Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ActivityChoice: Implementace možností programů fyzické aktivity na klinice pro pacienty, kteří přežili rakovinu

27. května 2026 aktualizováno: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice: klinikou dodávaný implementační program ke zvýšení fyzické aktivity a snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění u pacientů, kteří přežili rakovinu

Kardiovaskulární onemocnění, hlavní příčina úmrtí ve Spojených státech, je vysoce rozšířené u pacientů, kteří přežili rakovinu. Fyzická aktivita může snížit riziko a doporučení do programů zaměřených na volbu pozůstalých se od poskytovatelů onkologického přežití velmi doporučují, i když jen zřídka jsou implementovány. Studijní tým navrhuje vyvinout ActivityChoice, implementační program založený na klinice, využívající narativní rozhodovací pomůcky pacienta k podpoře výběru skupinového osobního, skupinového virtuálního nebo samostatně monitorovaného digitálního zdravotního programu fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

CÍL 1 Kritéria zahrnutí pro cíl 1a

  1. Předchozí diagnóza rakoviny
  2. 18 let a starší
  3. Mluví anglicky

Kritéria vyloučení pro cíl 1a

  1. Žádná předchozí diagnóza rakoviny
  2. Ve věku do 18 let
  3. Vězni
  4. Nemluví anglicky

AIM1B Kritéria pro zařazení přeživších pro cíl 1b

  1. Předchozí diagnóza rakoviny
  2. 18 let a starší
  3. Mluví anglicky

Kritéria vyloučení přeživších pro 1b

  1. Žádná předchozí diagnóza rakoviny
  2. Ve věku do 18 let
  3. Nemluví anglicky
  4. Vězni
  5. Účastnil se cíle 1a

Kritéria pro zařazení personálu kliniky pro cíl 1b

  1. Poskytovat onkologickou péči pacientům na jedné ze čtyř onkologických klinik UMass,
  2. Podílí se na plánovacích návštěvách péče o přežití
  3. Mluví anglicky
  4. 18 let a starší

Kritéria vyloučení personálu kliniky pro 1b

  1. Není zaměstnán na jedné ze čtyř onkologických klinik UMass
  2. Nepodílí se na plánovacích návštěvách péče o přežití
  3. Nemluví anglicky
  4. Vězni
  5. Ve věku do 18 let

Těhotné ženy Těhotné ženy mohou být zahrnuty do této studie jako náhodná populace.

CÍL 2 Kritéria pro zařazení personálu kliniky pro cíl 2

  1. Poskytovat onkologickou péči pacientům na jedné ze čtyř onkologických klinik UMass
  2. Podílí se na návštěvách péče o pozůstalé
  3. Mluví anglicky
  4. 18 let a starší

Kritéria vyloučení personálu kliniky pro cíl 2

  1. Není zaměstnán na jedné ze čtyř onkologických klinik UMass
  2. Nepodílí se na návštěvách péče o pozůstalé
  3. Nemluví anglicky
  4. Vězni
  5. Ve věku do 18 let

Kritéria začlenění přeživších pro cíl 2

  1. Pacient s rakovinou na jedné ze čtyř onkologických klinik UMass
  2. Má plánovanou návštěvu péče o přežití
  3. Schopný vykonávat fyzickou aktivitu
  4. Vyplní dotazník připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q) dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu nebo má lékařské povolení k účasti
  5. Má smartphone
  6. Mluví anglicky
  7. 18 let a starší

Kritéria vyloučení přeživších pro cíl 2:

  1. Není to pacient s rakovinou na jedné ze čtyř onkologických klinik UMass
  2. Nemá plánovanou návštěvu péče o přežití
  3. Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu nebo bez lékařského povolení k účasti
  4. Nemluví anglicky
  5. Ve věku do 18 let
  6. Nemá smartphone
  7. Vězni
  8. Je těhotná

CÍL 3 Kritéria pro zařazení personálu kliniky pro cíl 3

  1. Jsou zaregistrováni v ActivityChoice
  2. ≥ 18 let
  3. Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení pacienta do cíle 3

  1. Jsou zaregistrováni v ActivityChoice
  2. Během období studie absolvoval kliniku s jedním ze zapsaných zaměstnanců kliniky
  3. ≥ 18 let
  4. Mluví anglicky
  5. Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pacienta pro cíl 3

  1. Není zaregistrován do ActivityChoice
  2. Během období studie nebyl na klinice viděn zapsaným personálem kliniky

Kritéria zahrnutí kliniky rakoviny UMass pro cíl 3

  1. Jsou ≥ 18 let
  2. Jsou na pozicích vedoucích onkologického centra
  3. Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení administrativy kliniky rakoviny UMass pro cíl 3

  1. Neschopnost nebo ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Ne ve vedoucích pozicích v rámci správy kliniky lékařské rakoviny UMass
  3. <18 let.

Externí zainteresované strany na webu Kritéria začlenění pro cíl 3

  1. Jsou starší 18 let
  2. Jsou na pozicích vedoucích onkologického centra
  3. Poskytněte písemný informovaný souhlas.

Externí zainteresované strany na webu Kritéria vyloučení pro cíl 3

  1. Neschopnost nebo ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Ne ve vedoucích pozicích dohlížejících na přežití rakoviny
  3. <18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní doporučení
Vzdělávání/školení poskytovatele o procesu doporučení Vzdělávací materiál pro pacienty o výhodách fyzické aktivity Papírové doporučení společnosti LIVESTRONG na YMCA Fitbit Activity Monitor
Behaviorální: Standardní doporučení
Standardní doba doporučení bude sloužit jako srovnávač „obvyklé péče“. Pacienti dostanou papírové doporučení a Fitbit monitor.
Experimentální: Rozšířené doporučení
Vzdělávání/školení poskytovatele o procesu doporučení Vzdělávací materiál pro pacienty o výhodách fyzické aktivity Pomůcka pro rozhodování pacienta o volbě programu fyzické aktivity Elektronické doporučení k programu dle výběru pacienta Fitbit Activity Monitor
Behaviorální: Rozšířené doporučení
Rozšířené doporučení využívá elektronické doporučení a pomůcku pro rozhodování pacienta, které poskytuje výběr ze 3 různých programů fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl doporučených pacientů získaných elektronickým referenčním systémem a elektronickým zdravotním záznamem
Časové okno: Základní linie
Počet doporučených pacientů/počet způsobilých pacientů
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl způsobilých lékařů zapsaných do studie
Časové okno: Základní linie
Počet zapsaných lékařů/počet způsobilých lékařů
Základní linie
Věrnost kliniky/klinika při poskytování pomůcek pro rozhodování pacienta
Časové okno: Základní linie
Klinické poskytování pomůcek pro rozhodování pacienta, jak je uvádějí pacienti
Základní linie
Zapojení pacienta
Časové okno: Vyšetřováno na začátku, po 3 a 6 měsících
Registrace do programu (postoupené/zapsané číslo);
Vyšetřováno na začátku, po 3 a 6 měsících
Udržení pacienta
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Procento zapsaných pacientů, kteří dokončili následné průzkumy po 3 a 6 měsících
3 a 6 měsíců
Přijatelnost a účinnost narativního rozhodování pacienta (pouze rozšířené doporučení)
Časové okno: Základní linie po doporučení
Přijatelnost pomoci při rozhodování pomocí Ottawa Decision Aid Center 10položková přijatelnost pomůcek při rozhodování (minimální skóre=0, maximální skóre=100; vyšší skóre znamená vyšší rozhodovací konflikt a nejistotu
Základní linie po doporučení
Autonomní regulace pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Behaviorální regulace pro cvičební dotazník-2 (minimum=0, maximum=76; vyšší skóre znamená větší regulaci/motivaci)
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Objektivní fyzická aktivita pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců v krocích, lehká, střední a intenzivní fyzická aktivita měřená pomocí Fitbits.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Pacient sám hlásí fyzickou aktivitu
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Změna od výchozího stavu na 3 a 6 měsíců u lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity měřené průzkumem (Godinův dotazník pro volný čas). Dotazník je 4-položkový samoobslužný dotazník s prvními třemi otázkami, které zjišťují, kolikrát se člověk zapojí do mírné, středně těžké a namáhavé volnočasové fyzické aktivity trvající alespoň 15 minut v typickém týdnu. Skóre se může pohybovat od 0 do 98, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivity v daném týdnu.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Funkční hodnocení onkologické terapie – obecné (FACT-G): Fyzická, sociální, emocionální a funkční pohoda (minimum=0, maximum=127; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života)
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost lékaře, pacienta, vedení a externího partnera
Časové okno: Při ukončení studia do 3 měsíců od zápisu
Polostrukturované rozhovory využívající průvodce rozhovory se zapsanými lékaři, doporučenými přeživšími, vedením kliniky a externími partnery
Při ukončení studia do 3 měsíců od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní doporučení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit