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ActivityChoice : mise en œuvre de choix de programmes d'activité physique en clinique pour les survivants du cancer

27 août 2026 mis à jour par: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice : un programme de mise en œuvre dispensé par une clinique pour augmenter l'activité physique et réduire le risque de maladie cardiovasculaire chez les survivants du cancer

Les maladies cardiovasculaires, première cause de décès aux États-Unis, sont très répandues chez les survivants du cancer. L'activité physique peut réduire le risque, et les références aux programmes traitant des choix des survivants sont fortement recommandées par les prestataires de soins de survie au cancer, bien que rarement mises en œuvre. L'équipe d'étude propose de développer ActivityChoice, un programme de mise en œuvre basé sur une clinique, utilisant des aides à la décision narratives du patient pour soutenir les choix d'un programme d'activité physique de santé numérique de groupe en personne, virtuel ou auto-surveillé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

OBJECTIF 1 Critères d'inclusion pour l'objectif 1a

  1. Diagnostic antérieur de cancer
  2. 18 ans et plus
  3. Parle anglais

Critères d'exclusion pour l'objectif 1a

  1. Aucun diagnostic de cancer antérieur
  2. Moins de 18 ans
  3. Les prisonniers
  4. Ne parle pas anglais

AIM1B Critères d'inclusion des survivants pour l'objectif 1b

  1. Diagnostic antérieur de cancer
  2. 18 ans et plus
  3. Parle anglais

Critères d'exclusion des survivants pour 1b

  1. Aucun diagnostic de cancer antérieur
  2. Moins de 18 ans
  3. Ne parle pas anglais
  4. Les prisonniers
  5. Participation à l'objectif 1a

Critères d'inclusion du personnel clinique pour l'objectif 1b

  1. Fournir des soins contre le cancer aux patients dans l'une des quatre cliniques de cancérologie de l'UMass,
  2. Impliqué dans les visites de planification des soins aux survivants
  3. Parle anglais
  4. 18 ans et plus

Critères d'exclusion du personnel de la clinique pour 1b

  1. N'est pas employé dans l'une des quatre cliniques de cancérologie de l'UMass
  2. Ne participe pas aux visites de planification des soins aux survivants
  3. Ne parle pas anglais
  4. Les prisonniers
  5. Moins de 18 ans

Femmes enceintes Les femmes enceintes peuvent être incluses dans cette étude en tant que population accessoire.

AIM 2 Critères d'inclusion du personnel clinique pour l'objectif 2

  1. Fournir des soins contre le cancer aux patients dans l'une des quatre cliniques de cancérologie de l'UMass
  2. Impliqué dans les visites de soins aux survivants
  3. Parle anglais
  4. 18 ans et plus

Critères d'exclusion du personnel de la clinique pour le but 2

  1. N'est pas employé dans l'une des quatre cliniques de cancérologie de l'UMass
  2. N'est pas impliqué dans les visites de soins aux survivants
  3. Ne parle pas anglais
  4. Les prisonniers
  5. Moins de 18 ans

Critères d'inclusion des survivants pour le but 2

  1. Patient cancéreux dans l'une des quatre cliniques de cancérologie de l'UMass
  2. A une visite de planification des soins de survie
  3. Capable de pratiquer une activité physique
  4. Remplir le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) questionnaire de préparation à l'activité physique ou avoir une autorisation médicale pour participer
  5. Possède un smartphone
  6. Parle anglais
  7. 18 ans et plus

Critères d'exclusion des survivants pour le but 2 :

  1. Pas un patient atteint de cancer dans l'une des quatre cliniques de cancérologie de l'UMass
  2. N'a pas de visite de planification des soins de survie
  3. Incapable d'exercer une activité physique ou pas d'autorisation médicale pour participer
  4. Ne parle pas anglais
  5. Moins de 18 ans
  6. N'a pas de smartphone
  7. Les prisonniers
  8. Est enceinte

BUT 3 Critères d'inclusion du personnel clinique pour le but 3

  1. Sont inscrits à ActivityChoice
  2. ≥ 18 ans
  3. Fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'inclusion des patients pour l'objectif 3

  1. Sont inscrits à ActivityChoice
  2. A eu une visite à la clinique avec l'un des membres du personnel de la clinique inscrits au cours de la période d'étude
  3. ≥ 18 ans
  4. Parle anglais
  5. Fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion des patients pour le but 3

  1. Non inscrit à ActivityChoice
  2. N'a pas été vu à la clinique par un membre du personnel de la clinique inscrit pendant la période d'étude

Critères d'inclusion de l'administration de la clinique de cancérologie UMass pour l'objectif 3

  1. Sont ≥ 18 ans
  2. Occupent des postes de direction de centre de cancérologie
  3. Fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion de l'administration de la clinique de cancérologie UMass pour l'objectif 3

  1. Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé écrit
  2. Ne pas occuper des postes de direction au sein de l'administration de la clinique médicale de cancérologie de l'UMass
  3. <18 ans.

Parties prenantes externes au site Critères d'inclusion pour l'objectif 3

  1. Sont ≥18 ans
  2. Occupent des postes de direction de centre de cancérologie
  3. Fournir un consentement éclairé écrit.

Parties prenantes externes au site Critères d'exclusion pour l'objectif 3

  1. Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé écrit
  2. Ne pas occuper des postes de direction supervisant la survie au cancer
  3. <18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Référence standard
Éducation/formation des prestataires sur le processus d'aiguillage Matériel d'éducation des patients sur les avantages de l'activité physique Aiguillage papier vers LIVESTRONG au moniteur d'activité Fitbit du YMCA
Comportemental: Référence standard
La période de référence standard servira de comparateur de "soins habituels". Les patients recevront une référence papier et un moniteur Fitbit.
Expérimental: Parrainage amélioré
Éducation/formation des prestataires sur le processus d'orientation Matériel d'éducation des patients sur les avantages de l'activité physique Aide à la décision des patients sur les choix de programme d'activité physique Orientation électronique vers le programme de choix du patient Moniteur d'activité Fitbit
Comportemental: Parrainage amélioré
L'orientation améliorée utilise une orientation électronique et une aide à la décision du patient pour offrir des choix à 3 programmes d'activité physique différents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients référés tels qu'obtenus par le système de référence électronique et le dossier de santé électronique
Délai: Ligne de base
Le nombre de patients référés / Le nombre de patients éligibles
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de cliniciens éligibles s'inscrivant à l'étude
Délai: Ligne de base
Nombre de cliniciens inscrits/Nombre de cliniciens éligibles
Ligne de base
Fidélité de la clinique/du clinicien à fournir des aides à la décision aux patients
Délai: Ligne de base
Fourniture à la clinique d'aides à la décision pour les patients telles que rapportées par les patients
Ligne de base
Participation des patients
Délai: Examiné au départ, à 3 et 6 mois
Inscription au programme (nombre de références/nombre d'inscrits) ;
Examiné au départ, à 3 et 6 mois
Rétention des patients
Délai: 3 et 6 mois
Pourcentage de patients inscrits répondant aux enquêtes de suivi à 3 et 6 mois
3 et 6 mois
Acceptabilité et efficacité de l'aide à la décision narrative du patient (référence améliorée uniquement)
Délai: Ligne de base après références
Acceptabilité de l'aide à la décision à l'aide du Centre d'aide à la décision d'Ottawa Acceptabilité des aides à la décision en 10 points (score minimum = 0, score maximum = 100 ; un score plus élevé indique un conflit décisionnel et une incertitude plus élevés
Ligne de base après références
Régulation autonome du patient
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
Régulation comportementale pour le questionnaire d'exercice-2 (minimum = 0, maximum = 76 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande régulation/motivation)
Baseline, 3 et 6 mois
Objectif du patient Activité physique
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
Passez de la ligne de base à 3 et 6 mois par étapes, activité physique légère, modérée et vigoureuse mesurée via Fitbits.
Baseline, 3 et 6 mois
Activité physique autodéclarée par le patient
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
Changement entre le départ et les 3 et 6 mois de l'activité physique légère, modérée et vigoureuse mesurée par l'enquête (questionnaire Godin sur le temps de loisir). Le questionnaire est un questionnaire auto-administré en 4 points avec les trois premières questions cherchant des informations sur le nombre de fois qu'une personne s'engage dans des périodes d'activité physique de loisirs légères, modérées et intenses d'une durée d'au moins 15 minutes au cours d'une semaine typique. Les scores peuvent varier de 0 à 98, le score le plus élevé signifiant un niveau d'activité plus élevé pour cette semaine.
Baseline, 3 et 6 mois
Qualité de vie liée à la santé des patients
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) : Bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel (Minimum = 0, Maximum = 127 ; un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie)
Baseline, 3 et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des cliniciens, des patients, des dirigeants et des partenaires externes
Délai: À la fin des études, dans les 3 mois suivant l'inscription
Entretiens semi-structurés utilisant des guides d'entretien avec des cliniciens inscrits, des survivants référés, des dirigeants de cliniques et des partenaires externes
À la fin des études, dans les 3 mois suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Première publication (Réel)

23 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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