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ActivityChoice: implementazione delle scelte del programma di attività fisica basate sulla clinica per i sopravvissuti al cancro

27 maggio 2026 aggiornato da: Jamie Faro, University of Massachusetts, Worcester

ActivityChoice: un programma di implementazione fornito dalla clinica per aumentare l'attività fisica e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari tra i sopravvissuti al cancro

Le malattie cardiovascolari, la prima causa di morte negli Stati Uniti, sono molto diffuse nei sopravvissuti al cancro. L'attività fisica può ridurre il rischio e i riferimenti a programmi che affrontano le scelte dei sopravvissuti sono altamente raccomandati dagli operatori nella sopravvivenza al cancro, sebbene raramente implementati. Il team di studio propone di sviluppare ActivityChoice, un programma di implementazione basato sulla clinica, utilizzando aiuti decisionali narrativi del paziente per supportare le scelte in un programma di attività fisica di salute digitale di gruppo di persona, virtuale o automonitorato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

OBIETTIVO 1 Criteri di inclusione per l'Obiettivo 1a

  1. Precedente diagnosi di cancro
  2. 18 anni di età e oltre
  3. Parla inglese

Criteri di esclusione per l'obiettivo 1a

  1. Nessuna precedente diagnosi di cancro
  2. Minori di 18 anni
  3. Prigionieri
  4. Non parla inglese

AIM1B Criteri di inclusione dei sopravvissuti per l'obiettivo 1b

  1. Precedente diagnosi di cancro
  2. 18 anni di età e oltre
  3. Parla inglese

Criteri di esclusione dei sopravvissuti per 1b

  1. Nessuna precedente diagnosi di cancro
  2. Minori di 18 anni
  3. Non parla inglese
  4. Prigionieri
  5. Ha partecipato all'obiettivo 1a

Criteri di inclusione del personale clinico per l'obiettivo 1b

  1. Fornire assistenza oncologica ai pazienti in una delle quattro cliniche oncologiche UMass,
  2. Coinvolto nelle visite di pianificazione delle cure di sopravvivenza
  3. Parla inglese
  4. 18 anni di età e oltre

Criteri di esclusione del personale clinico per 1b

  1. Non è impiegato presso una delle quattro cliniche oncologiche UMass
  2. Non è coinvolto nelle visite di pianificazione delle cure di sopravvivenza
  3. Non parla inglese
  4. Prigionieri
  5. Minori di 18 anni

Donne in gravidanza Le donne in gravidanza possono essere incluse in questo studio come popolazione occasionale.

AIM 2 Criteri di inclusione del personale clinico per l'obiettivo 2

  1. Fornire cure oncologiche ai pazienti in una delle quattro cliniche oncologiche UMass
  2. Coinvolto nelle visite di assistenza alla sopravvivenza
  3. Parla inglese
  4. 18 anni di età e oltre

Criteri di esclusione del personale clinico per l'obiettivo 2

  1. Non è impiegato presso una delle quattro cliniche oncologiche UMass
  2. Non è coinvolto nelle visite di assistenza alla sopravvivenza
  3. Non parla inglese
  4. Prigionieri
  5. Minori di 18 anni

Criteri di inclusione dei sopravvissuti per l'obiettivo 2

  1. Malato di cancro in una delle quattro cliniche oncologiche UMass
  2. Ha una visita di pianificazione delle cure di sopravvivenza
  3. In grado di svolgere attività fisica
  4. Completa il questionario sulla prontezza all'attività fisica (PAR-Q) o dispone dell'autorizzazione medica per partecipare
  5. Ha uno smartphone
  6. Parla inglese
  7. 18 anni di età e oltre

Criteri di esclusione dei sopravvissuti per l'obiettivo 2:

  1. Non un malato di cancro in una delle quattro cliniche oncologiche UMass
  2. Non ha una visita di pianificazione delle cure di sopravvivenza
  3. Impossibilità di svolgere attività fisica o nessuna autorizzazione medica per partecipare
  4. Non parla inglese
  5. Minori di 18 anni
  6. Non ha uno smartphone
  7. Prigionieri
  8. È incinta

AIM 3 Criteri di inclusione del personale clinico per l'obiettivo 3

  1. Sono iscritti ad ActivityChoice
  2. ≥ 18 anni di età
  3. Fornire il consenso informato scritto

Criteri di inclusione dei pazienti per l'obiettivo 3

  1. Sono iscritti ad ActivityChoice
  2. Ha avuto una visita clinica con uno del personale della clinica arruolato durante il periodo di studio
  3. ≥ 18 anni di età
  4. Parla inglese
  5. Fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione del paziente per l'obiettivo 3

  1. Non iscritto ad ActivityChoice
  2. Non è stato visto in clinica da uno staff clinico arruolato durante il periodo di studio

Criteri di inclusione dell'amministrazione della UMass Cancer Clinic per l'obiettivo 3

  1. Hanno ≥ 18 anni di età
  2. Sono in posizioni di leadership del centro oncologico
  3. Fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione dell'amministrazione della UMass Cancer Clinic per l'obiettivo 3

  1. Incapace o non disposto a fornire il consenso informato scritto
  2. Non in posizioni di leadership all'interno della UMass Medical Cancer Clinic Administration
  3. <18 anni di età.

Stakeholder esterni al sito Criteri di inclusione per l'obiettivo 3

  1. Hanno ≥18 anni di età
  2. Sono in posizioni di leadership del centro oncologico
  3. Fornire il consenso informato scritto.

Stakeholder esterni al sito Criteri di esclusione per l'obiettivo 3

  1. Incapace o non disposto a fornire il consenso informato scritto
  2. Non in posizioni di leadership che supervisionano la sopravvivenza al cancro
  3. <18 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rinvio standard
Istruzione/formazione del fornitore sul processo di invio Materiale informativo per il paziente sui vantaggi dell'attività fisica Invio cartaceo a LIVESTRONG presso il Fitbit Activity Monitor dell'YMCA
Comportamentale: Rinvio standard
Il periodo di riferimento standard fungerà da termine di confronto per le "cure abituali". I pazienti riceveranno un referto cartaceo e un monitor Fitbit.
Sperimentale: Rinvio migliorato
Istruzione/formazione del fornitore sul processo di riferimento Materiale informativo per il paziente sui vantaggi dell'attività fisica Supporto decisionale del paziente sulle scelte del programma di attività fisica Rinvio elettronico al programma scelto dal paziente Fitbit Activity Monitor
Comportamentale: Rinvio migliorato
Il rinvio potenziato utilizza un rinvio elettronico e un aiuto decisionale del paziente per fornire scelte a 3 diversi programmi di attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti segnalati ottenuti dal sistema di riferimento elettronico e dal fascicolo sanitario elettronico
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di pazienti indirizzati/Il numero di pazienti idonei
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di medici idonei che si iscrivono allo studio
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di medici iscritti/Numero di medici idonei
Linea di base
Fedeltà clinica/clinica nel fornire aiuti decisionali ai pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
Fornitura clinica di ausili decisionali per i pazienti riportati dai pazienti
Linea di base
Coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: Esaminato al basale, a 3 e a 6 mesi
Iscrizione al corso (numero riferito/numero iscritto);
Esaminato al basale, a 3 e a 6 mesi
Ritenzione del paziente
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Percentuale di pazienti arruolati che hanno completato i sondaggi di follow-up a 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Accettabilità ed efficacia del supporto decisionale narrativo del paziente (solo Rinvio avanzato)
Lasso di tempo: Linea di base dopo i rinvii
Accettabilità del supporto decisionale utilizzando l'Ottawa Decision Aid Center Accettabilità di 10 item dei supporti decisionali (Punteggio minimo=0, Punteggio massimo=100; Un punteggio più alto indica maggiore conflitto decisionale e incertezza
Linea di base dopo i rinvii
Regolazione autonoma del paziente
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Regolamento comportamentale per esercizio Questionario-2 (minimo=0, massimo=76; punteggi più alti indicano maggiore regolazione/motivazione)
Basale, 3 e 6 mesi
Attività fisica obiettivo del paziente
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Variazione dal basale a 3 e 6 mesi in passi, attività fisica leggera, moderata e vigorosa misurata tramite Fitbit.
Basale, 3 e 6 mesi
Attività fisica autodichiarata dal paziente
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Variazione dal basale a 3 e 6 mesi di attività fisica leggera, moderata e vigorosa misurata dall'indagine (questionario Godin sul tempo libero). Il questionario è un questionario autosomministrato di 4 voci con le prime tre domande che cercano informazioni sul numero di volte in cui uno si impegna in periodi di attività fisica nel tempo libero lievi, moderati e faticosi della durata di almeno 15 minuti in una settimana tipica. I punteggi possono variare da 0 a 98, con il punteggio più alto che indica un maggiore livello di attività per quella settimana.
Basale, 3 e 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute del paziente
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Valutazione funzionale della terapia oncologica generale (FACT-G): benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale (minimo=0, massimo=127; un punteggio più alto significa una migliore qualità della vita)
Basale, 3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità da parte di medici, pazienti, leadership e partner esterni
Lasso di tempo: Al termine degli studi, entro 3 mesi dall'immatricolazione
Interviste semi-strutturate utilizzando guide alle interviste con medici iscritti, sopravvissuti indirizzati, leadership clinica e partner esterni
Al termine degli studi, entro 3 mesi dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie M Faro, PhD, UMass Chan Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000522
  • 1K01HL163254 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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