelukkelse af overlevende for 1b

  1. Ingen forudgående kræftdiagnose
  2. Under 18 år
  3. Taler ikke engelsk
  4. Fanger
  5. Deltog i Mål 1a

Klinikpersonalets inklusionskriterier for mål 1b

  1. Yde kræftbehandling til patienter på en af ​​de fire UMass kræftklinikker,
  2. Involveret i planlægning af efterladteplejebesøg
  3. Taler engelsk
  4. 18 år og ældre

Klinikpersonalets udelukkelseskriterier for 1b

  1. Er ikke ansat på en af ​​de fire UMass kræftklinikker
  2. Er ikke involveret i planlægning af efterladteplejebesøg
  3. Taler ikke engelsk
  4. Fanger
  5. Under 18 år

Gravide kvinder Gravide kvinder kan inkluderes i denne undersøgelse som en tilfældig population.

MÅL 2 Inklusionskriterier for klinikpersonale for mål 2

  1. Yde kræftbehandling til patienter på en af ​​de fire UMass kræftklinikker
  2. Involveret i efterladteplejebesøg
  3. Taler engelsk
  4. 18 år og ældre

Udelukkelseskriterier for klinikpersonale for mål 2

  1. Er ikke ansat på en af ​​de fire UMass kræftklinikker
  2. Er ikke involveret i efterladteplejebesøg
  3. Taler ikke engelsk
  4. Fanger
  5. Under 18 år

Kriterier for inklusion af overlevende for mål 2

  1. Kræftpatient på en af ​​de fire UMass kræftklinikker
  2. Har et efterladteplanlægningsbesøg
  3. Kan udføre fysisk aktivitet
  4. Udfylder spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q) spørgeskema til fysisk aktivitetsparathed eller har lægegodkendelse til at deltage
  5. Har en smartphone
  6. Taler engelsk
  7. 18 år og ældre

Kriterier for udelukkelse af overlevende for mål 2:

  1. Ikke kræftpatient på en af ​​de fire UMass kræftklinikker
  2. Har ikke et efterladteplanlægningsbesøg
  3. Ude af stand til at udføre fysisk aktivitet eller ingen medicinsk tilladelse til at deltage
  4. Taler ikke engelsk
  5. Under 18 år
  6. Har ikke en smartphone
  7. Fanger
  8. Er gravid

MÅL 3 Klinikpersonalets inklusionskriterier for mål 3

  1. Er tilmeldt ActivityChoice
  2. ≥ 18 år
  3. Giv skriftligt informeret samtykke

Patientinklusionskriterier for mål 3

  1. Er tilmeldt ActivityChoice
  2. Havde et klinikbesøg med en af ​​de tilmeldte klinikpersonale i studieperioden
  3. ≥ 18 år
  4. Taler engelsk
  5. Giv skriftligt informeret samtykke

Patientudelukkelseskriterier for mål 3

  1. Ikke tilmeldt ActivityChoice
  2. Blev ikke set i klinikken af ​​et tilmeldt klinikpersonale i undersøgelsesperioden

UMass Cancer Clinic Administration Inklusionskriterier for mål 3

  1. Er ≥ 18 år
  2. Er i stillinger som leder af kræftcentret
  3. Giv skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier for UMass Cancer Clinic Administration for mål 3

  1. Kan eller ønsker ikke at give skriftligt informeret samtykke
  2. Ikke i lederstillinger inden for UMass Medical Cancer Clinic Administration
  3. <18 år.

Eksterne interessenter på webstedet Inklusionskriterier for mål 3

  1. Er ≥18 år
  2. Er i stillinger som leder af kræftcentret
  3. Giv skriftligt informeret samtykke.

Eksterne interessenter på webstedet Eksklusionskriterier for mål 3

  1. Kan eller ønsker ikke at give skriftligt informeret samtykke
  2. Ikke i lederstillinger, der fører tilsyn med kræftoverlevelse
  3. <18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard henvisning
Udbyderuddannelse/træning om henvisningsproces Patientundervisningsmateriale om fordele ved fysisk aktivitet Papirhenvisning til LIVESTRONG på YMCA Fitbit Activity Monitor
Standardhenvisningsperioden vil tjene som sammenligningen med "sædvanlig pleje". Patienterne vil modtage en papirhenvisning og Fitbit-monitor.
Eksperimentel: Forbedret henvisning
Udbyderuddannelse/træning om henvisningsproces Patientundervisningsmateriale om fysisk aktivitetsudbytte Patientbeslutningshjælp om fysisk aktivitetsprogramvalg Elektronisk henvisning til program efter patientens valg Fitbit Activity Monitor
Den forbedrede henvisning bruger en elektronisk henvisning og patientbeslutningshjælp til at give valgmuligheder til 3 forskellige fysiske aktivitetsprogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel henviste patienter som indhentet af det elektroniske henvisningssystem og elektronisk journal
Tidsramme: Baseline
Antallet af henviste patienter/Antallet af berettigede patienter
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvalificerede klinikere, der tilmelder sig undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
Antal tilmeldte klinikere/Antal kvalificerede klinikere
Baseline
Klinik/klinikers troskab ved levering af hjælpemidler til patientbeslutning
Tidsramme: Baseline
Klinisk levering af patientbeslutningshjælpemidler som rapporteret af patienter
Baseline
Patientengagement
Tidsramme: Undersøgt ved baseline, 3- og 6-måneders
Programtilmelding (antal henvist/antal tilmeldte);
Undersøgt ved baseline, 3- og 6-måneders
Patientfastholdelse
Tidsramme: 3- og 6-måneder
Procent af indskrevne patienter, der gennemfører opfølgningsundersøgelser efter 3 og 6 måneder
3- og 6-måneder
Patientfortællingsbeslutning hjælper accept og effektivitet (kun forbedret henvisning)
Tidsramme: Baseline efter henvisninger
Acceptabilitet af beslutningshjælp ved hjælp af Ottawa Decision Aid Center 10-elements accept af beslutningshjælpemidler (Minimumscore=0, Maksimumscore=100; Højere score indikerer højere beslutningskonflikt og usikkerhed
Baseline efter henvisninger
Patient Autonom Regulering
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Adfærdsregulering for træningsspørgeskema-2 (minimum=0, maksimum=76; højere score indikerer større regulering/motivation)
Baseline, 3 og 6 måneder
Patientmål Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Skift fra baseline til 3- og 6-måneders i trin, let, moderat og kraftig fysisk aktivitet målt via Fitbits.
Baseline, 3 og 6 måneder
Patient selvrapporter fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Ændring fra baseline til 3 og 6 måneder i let, moderat og kraftig fysisk aktivitet undersøgelse-målt (Godin fritidsspørgeskema) fysisk aktivitet. Spørgeskemaet er et selvadministreret spørgeskema med 4 punkter, hvor de første tre spørgsmål søger information om antallet af gange, man deltager i milde, moderate og anstrengende fysiske anfald i fritiden af ​​mindst 15 minutters varighed i en typisk uge. Resultaterne kan variere fra 0 til 98, hvor den højere score betyder et højere aktivitetsniveau for den pågældende uge.
Baseline, 3 og 6 måneder
Patientsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G): Fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære (Minimum=0, Maksimum=127; Højere score betyder en højere livskvalitet)
Baseline, 3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker, patient, lederskab og ekstern partner acceptabel
Tidsramme: Ved afslutning af studiet, inden for 3 måneder efter indskrivning
Semistrukturerede interviews ved hjælp af interviewguider med tilmeldte klinikere, henviste overlevende, klinikledelse og eksterne partnere
Ved afslutning af studiet, inden for 3 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie M Faro, PhD, UMASS Chan Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Standard henvisning

3
Abonner